EXERCÍCIO TERAPÊUTICO E EDUCAÇÃO EM NEUROFISIOLOGIA DA DOR PARA MELHORAR A INTENSIDADE DA DOR EM MULHERES COM ENDOMETRIOSE. ENSAIO CLÍNICO.
12 de março de 2025 atualizado por: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
O objetivo deste estudo será avaliar o tratamento com exercícios de TE e educação sobre dor em mulheres com endometriose para melhorar a intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo cujo objetivo é melhorar a intensidade da dor em mulheres com endometriose através de um programa de exercício terapêutico e educação na neurofisiologia da dor.
Ainda como variáveis secundárias serão observadas: cinesiofobia, catastrofismo e impressão de melhora global com o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valladolid, Espanha, 47002
- University of Valladolid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva entre 18 e 45 anos.
- Mulheres com diagnóstico médico de endometriose.
- Mulheres com escala visual analógica (EVA) entre 4 e 10 (dor moderada a intensa) durante os últimos 3 meses na região suprapúbica, abdômen ou períneo de forma contínua e intermitente.
Critério de exclusão:
- Mulheres que devem ser submetidas a cirurgia durante o estudo.
- Mulheres que passaram por cirurgia abdominal ou pélvica ou que deram à luz (vaginal ou cesariana) nos últimos 6 meses.
- Mulheres grávidas ou planejando uma gravidez.
- Mulheres com marcapassos não corrigidos ou coagulopatias, comorbidades graves, câncer (nos últimos 5 anos ou no presente), transtornos mentais graves ou neuropatias que afetam os nervos da pelve ou das extremidades inferiores.
- Tratamentos de fisioterapia ou relacionados com patologia ou áreas de estudo 15 dias antes do início do estudo.
- Variações na medicação nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Comparador Falso
Palestra sobre hábitos saudáveis
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Fale sobre hábitos saudáveis
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Experimental: Exercício Terapêutico E Educação em Neurofisiologia da Dor
Exercício terapêutico: Exercício terapêutico é a execução sistemática e planejada de movimentos posturais e atividades físicas para corrigir ou prevenir alterações, melhorar ou potencializar o funcionamento físico, prevenir fatores de risco para a saúde sólida e otimizar o estado geral. Educação em Neurofisiologia da Dor: A educação em neurofisiologia da dor consiste em descrever ao paciente a neurobiologia e a neurofisiologia da dor do seu sistema nervoso para melhorar o seu processamento e diminuir o significado ameaçador da dor. |
Será aplicado um programa de exercícios terapêuticos e educação em neurofisiologia da dor aos participantes do grupo experimental e palestras sobre hábitos saudáveis aos participantes do grupo placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na percepção da dor avaliada usando uma escala analógica visual de 100 mm (VAS)
Prazo: Linha de base, até 1 mês, até 3 meses
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A escala será administrada por um dos pesquisadores.
Valor mínimo 0. Valor máximo 100.
Pontuação mais alta = nível mais alto de dor.
Pontuações Lowe e Lower significam um resultado melhor.
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Linha de base, até 1 mês, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão da melhora geral obtida com o tratamento usando a escala Global Rating of Changes (GROC)
Prazo: Até 6 meses
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A escala será aplicada por um dos pesquisadores.
Valor mínimo -7.
Valor máximo 7. Maior pontuação = Maior melhora com o tratamento.
Escores mais baixos = 45 / 5.000 Resultados de traducción Resultado de traducción piora do paciente com o tratamento.
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Até 6 meses
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Alterações na Kinesiofobia avaliadas usando a escala Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Prazo: Linha de base, até 1 mês, até 3 meses
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A escala será administrada por um dos pesquisadores.
Valor mínimo 11.
Valor máximo 44.
Pontuação mais alta = nível mais alto de cinesiofobia.
Pontuações inferiores e inferiores significam melhores resultados.
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Linha de base, até 1 mês, até 3 meses
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Mudanças no catastrofismo avaliadas usando a escala de catastrofismo da dor (PCS)
Prazo: Linha de base, até 1 mês, até 3 meses
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A escala será administrada por um dos pesquisadores.
Valor mínimo 0. Valor máximo 52.
Pontuação mais alta = nível mais alto de catastrofismo.
Pontuações inferiores e inferiores significam melhores resultados.
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Linha de base, até 1 mês, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
- Diretor de estudo: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endometriosis2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão mantidos apenas pelos pesquisadores do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .