KIPUNEUROFYSIOLOGIAN TERAPEUTTINEN HARJOITUS JA KOULUTUS KIPUINTENSIITEETIN PARANTAMISEKSI ENDOMETRIOOSISIA SAIDAVILLA NAISILLA. KLIININEN TUTKIMUS.
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endometrioosia sairastavien naisten hoitoa ET-harjoituksella ja kipukasvatusella kivun voimakkuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutetaan tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa endometrioosia sairastavien naisten kivun voimakkuutta terapeuttisen liikuntaohjelman ja kivun neurofysiologian koulutuksen avulla.
Myös toissijaisina muuttujina havaitaan: kinesiofobia, katastrofi ja vaikutelma maailmanlaajuisesta paranemisesta hoidon myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47002
- University of Valladolid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset, 18-45 vuotta.
- Naiset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi endometrioosi.
- Naiset, joiden visuaalinen analoginen asteikko (EVA) on välillä 4–10 (kohtalainen-vakava kipu) viimeisen 3 kuukauden aikana häpyn yläpuolella, vatsassa tai perineumissa jatkuvasti ja ajoittain.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehtävä leikkaus tutkimuksen aikana.
- Naiset, joille on tehty vatsan tai lantion alueen leikkaus tai jotka ovat synnyttäneet (emättimen tai keisarinleikkauksen) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Naiset, joilla on korjaamaton sydämentahdistin tai koagulopatia, vaikea rinnakkaissairaus, syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana tai tällä hetkellä), vakavia mielenterveyshäiriöitä tai lantion tai alaraajojen hermoihin vaikuttavia neuropatioita.
- Fysioterapiahoidot tai patologiaan tai tutkimusalueeseen liittyvät hoidot 15 päivää ennen tutkimuksen alkamista.
- Lääkityksen vaihtelut 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Puhutaan terveellisistä tavoista
|
Puhu terveellisistä tavoista
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus JA kipu neurofysiologian koulutus
Terapeuttinen harjoitus: Terapeuttinen harjoittelu on systemaattista ja suunniteltua ryhtiliikkeiden ja fyysisten toimintojen suorittamista muutosten korjaamiseksi tai ehkäisemiseksi, fyysisen toiminnan parantamiseksi tai tehostamiseksi, kiinteyden riskitekijöiden ehkäisemiseksi ja yleisen terveydentilan optimoimiseksi. Kivun neurofysiologian koulutus: Kivun neurofysiologian koulutus koostuu siitä, että potilaalle kuvataan hänen hermostokivunsa neurobiologiaa ja neurofysiologiaa sen käsittelyn parantamiseksi ja kivun uhkaavan merkityksen vähentämiseksi. |
Koeryhmän osallistujille sovelletaan terapeuttista harjoittelua ja kivun neurofysiologian koulutusta ja lumeryhmäläisille puhutaan terveellisistä tavoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun aistimisessa arvioituna 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta, yli 6 kuukautta.
|
Asteikkoa hallinnoi yksi tutkijoista.
Vähimmäisarvo 0. Suurin arvo 100.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi kivun taso.
Matalat ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta, yli 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobian muutokset mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta, enintään 6 kuukautta.
|
Asteikkoa hallinnoi yksi tutkijoista.
Minimiarvo 11.
Suurin arvo 44.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi kinesiofobian taso.
Alemmat ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta, enintään 6 kuukautta.
|
|
Katastrofismin muutokset arvioituna kipukatastrofiasteikolla (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta, enintään 6 kuukautta.
|
Asteikkoa hallinnoi yksi tutkijoista.
Pienin arvo 0. Suurin arvo 52.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi katastrofi.
Alemmat ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi, enintään 3 kuukautta, enintään 6 kuukautta.
|
|
Vaikutelma kokonaisparannuksesta, joka saavutettiin hoidolla käyttämällä Global rating of changes asteikkoa (GROC)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Asteikkoa hallinnoi yksi tutkijoista.
Minimiarvo -7.
Maksimiarvo 7. Korkeampi pistemäärä = lisääntynyt parannus hoidon myötä.
Alemmat pisteet = 45 / 5.000 Resultados de traducción Resultado de traducción potilaan paheneminen hoidon aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
- Opintojohtaja: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endometriosis2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot säilyvät vain tutkimuksen tutkijoilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina