- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678777
Utilisation de la réponse galvanique de la peau pour mesurer l'activité du bloc périphérique
Utilisation de la réponse cutanée galvanique (GSR) pour mesurer l'activité du bloc périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc nerveux périphérique est l'un des blocs couramment utilisés en anesthésie régionale. Dans les applications d'anesthésie régionale, il existe des avantages importants tels que la conscience du patient, l'expression de ses plaintes, la poursuite de la respiration spontanée, la préservation des réflexes des voies respiratoires, la poursuite de l'analgésie dans la période postopératoire et la mobilisation précoce du patient.
En 1978, l'échographie (USG) a été utilisée pour la première fois dans le bloc nerveux périphérique. Avec l'USG, il est possible de surveiller les nerfs et les structures anatomiques, de suivre l'aiguille et de réduire la dose en surveillant la distribution de l'anesthésique local administré. Par conséquent, les blocs nerveux périphériques guidés par USG sont fréquemment utilisés dans la pratique de l'anesthésie.
La réponse galvanique cutanée (GSR) est un moyen simple d'obtenir la fonction des glandes sudoripares dépendantes du système nerveux autonome en tant que paramètre.
Physiquement, la réponse galvanique de la peau est la modification de la structure électrique de la peau à divers stimuli. Les changements de tension mesurés à partir de la surface de la peau sont enregistrés. La réponse galvanique cutanée est une technique électrophysiologique utile, simple et reproductible pour étudier la fonction du système nerveux sympathique.
La réponse relaxante et apaisante qui accompagne une augmentation de la résistance cutanée (provoquant une diminution du compteur GSR) est la réponse de combat du corps qui accompagne une diminution de la résistance cutanée (provoquant une augmentation du compteur GSR). Généralement, une faible conductivité est un signe de relaxation. Une conductivité élevée est un signe d'excitation émotionnelle, mentale ou physique. La réponse galvanique de la peau est un moyen simple d'obtenir la fonction des glandes sudoripares liées au système nerveux autonome en tant que paramètre.
l'objectif des enquêteurs dans cette étude est de déterminer si le bloc réussit dans les blocs infraclaviculaires du plexus brachial réalisés avec USG, selon le changement de la valeur GSR dans le membre supérieur bloqué en raison du blocage du nerf sympathique. Le succès du blocage sera évalué par un examen sensoriel et moteur du bras bloqué. La réponse relaxante et apaisante qui accompagne une augmentation de la résistance cutanée (provoquant une diminution du compteur GSR) est la réponse de combat du corps qui accompagne une diminution de la résistance cutanée (provoquant une augmentation du compteur GSR). Généralement, une faible conductivité est un signe de relaxation. Une conductivité élevée est un signe d'excitation émotionnelle, mentale ou physique.
Dans la clinique des investigateurs, les blocs nerveux périphériques accompagnés d'USG sont fréquemment utilisés dans la pratique de l'anesthésie.
OBJECTIF: Un blocage nerveux périphérique réussi entraîne une vasodilatation locale, une augmentation du flux sanguin local et une certaine augmentation de la température cutanée due au blocage des fibres sympathiques. Cependant, dans les salles d'opération occupées, ces signes cliniques peuvent ne pas apparaître assez rapidement pour confirmer l'adéquation du bloc, en particulier avant ou pendant la chirurgie, et peuvent ne pas être utilisés pour la prise de décision clinique. Les méthodes traditionnelles d'évaluation du succès du bloc prennent du temps et nécessitent la coopération du patient. Pour le succès du bloc, il est prévu d'utiliser la valeur Galvanic Skin Response (GSR), qui est une méthode non invasive qui ne nécessite pas la coopération du patient et permet une évaluation rapide.
La mesure de la réponse galvanique de la peau (GSR) est une évaluation non invasive et rapide qui nous permet d'observer le changement de résistance de la peau avec deux sondes fixées au bout du doigt. Dans l'étude des enquêteurs, nous avons cherché à montrer que la méthode de mesure de la réponse galvanique cutanée (GSR) est une méthode fiable et objective pour évaluer l'adéquation des blocs nerveux périphériques.
MÉTHODES : Cette recherche ; Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Chez les patients ayant effectué un bloc du plexus brachial sous-claviculaire ; La corrélation des valeurs de réponse galvanique cutanée (GSR) mesurées avec la sonde digitale que nous avons attachée aux deux doigts du patient avant et après le bloc, avec le succès du bloc sera examinée. l'étude des investigateurs n'est pas invasive, elle se présente uniquement sous la forme d'un examen des mesures de la sonde au doigt et ne créera pas de coût supplémentaire pour l'hôpital investigateur et les participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Öznur Uludağ
- Numéro de téléphone: 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie, 32000
- Recrutement
- Adiyaman University
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Contact:
- Öznur Uludağ, head of department
- Numéro de téléphone: 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA1-ASA2
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients ayant subi un bloc sous-claviculaire
Critère d'exclusion:
- Patients ASA3-ASA4
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- Patients ne souhaitant pas être inclus dans l'étude
- Patients chez qui le bloc sous-claviculaire du plexus brachial est contre-indiqué
- Patients incapables de coopérer
- Les personnes atteintes de diabète sucré
- Patients qui ont échoué au bloc du plexus brachial sous-claviculaire et qui sont passés à l'anesthésie générale
- Ceux qui ont une maladie artérielle périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse galvanique de la peau
Délai: 30/01/2023-28/02/2023
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30/01/2023-28/02/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tarvainen MP, Koistinen AS, Valkonen-Korhonen M, Partanen J, Karjalainen PA. Analysis of galvanic skin responses with principal components and clustering techniques. IEEE Trans Biomed Eng. 2001 Oct;48(10):1071-9. doi: 10.1109/10.951509.
- Marhofer P, Greher M, Kapral S. Ultrasound guidance in regional anaesthesia. Br J Anaesth. 2005 Jan;94(1):7-17. doi: 10.1093/bja/aei002. Epub 2004 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/01/2022-2022/1-10
- Fadime Tosun (Autre identifiant: Adiyaman University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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