Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsvoorspelling in EBV-HLH met behulp van Metabonomics-analyse

22 december 2022 bijgewerkt door: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Hemophagocytische lymfohistiocytose (HLH) is een zeldzaam, slecht herkend en ondergediagnosticeerd syndroom van overmatige immuunactivatie, dat snel fataal is. Epstein-Barr-virus (EBV) is een veel voorkomende trigger van HLH, vooral bij Aziatische personen. We streven ernaar om metabolomics en cytokineprofielen van patiënten voor en na de behandeling te analyseren om de metabolomische kenmerken van EBV-HLH te onderzoeken en om pathogene mechanismen en therapeutische doelen te zoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemophagocytische lymfohistiocytose (HLH) is een zeldzaam, slecht herkend en ondergediagnosticeerd syndroom van overmatige immuunactivatie, dat snel fataal is. Zonder vroege interventie is de mediane overlevingstijd minder dan 2 maanden. Het Epstein-Barr-virus (EBV) is een veel voorkomende trigger van HLH, vooral bij Aziatische personen. We streven ernaar om metabolomics en cytokineprofielen van patiënten voor en na de behandeling te analyseren om de metabolomische kenmerken van EBV-HLH te onderzoeken en om pathogene mechanismen en therapeutische doelen te zoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie in China de diagnose EBV-HLH werd gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van HLH-04
  • EBV-DNA virale belasting in het perifere bloed > 500 kopieën/ml
  • Geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
overlevingsgroep
Patiënten die 2 maanden na de behandeling overleefden.
Ander: observerend
Deze studie is een observationele studie zonder enige tussenkomst.
dood groep
Patiënten die 2 maanden na de behandeling overleden.
Ander: observerend
Deze studie is een observationele studie zonder enige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in metabonomics-patroon tussen subgroepen
Tijdsspanne: 2 maanden
Vergelijk het metabonomics-patroon van de overlevingsgroep met dat van de doodsgroep, identificeer potentiële voorspellers van uitkomsten en stel een overlevingsvoorspellingsmodel op bij patiënten met EBV-HLH. Meet metabolietniveaus.
2 maanden
Verschil in cytokinepatroon tussen subgroepen
Tijdsspanne: 2 maanden
Vergelijk metabonomics en cytokinepatroon van de overlevingsgroep met dat van de doodsgroep, identificeer potentiële voorspellers van uitkomsten en stel een overlevingsvoorspellingsmodel op bij patiënten met EBV-HLH. Meet cytokineniveaus.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-P2-092-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren