Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce odezvy v EBV-HLH pomocí metabonomické analýzy

22. prosince 2022 aktualizováno: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH) je vzácný, špatně rozpoznávaný a nedostatečně diagnostikovaný syndrom nadměrné imunitní aktivace, který je rychle smrtelný. Virus Epstein-Barrové (EBV) je běžným spouštěčem HLH, zejména u asijských jedinců. Naším cílem je analyzovat metabolomické a cytokinové profily pacientů před a po léčbě, abychom prozkoumali metabolomické charakteristiky EBV-HLH a hledali patogenní mechanismy a terapeutické cíle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH) je vzácný, špatně rozpoznávaný a nedostatečně diagnostikovaný syndrom nadměrné imunitní aktivace, který je rychle smrtelný. Bez včasné intervence je střední doba přežití kratší než 2 měsíce. Virus Epstein-Barrové (EBV) je běžným spouštěčem HLH, zejména u asijských jedinců. Naším cílem je analyzovat metabolomické a cytokinové profily pacientů před a po léčbě, abychom prozkoumali metabolomické charakteristiky EBV-HLH a hledali patogenní mechanismy a terapeutické cíle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla v Číně diagnostikována EBV-HLH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria HLH-04
  • Virová zátěž EBV-DNA v periferní krvi > 500 kopií/ml
  • Získaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina přežití
Pacienti, kteří přežili 2 měsíce po léčbě.
Jiný: pozorovací
Tato studie je observační studií bez jakéhokoli zásahu.
skupina smrti
Pacienti, kteří zemřeli 2 měsíce po léčbě.
Jiný: pozorovací
Tato studie je observační studií bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v metabonomickém vzoru mezi podskupinami
Časové okno: 2 měsíce
Porovnejte metabonomický vzorec skupiny přežití se skupinou úmrtí, identifikujte potenciální prediktory výsledků a vytvořte model predikce přežití u pacientů s EBV-HLH. Změřte hladiny metabolitů.
2 měsíce
Rozdíl v cytokinovém vzoru mezi podskupinami
Časové okno: 2 měsíce
Porovnejte metabonomický a cytokinový vzorec skupiny přežití se skupinou zemřelých, identifikujte potenciální prediktory výsledků a vytvořte model predikce přežití u pacientů s EBV-HLH. Změřte hladiny cytokinů.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-P2-092-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EBV

Klinické studie na pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit