Прогнозирование ответа при EBV-HLH с использованием метабономического анализа
22 декабря 2022 г. обновлено: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) представляет собой редкий, плохо распознаваемый и недостаточно диагностируемый синдром чрезмерной иммунной активации, который быстро приводит к летальному исходу.
Вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ) является частым триггером ГЛГ, особенно у лиц азиатского происхождения.
Мы стремимся проанализировать метаболомные и цитокиновые профили пациентов до и после лечения, чтобы изучить метаболические характеристики EBV-HLH и найти патогенные механизмы и терапевтические мишени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) представляет собой редкий, плохо распознаваемый и недостаточно диагностируемый синдром чрезмерной иммунной активации, который быстро приводит к летальному исходу.
Без раннего вмешательства среднее время выживания составляет менее 2 месяцев. Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) является частым триггером ГЛГ, особенно у лиц азиатского происхождения.
Мы стремимся проанализировать метаболомные и цитокиновые профили пациентов до и после лечения, чтобы изучить метаболические характеристики EBV-HLH и найти патогенные механизмы и терапевтические мишени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhao Wang, MD
- Номер телефона: +861083138303
- Электронная почта: wangzhao@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом EBV-HLH в Китае.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям HLH-04
- Вирусная нагрузка EBV-ДНК в периферической крови > 500 копий/мл
- Получено информированное согласие.
Критерий исключения:
- отказаться от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа выживания
Пациенты, выжившие через 2 месяца после лечения.
|
Это исследование является обсервационным исследованием без какого-либо вмешательства.
|
|
группа смерти
Пациенты, умершие через 2 месяца после лечения.
|
Это исследование является обсервационным исследованием без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в структуре метабономики между подгруппами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сравните метабономическую модель группы выживания с таковой группы смерти, определите потенциальные предикторы исходов и создайте модель прогнозирования выживаемости у пациентов с EBV-HLH.
Измерьте уровень метаболитов.
|
2 месяца
|
|
Различия в структуре цитокинов между подгруппами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сравните метабономику и цитокиновый паттерн группы выживания с группой смерти, определите потенциальные предикторы исходов и создайте модель прогнозирования выживаемости у пациентов с EBV-HLH.
Измерьте уровень цитокинов.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-P2-092-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .