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메타보노믹스 분석을 이용한 EBV-HLH 반응 예측

2022년 12월 22일 업데이트: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)는 희귀하고 잘 인식되지 않으며 과도한 면역 활성화의 과소 진단 증후군으로 빠르게 치명적입니다. Epstein-Barr 바이러스(EBV)는 특히 아시아인에서 HLH의 흔한 원인입니다. 우리는 EBV-HLH의 대사 특성을 탐색하고 병원성 메커니즘 및 치료 대상을 찾기 위해 치료 전후 환자의 대사체학 및 사이토카인 프로파일을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)는 희귀하고 잘 인식되지 않으며 과도한 면역 활성화의 과소 진단 증후군으로 빠르게 치명적입니다. 조기 개입 없이는 평균 생존 시간이 2개월 미만입니다. 엡스타인-바 바이러스(EBV)는 특히 아시아인에서 HLH의 일반적인 원인입니다. 우리는 EBV-HLH의 대사 특성을 탐색하고 병원성 메커니즘 및 치료 대상을 찾기 위해 치료 전후 환자의 대사체학 및 사이토카인 프로파일을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국에서 EBV-HLH 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • HLH-04 진단기준에 부합하는 환자
  • 말초 혈액 내 EBV-DNA 바이러스 부하 > 500 copies/mL
  • 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생존 그룹
치료 후 2개월 동안 생존한 환자.
다른: 관찰
이 연구는 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
죽음의 집단
치료 2개월 후 사망한 환자.
다른: 관찰
이 연구는 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 그룹 간의 대사체학 패턴의 차이
기간: 2 개월
EBV-HLH 환자의 생존군과 사망군의 메타보노믹스 패턴을 비교하고, 결과의 잠재적인 예측 인자를 식별하고, 생존 예측 모델을 수립합니다. 대사체 수준을 측정합니다.
2 개월
하위 그룹 간의 사이토카인 패턴의 차이
기간: 2 개월
EBV-HLH 환자에서 생존군의 메타보노믹스 및 사이토카인 패턴을 사망군과 비교하고, 결과의 잠재적 예측 인자를 식별하고, 생존 예측 모델을 수립합니다. 사이토카인 수치를 측정합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-P2-092-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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