Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastauksen ennustaminen EBV-HLH:ssa Metabonomiikka-analyysin avulla

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) on harvinainen, huonosti tunnistettu ja alidiagnosoitu oireyhtymä, johon liittyy liiallista immuuniaktivaatiota ja joka johtaa nopeasti kuolemaan. Epstein-Barr-virus (EBV) on yleinen HLH-laukaisija, erityisesti aasialaisilla yksilöillä. Pyrimme analysoimaan potilaiden metabolomiikkaa ja sytokiiniprofiileja ennen hoitoa ja sen jälkeen tutkiaksemme EBV-HLH:n metabolomisia ominaisuuksia sekä etsiäksemme patogeenisiä mekanismeja ja terapeuttisia kohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) on harvinainen, huonosti tunnistettu ja alidiagnosoitu oireyhtymä, johon liittyy liiallista immuuniaktivaatiota ja joka johtaa nopeasti kuolemaan. Ilman varhaista puuttumista keskimääräinen eloonjäämisaika on alle 2 kuukautta. Epstein-Barr-virus (EBV) on yleinen HLH:n laukaiseva tekijä erityisesti aasialaisilla yksilöillä. Pyrimme analysoimaan potilaiden metabolomiikkaa ja sytokiiniprofiileja ennen hoitoa ja sen jälkeen tutkiaksemme EBV-HLH:n metabolomisia ominaisuuksia sekä etsiäksemme patogeenisiä mekanismeja ja terapeuttisia kohteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla diagnosoitiin EBV-HLH Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät HLH-04 diagnostiset kriteerit
  • EBV-DNA-viruskuorma ääreisveressä > 500 kopiota/ml
  • Tietoinen suostumus saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
selviytymisryhmä
Potilaat, jotka selvisivät 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Muut: havainnollistava
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman väliintuloa.
kuoleman ryhmä
Potilaat, jotka kuolivat 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Muut: havainnollistava
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero metabonomiikkakuvioissa alaryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa eloonjäämisryhmän metabonomiikkakuviota kuolleiden ryhmän metabonomiikkamalliin, tunnista mahdolliset tulosten ennustajat ja luo eloonjäämisennustemalli potilaille, joilla on EBV-HLH. Mittaa metaboliittitasot.
2 kuukautta
Ero sytokiinikuvioissa alaryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa eloonjäämisryhmän metabonomiikkaa ja sytokiinikuvioita kuolleiden ryhmän vastaaviin, tunnista mahdolliset tulosten ennustajat ja luo eloonjäämisennustemalli potilaille, joilla on EBV-HLH. Mittaa sytokiinitasot.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-P2-092-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EBV

Kliiniset tutkimukset havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa