ЛЕЧЕБНАЯ ЗАНЯТИЕ И ОБУЧЕНИЕ НЕЙРОФИЗИОЛОГИИ БОЛИ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ ИНТЕНСИВНОСТИ БОЛИ У ЖЕНЩИН С ЭНДОМЕТРИОЗОМ. КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
13 января 2023 г. обновлено: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Целью этого исследования будет оценка лечения с использованием ЭТ-упражнений и обучения боли у женщин с эндометриозом для уменьшения интенсивности боли.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено исследование, целью которого является улучшение интенсивности боли у женщин с эндометриозом с помощью программы лечебных упражнений и обучения нейрофизиологии боли.
Также в качестве вторичных переменных будут наблюдаться: кинезиофобия, катастрофизм и впечатление глобального улучшения на фоне лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания, 47002
- University of Valladolid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста от 18 до 45 лет.
- Женщины с медицинским диагнозом эндометриоза.
- Женщины с визуальной аналоговой шкалой (EVA) от 4 до 10 (умеренная-сильная боль) в течение последних 3 месяцев в надлобковой области, животе или промежности как постоянно, так и периодически.
Критерий исключения:
- Женщины, которым необходимо хирургическое вмешательство во время исследования.
- Женщины, перенесшие операции на органах брюшной полости или таза или родившие (влагалищным путем или путем кесарева сечения) в течение последних 6 месяцев.
- Женщины, которые беременны или планируют беременность.
- Женщины с нескорректированными кардиостимуляторами или коагулопатиями, тяжелым сопутствующим заболеванием, раком (в последние 5 лет или в настоящее время), тяжелыми психическими расстройствами или нейропатиями, поражающими нервы таза или нижних конечностей.
- Физиотерапевтические процедуры или процедуры, связанные с патологией или областями исследования, за 15 дней до начала исследования.
- Изменения в медикаментозном лечении за 3 месяца до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
Рассказывает о здоровых привычках
|
Расскажите о здоровых привычках
|
|
Экспериментальный: Обучение лечебной физкультуре и нейрофизиологии боли
Лечебная гимнастика: Лечебная гимнастика — это систематическое и планомерное выполнение движений и физических упражнений, направленных на коррекцию или предотвращение изменений, улучшение или улучшение физического функционирования, предотвращение факторов риска для твердого тела и оптимизацию общего состояния здоровья. Обучение нейрофизиологии боли: Обучение нейрофизиологии боли состоит в описании пациенту нейробиологии и нейрофизиологии боли его нервной системы, чтобы улучшить ее обработку и уменьшить угрожающее значение боли. |
К участникам экспериментальной группы будет применена программа лечебных упражнений и обучения нейрофизиологии боли, а к участникам группы плацебо будут проведены беседы о здоровых привычках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в восприятии боли, оцениваемые с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Базовый уровень, до 1 месяца, до 3 месяцев, до 6 месяцев.
|
Шкала будет управляться одним из исследователей.
Минимальное значение 0. Максимальное значение 100.
Более высокий балл = более высокий уровень боли.
Низкие и более низкие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень, до 1 месяца, до 3 месяцев, до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кинезиофобии, оцениваемые с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: Базовый уровень, До 1 месяца, До 3 месяцев, До 6 месяцев.
|
Шкала будет управляться одним из исследователей.
Минимальное значение 11.
Максимальное значение 44.
Более высокий балл = более высокий уровень кинезиофобии.
Чем ниже и ниже баллы, тем лучше результаты.
|
Базовый уровень, До 1 месяца, До 3 месяцев, До 6 месяцев.
|
|
Изменения катастрофизма, оцениваемые с использованием Шкалы боли-катастрофизма (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень, До 1 месяца, До 3 месяцев, До 6 месяцев.
|
Шкала будет управляться одним из исследователей.
Минимальное значение 0. Максимальное значение 52.
Более высокий балл = более высокий уровень катастрофизма.
Чем ниже и ниже баллы, тем лучше результаты.
|
Базовый уровень, До 1 месяца, До 3 месяцев, До 6 месяцев.
|
|
Впечатление об общем улучшении, полученном при лечении, с использованием шкалы глобальной оценки изменений (GROC)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Шкала будет управляться одним из исследователей.
Минимальное значение -7.
Максимальное значение 7. Более высокий балл = большее улучшение при лечении.
Более низкие баллы = 45 / 5.000 Resultados de traducción Resultados de traducción Ухудшение состояния пациента при лечении.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
- Директор по исследованиям: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endometriosis2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные участников будут храниться только исследователями исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .