THERAPEUTISCHE ÜBUNG UND AUSBILDUNG IN SCHMERZNEUROPHYSIOLOGIE ZUR VERBESSERUNG DER SCHMERZINTENSITÄT BEI FRAUEN MIT ENDOMETRIOSE. KLINISCHE STUDIE.
12. März 2025 aktualisiert von: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Behandlung mit ET-Übungen und Schmerzaufklärung bei Frauen mit Endometriose zu bewerten, um die Schmerzintensität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Studie durchgeführt, deren Ziel es ist, die Schmerzintensität bei Frauen mit Endometriose durch ein Programm aus therapeutischen Übungen und Schulungen in der Neurophysiologie des Schmerzes zu verbessern.
Auch als sekundäre Variablen werden beobachtet: Kinesiophobie, Katastrophismus und Eindruck einer globalen Verbesserung mit der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valladolid, Spanien, 47002
- University of Valladolid
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Frauen mit einer medizinischen Diagnose von Endometriose.
- Frauen mit visueller Analogskala (EVA) zwischen 4 und 10 (mittelstarke Schmerzen) während der letzten 3 Monate im suprapubischen Bereich, Abdomen oder Perineum sowohl kontinuierlich als auch intermittierend.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während der Studie operiert werden müssen.
- Frauen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Bauch- oder Beckenoperation unterzogen oder ein Kind (vaginal oder per Kaiserschnitt) entbunden haben.
- Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
- Frauen mit unkorrigierten Herzschrittmachern oder Koagulopathien, schweren komorbiden Erkrankungen, Krebs (in den letzten 5 Jahren oder aktuell), schweren psychischen Störungen oder Neuropathien, die die Nerven des Beckens oder der unteren Extremitäten betreffen.
- 15 Tage vor Studienbeginn physiotherapeutische oder pathologische oder studienbezogene Behandlungen.
- Medikationsänderungen in den 3 Monaten vor Studienbeginn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Schein-Komparator
Spricht über gesunde Gewohnheiten
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Sprechen Sie über gesunde Gewohnheiten
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Experimental: Therapeutische Übung UND Schmerz Neurophysiologie-Ausbildung
Therapeutische Übung: Therapeutisches Training ist die systematische und geplante Ausführung von Haltungsbewegungen und körperlichen Aktivitäten, um Veränderungen zu korrigieren oder zu verhindern, die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern oder zu verbessern, Risikofaktoren für eine solide Gesundheit vorzubeugen und den allgemeinen Gesundheitszustand zu optimieren. Schmerz-Neurophysiologie-Ausbildung: Die Ausbildung in Schmerzneurophysiologie besteht darin, dem Patienten die Neurobiologie und Neurophysiologie seines Nervensystemschmerzes zu beschreiben, um dessen Verarbeitung zu verbessern und die bedrohliche Bedeutung des Schmerzes zu verringern. |
Ein Programm mit therapeutischen Übungen und Schulungen in der Neurophysiologie des Schmerzes wird auf die Teilnehmer der experimentellen Gruppe angewandt und spricht über gesunde Gewohnheiten für die Teilnehmer der Placebo-Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Schmerzwahrnehmung unter Verwendung einer 100 -mm -visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
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Die Skala wird von einem der Forscher verwaltet.
Minimalwert 0. Maximaler Wert 100.
Höhere Punktzahl = höherer Schmerzniveau.
Lowe und niedrigere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eindruck der durch die Behandlung erzielten Gesamtverbesserung anhand der Global Rating of Changes Scale (GROC)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Skala wird von einem der Forscher verwaltet.
Mindestwert -7.
Maximalwert 7. Höhere Punktzahl = Erhöhte Verbesserung durch Behandlung.
Niedrigere Werte = 45 / 5.000 Resultados de traducción Resultado de traducción Verschlechterung des Patienten durch die Behandlung.
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Bis zu 6 Monaten
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Änderungen in Kinesiofobie unter Verwendung der Tampa -Skala von Kinesiofobia (TSK) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
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Die Skala wird von einem der Forscher verwaltet.
Mindestwert 11.
Maximalwert 44.
Höherer Punktzahl = höheres Maß an Kinesiophobie.
Niedrigere und niedrigere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
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Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
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Änderungen des Katastrophenismus, die mit der Schmerzkatastrophismus -Skala (PCs) assoziiert werden
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
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Die Skala wird von einem der Forscher verwaltet.
Minimalwert 0. Maximaler Wert 52.
Höherer Punktzahl = höheres Niveau des Katastrophismus.
Niedrigere und niedrigere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
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Grundlinie, bis zu 1 Monat, bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
- Studienleiter: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
12. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endometriosis2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Teilnehmer werden nur von den Studienforschern aufbewahrt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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