EJERCICIO TERAPÉUTICO Y EDUCACIÓN EN NEUROFISIOLOGÍA DEL DOLOR PARA MEJORAR LA INTENSIDAD DEL DOLOR EN MUJERES CON ENDOMETRIOSIS. ENSAYO CLÍNICO.
12 de marzo de 2025 actualizado por: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
El objetivo de este estudio será evaluar el tratamiento con ejercicios ET y educación sobre el dolor en mujeres con endometriosis para mejorar la intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio cuyo objetivo es mejorar la intensidad del dolor en mujeres con endometriosis a través de un programa de ejercicio terapéutico y educación en la neurofisiología del dolor.
También como variables secundarias se observarán: kinesiofobia, catastrofismo e impresión de mejoría global con el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valladolid, España, 47002
- University of Valladolid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva entre 18 y 45 años.
- Mujeres con diagnóstico médico de endometriosis.
- Mujeres con escala analógica visual (EVA) entre 4 y 10 (dolor moderado-severo) durante los últimos 3 meses en la zona suprapúbica, abdomen o perineo tanto de forma continua como intermitente.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que deben someterse a una cirugía durante el estudio.
- Mujeres que se hayan sometido a cirugía abdominal o pélvica o que hayan dado a luz (vaginal o cesárea) en los últimos 6 meses.
- Mujeres que están embarazadas o planeando un embarazo.
- Mujeres con marcapasos no corregidos o coagulopatías, trastorno comórbido grave, cáncer (en los últimos 5 años o en la actualidad), trastornos mentales graves o neuropatías que afecten los nervios de la pelvis o las extremidades inferiores.
- Tratamientos de fisioterapia o tratamientos relacionados con patología o áreas de estudio 15 días antes del inicio del estudio.
- Variaciones en la medicación en los 3 meses previos al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Comparador falso
Charlas sobre hábitos saludables.
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Hablar de hábitos saludables.
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Experimental: Ejercicio Terapéutico Y Educación en Neurofisiología del Dolor
Ejercicio terapéutico: El ejercicio terapéutico es la ejecución sistemática y planificada de movimientos posturales y actividades físicas para corregir o prevenir alteraciones, mejorar o potenciar el funcionamiento físico, prevenir factores de riesgo de solidez y optimizar el estado general de salud. Educación en neurofisiología del dolor: La educación en neurofisiología del dolor consiste en describir al paciente la neurobiología y neurofisiología de su dolor en el sistema nervioso para mejorar el procesamiento del mismo y disminuir el significado amenazante del dolor. |
Se aplicará un programa de ejercicio terapéutico y educación en neurofisiología del dolor a los participantes del grupo experimental y charlas sobre hábitos saludables a los participantes del grupo placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la percepción del dolor evaluada utilizando una escala analógica visual de 100 mm (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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La escala será administrada por uno de los investigadores.
Valor mínimo 0. Valor máximo 100.
Puntuación más alta = mayor nivel de dolor.
Los puntajes bajos y más bajos significan un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión de la mejoría global obtenida con el tratamiento mediante la escala de calificación global de cambios (GROC)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La escala será administrada por uno de los investigadores.
Valor mínimo -7.
Valor máximo 7. Puntuación más alta = Mayor mejoría con el tratamiento.
Puntuaciones inferiores = 45 / 5.000 Resultados de traducción Resultado de traducción empeoramiento del paciente con el tratamiento.
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Hasta 6 meses
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Cambios en la kinesiofobia evaluadas utilizando la escala Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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La escala será administrada por uno de los investigadores.
Valor mínimo 11.
Valor máximo 44.
Puntuación más alta = mayor nivel de kinesiofobia.
Los puntajes más bajos y más bajos significan mejores resultados.
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Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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Cambios en el catastrófismo Assado utilizando la Escala de Catastrofismo del Dolor (PC)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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La escala será administrada por uno de los investigadores.
Valor mínimo 0. Valor máximo 52.
Puntuación más alta = mayor nivel de catástrofismo.
Los puntajes más bajos y más bajos significan mejores resultados.
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Línea de base, hasta 1 mes, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
- Director de estudio: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endometriosis2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes sólo serán conservados por los investigadores del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .