- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05678777
Uso da resposta galvânica da pele para medir a atividade do bloqueio periférico
Uso de Resposta Galvânica da Pele (GSR) para Medir a Atividade de Bloqueio Periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo periférico é um dos bloqueios comumente usados na anestesia regional. Nas aplicações de anestesia regional, há vantagens importantes como estar consciente do paciente, expressar suas queixas, continuação da respiração espontânea, preservação dos reflexos das vias aéreas, continuação da analgesia no pós-operatório e mobilização precoce do paciente.
Em 1978, o ultrassom (USG) foi utilizado pela primeira vez em bloqueios de nervos periféricos. Com a USG é possível monitorar os nervos e estruturas anatômicas, acompanhar a agulha e reduzir a dose monitorando a distribuição do anestésico local administrado. Portanto, bloqueios nervosos periféricos guiados por USG são frequentemente usados na prática anestésica.
A Resposta Galvânica da Pele (GSR) é uma maneira simples de obter como parâmetro a função das glândulas sudoríparas dependentes do sistema nervoso autônomo.
Fisicamente, a resposta galvânica da pele é a mudança na estrutura elétrica da pele a vários estímulos. Alterações na tensão medida a partir da superfície da pele são registradas. A resposta galvânica da pele é uma técnica eletrofisiológica útil, simples e reprodutível para investigar a função do sistema nervoso simpático.
A resposta relaxante e calmante que acompanha um aumento na resistência da pele (causando uma diminuição no medidor GSR) é a resposta de combate do corpo que acompanha uma diminuição na resistência da pele (causando um aumento no medidor GSR). Geralmente, baixa condutividade é um sinal de relaxamento. Alta condutividade é um sinal de excitação emocional, mental ou física. A resposta galvânica da pele é uma maneira simples de obter como parâmetro a função das glândulas sudoríparas relacionadas ao sistema nervoso autônomo.
o objetivo dos pesquisadores neste estudo é determinar se o bloqueio é bem-sucedido em bloqueios infraclaviculares bem-sucedidos do plexo braquial realizados com USG, de acordo com a alteração no valor GSR na extremidade superior bloqueada devido ao bloqueio do nervo simpático. O sucesso do bloqueio será avaliado por exame sensorial e motor do braço bloqueado. A resposta relaxante e calmante que acompanha um aumento na resistência da pele (causando uma diminuição no medidor GSR) é a resposta de combate do corpo que acompanha uma diminuição na resistência da pele (causando um aumento no medidor GSR). Geralmente, baixa condutividade é um sinal de relaxamento. Alta condutividade é um sinal de excitação emocional, mental ou física.
Na clínica dos investigadores, os bloqueios de nervos periféricos acompanhados de USG são frequentemente usados na prática anestésica.
OBJETIVO: O bloqueio bem-sucedido do nervo periférico resulta em vasodilatação local, aumento do fluxo sanguíneo local e algum aumento na temperatura da pele devido ao bloqueio das fibras simpáticas. No entanto, em condições de sala de operação movimentada, esses sinais clínicos podem não aparecer com rapidez suficiente para confirmar a adequação do bloqueio, especialmente antes ou durante a cirurgia, e não podem ser usados para a tomada de decisão clínica. Os métodos tradicionais para avaliar o sucesso do bloqueio são demorados e requerem a cooperação do paciente. Para o sucesso do bloqueio, visa-se a utilização do valor Galvanic Skin Response (GSR), que é um método não invasivo que não requer cooperação do paciente e proporciona avaliação rápida.
A medição Galvanic Skin Response (GSR) é uma avaliação não invasiva e rápida que nos permite observar a alteração da resistência da pele com duas sondas acopladas à ponta do dedo. No estudo dos investigadores, pretendemos mostrar que o método de medição Galvanic Skin Response (GSR) é um método confiável e objetivo para avaliar a adequação dos bloqueios de nervos periféricos.
MÉTODOS: Esta pesquisa; É um estudo observacional prospectivo. Em pacientes que realizaram bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular; Será examinada a correlação dos valores de resposta galvânica da pele (GSR) medidos com a sonda de dedo que colocamos nos dois dedos do paciente antes e depois do bloqueio, com o sucesso do bloqueio. o estudo dos investigadores não é invasivo, é apenas na forma de examinar as medições da sonda do dedo e não criará um custo adicional para o hospital dos investigadores e os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Öznur Uludağ
- Número de telefone: 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Adıyaman, Peru, 32000
- Recrutamento
- Adiyaman University
-
Contato:
- Öznur Uludağ, head of department
- Número de telefone: 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA1-ASA2
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes submetidos a bloqueio infraclavicular
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA3-ASA4
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Pacientes que não quiserem ser incluídos no estudo
- Pacientes nos quais o bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular é contraindicado
- Pacientes que não podem cooperar
- Aqueles com diabetes mellitus
- Pacientes que falharam no bloqueio infraclavicular do plexo braquial e mudaram para anestesia geral
- Aqueles com doença arterial periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resposta galvânica da pele
Prazo: 30/01/2023-28/02/2023
|
30/01/2023-28/02/2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tarvainen MP, Koistinen AS, Valkonen-Korhonen M, Partanen J, Karjalainen PA. Analysis of galvanic skin responses with principal components and clustering techniques. IEEE Trans Biomed Eng. 2001 Oct;48(10):1071-9. doi: 10.1109/10.951509.
- Marhofer P, Greher M, Kapral S. Ultrasound guidance in regional anaesthesia. Br J Anaesth. 2005 Jan;94(1):7-17. doi: 10.1093/bja/aei002. Epub 2004 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/01/2022-2022/1-10
- Fadime Tosun (Outro identificador: Adiyaman University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Anestesia Regional
-
Michael Bishay Shehata KerolesAinda não está recrutandoAnestesia RegionalEgito
-
Menoufia UniversityConcluído
-
University Health Network, TorontoRescindidoAnestesia RegionalCanadá
-
University Health Network, TorontoConcluído
-
Ospedale Edoardo BassiniAinda não está recrutandoAnestesia Regional | Bloqueio Anestésico Regional | Cirurgia de substituição total do quadril | Artroplastia Total do Quadril \(ATQ\)
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAinda não está recrutando
-
Samsun Education and Research HospitalConcluídoAnestesia RegionalPeru
-
Samsun Education and Research HospitalConcluído
-
University of DundeeConcluídoAnestesia RegionalReino Unido
Ensaios clínicos em Resposta galvânica da pele
-
Endymion Medical LtdConcluídoEnvelhecimento da pele | Enrugamento da pele
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRecrutamento
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityConcluídoSatisfação, Paciente | Dor, Aguda | Hematoma | Medo de injeção | Hematomas no local da injeçãoPeru
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustConcluído
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineRetiradoNevo MelanocíticoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityConcluídoToxicidade da peleEstados Unidos
-
Medtronic Bakken Research CenterConcluído
-
Ondokuz Mayıs UniversityAinda não está recrutando
-
Seoul National University HospitalDesconhecidoEsclerodermia SistêmicaRepublica da Coréia
-
AronPharma Sp. z o. o.Recrutamento