EXERCICE THÉRAPEUTIQUE ET ÉDUCATION EN NEUROPHYSIOLOGIE DE LA DOULEUR POUR AMÉLIORER L'INTENSITÉ DE LA DOULEUR CHEZ LES FEMMES ATTEINTES D'ENDOMÉTRIE. ESSAI CLINIQUE.
12 mars 2025 mis à jour par: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
L'objectif de cette étude sera d'évaluer le traitement utilisant l'exercice ET et l'éducation à la douleur chez les femmes atteintes d'endométriose pour améliorer l'intensité de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude sera réalisée dont l'objectif est d'améliorer l'intensité de la douleur chez les femmes atteintes d'endométriose grâce à un programme d'exercices thérapeutiques et d'éducation à la neurophysiologie de la douleur.
On observera également comme variables secondaires : la kinésiophobie, le catastrophisme et l'impression d'amélioration globale avec le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valladolid, Espagne, 47002
- University of Valladolid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer entre 18 et 45 ans.
- Femmes avec un diagnostic médical d'endométriose.
- Femmes avec une échelle visuelle analogique (EVA) entre 4 et 10 (douleur modérée à sévère) au cours des 3 derniers mois dans la région sus-pubienne, l'abdomen ou le périnée de manière continue et intermittente.
Critère d'exclusion:
- Femmes qui doivent subir une intervention chirurgicale pendant l'étude.
- Les femmes qui ont subi une chirurgie abdominale ou pelvienne ou qui ont accouché (vaginal ou césarienne) au cours des 6 derniers mois.
- Les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse.
- Femmes avec stimulateurs cardiaques non corrigés ou coagulopathies, troubles comorbides graves, cancer (dans les 5 dernières années ou actuellement), troubles mentaux graves ou neuropathies affectant les nerfs du bassin ou des membres inférieurs.
- Traitements de physiothérapie ou traitements liés à la pathologie ou aux domaines d'étude 15 jours avant le début de l'étude.
- Variations de la médication dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Comparateur factice
Parle d'habitudes saines
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Parlez des habitudes saines
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Expérimental: Exercice thérapeutique ET Douleur Formation en neurophysiologie
Exercice thérapeutique : L'exercice thérapeutique est l'exécution systématique et planifiée de mouvements de posture et d'activités physiques pour corriger ou prévenir les altérations, améliorer ou renforcer le fonctionnement physique, prévenir les facteurs de risque de solidité et optimiser l'état de santé général. Formation en neurophysiologie de la douleur : L'éducation en neurophysiologie de la douleur consiste à décrire au patient la neurobiologie et la neurophysiologie de sa douleur du système nerveux pour en améliorer le traitement et diminuer le sens menaçant de la douleur. |
Un programme d'exercices thérapeutiques et d'éducation à la neurophysiologie de la douleur sera appliqué aux participants du groupe expérimental et des exposés sur les saines habitudes aux participants du groupe placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la perception de la douleur évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA)
Délai: Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
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L'échelle sera administrée par l'un des chercheurs.
Valeur minimale 0. valeur maximale 100.
Score plus élevé = niveau de douleur plus élevé.
Les scores Lowe et inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impression de l'amélioration globale obtenue avec le traitement à l'aide de l'échelle d'évaluation globale des changements (GROC)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'échelle sera administrée par l'un des chercheurs.
Valeur minimale -7.
Valeur maximale 7. Score le plus élevé = amélioration accrue avec le traitement.
Scores inférieurs = 45 / 5.000 Resultados de traducción Resultado de traducción aggravation du patient avec traitement.
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Jusqu'à 6 mois
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Changements dans la kinésiofobie évalués à l'aide de l'échelle Tampa de la kinésiofobie (TSK)
Délai: Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
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L'échelle sera administrée par l'un des chercheurs.
Valeur minimale 11.
Valeur maximale 44.
Score plus élevé = niveau supérieur de kinésiophobie.
Les scores inférieurs et inférieurs signifient de meilleurs résultats.
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Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
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Les changements dans le catastrophisme sont passés à l'aide de l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS)
Délai: Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
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L'échelle sera administrée par l'un des chercheurs.
Valeur minimale 0. valeur maximale 52.
Score plus élevé = niveau supérieur de catastrophisme.
Les scores inférieurs et inférieurs signifient de meilleurs résultats.
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Base de base, jusqu'à 1 mois, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
- Directeur d'études: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2022
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endometriosis2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants ne seront conservées que par les chercheurs de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .