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Effet de l'extrait de peau de raie sur la graisse corporelle chez les adultes en surpoids

18 février 2019 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effet de l'extrait de peau de raie sur la graisse corporelle chez les adultes en surpoids : un ECR

Comparaison d'une étude randomisée, en double aveugle et avec groupe témoin pour l'effet de l'ingestion orale de peptides de collagène de faible poids moléculaire dérivés de Skate Skin sur la réduction de la graisse corporelle chez les adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif est d'étudier l'effet de l'ingestion orale de peptides de collagène de faible poids moléculaire dérivés de Skate Skin sur la réduction de la graisse corporelle chez les adultes par une étude randomisée, en double aveugle et avec groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corée, République de, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 23~30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Au cours des 6 derniers mois, maladie cérébrovasculaire grave (infarctus cérébral, hémorragie cérébrale, etc.), maladie cardiaque (angine de poitrine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, arythmie nécessitant un traitement) ou maladies malignes (cependant, bien que les sujets aient des antécédents de maladie et maladie cardiaque, ils peuvent être inclus si leur statut est cliniquement stable)
  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle supérieure à 160/100 mmHg)
  • Patients diabétiques avec un mauvais contrôle glycémique avec une glycémie à jeun de 160 mg/dl ou plus
  • Ceux qui sont traités avec une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie
  • Niveaux de créatinine : plus du double de la limite supérieure normale
  • Niveaux AST (GOT) ou ALT (GPT) : plus du double de la limite supérieure normale
  • Ceux qui se plaignent de symptômes gastro-intestinaux graves tels que brûlures d'estomac et indigestion
  • Médicaments qui affectent le poids au cours du dernier mois (inhibiteurs de l'absorption et coupe-faim, aliments diététiques / suppléments liés à l'amélioration de l'obésité, médicaments psychiatriques, bêta-bloquants, diurétiques, pilules contraceptives, stéroïdes, hormones féminines) Si vous prenez
  • A participé au programme commercial sur l'obésité au cours des 3 derniers mois.
  • Si vous avez participé ou prévoyez de participer à un autre essai clinique au cours du dernier mois Si oui
  • Abus d'alcool
  • Arrêt du tabac dans les 3 mois
  • Si elles sont enceintes ou allaitantes ou ont un plan de grossesse pendant l'essai clinique
  • Ceux qui ont des réactions allergiques à l'aliment constitutif
  • Toute personne jugée inappropriée par le chercheur pour d'autres raisons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Skate Skin
2 000 mg de peptide de collagène de faible poids moléculaire ont été administrés par voie orale par jour pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Groupe Skate Skin
2 000 mg de peptide de collagène de faible poids moléculaire ont été administrés par voie orale par jour pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
2 000 mg de placebo ont été administrés par voie orale par jour pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Groupe de contrôle
2 000 mg d'amidon ont été administrés par voie orale par jour pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 6, 12 semaines
Mesuré par DEXA
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 6, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-2017-012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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