ESERCIZIO TERAPEUTICO ED EDUCAZIONE NELLA NEUROFISIOLOGIA DEL DOLORE PER MIGLIORARE L'INTENSITÀ DEL DOLORE NELLE DONNE CON ENDOMETRIOSI. TEST CLINICO.
12 marzo 2025 aggiornato da: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
L'obiettivo di questo studio sarà valutare il trattamento utilizzando l'esercizio ET e l'educazione al dolore nelle donne con endometriosi per migliorare l'intensità del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio il cui obiettivo è quello di migliorare l'intensità del dolore nelle donne con endometriosi attraverso un programma di esercizio terapeutico e di educazione alla neurofisiologia del dolore.
Verranno inoltre osservate come variabili secondarie: kinesiofobia, catastrofismo e impressione di miglioramento globale con il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valladolid, Spagna, 47002
- University of Valladolid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva tra i 18 ei 45 anni.
- Donne con una diagnosi medica di endometriosi.
- Donne con scala analogica visiva (EVA) tra 4 e 10 (dolore moderato-severo) negli ultimi 3 mesi nell'area sovrapubica, nell'addome o nel perineo sia in modo continuo che intermittente.
Criteri di esclusione:
- Donne che devono essere sottoposte a intervento chirurgico durante lo studio.
- Donne che hanno subito un intervento chirurgico addominale o pelvico o che hanno partorito (vaginale o cesareo) negli ultimi 6 mesi.
- Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
- Donne con pacemaker o coagulopatie non corretti, grave disturbo in comorbilità, cancro (negli ultimi 5 anni o attualmente), gravi disturbi mentali o neuropatie che colpiscono i nervi del bacino o degli arti inferiori.
- Trattamenti fisioterapici o trattamenti relativi a patologie o aree di studio 15 giorni prima dell'inizio dello studio.
- Variazioni di farmaci nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
Parla di sane abitudini
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Parla di sane abitudini
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Sperimentale: Esercizio terapeutico E Educazione alla neurofisiologia del dolore
Esercizio terapeutico: L'esercizio terapeutico è l'esecuzione sistematica e pianificata di movimenti posturali e attività fisiche per correggere o prevenire alterazioni, migliorare o migliorare il funzionamento fisico, prevenire fattori di rischio per il solido e ottimizzare lo stato di salute generale. Educazione alla neurofisiologia del dolore: L'educazione alla neurofisiologia del dolore consiste nel descrivere al paziente la neurobiologia e la neurofisiologia del suo dolore del sistema nervoso per migliorarne l'elaborazione e diminuire il significato minaccioso del dolore. |
Un programma di esercizi terapeutici e di educazione alla neurofisiologia del dolore sarà applicato ai partecipanti del gruppo sperimentale e colloqui sulle sane abitudini ai partecipanti al gruppo placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella percezione del dolore valutati usando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS)
Lasso di tempo: Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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La scala sarà somministrata da uno dei ricercatori.
Valore minimo 0. Valore massimo 100.
Punteggio più alto = livello più alto di dolore.
I punteggi Lowe e Lower significano un risultato migliore.
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Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impressione del miglioramento complessivo ottenuto con il trattamento utilizzando la scala Global rating of changes (GROC)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La scala sarà amministrata da uno dei ricercatori.
Valore minimo -7.
Valore massimo 7. Punteggio più alto = Maggiore miglioramento con il trattamento.
Punteggi inferiori = 45 / 5.000 Resultados de traducción Resultado de traducción peggioramento del paziente con il trattamento.
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Fino a 6 mesi
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Cambiamenti in kinesiofobia valutati usando la scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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La scala sarà somministrata da uno dei ricercatori.
Valore minimo 11.
Valore massimo 44.
Punteggio più alto = livello più elevato di kinesiofobia.
Punteggi più bassi e inferiori significano risultati migliori.
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Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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Cambiamenti nel catastrofismo inseriti usando la scala del catastrofismo del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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La scala sarà somministrata da uno dei ricercatori.
Valore minimo 0. Valore massimo 52.
Punteggio più alto = livello più alto di catastrofismo.
Punteggi più bassi e inferiori significano risultati migliori.
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Basale, fino a 1 mese, fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
- Direttore dello studio: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
12 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endometriosis2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti saranno conservati solo dai ricercatori dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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