Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LÉČEBNÉ CVIČENÍ A VZDĚLÁVÁNÍ V NEUROFYZIOLOGII BOLESTI KE ZLEPŠENÍ INTENZITY BOLESTI U ŽENY S ENDOMETRIÓZOU. KLINICKÉ ZKOUŠKY.

12. března 2025 aktualizováno: Rebeca Abril Coello, University of Valladolid
Cílem této studie bude zhodnotit léčbu pomocí ET cvičení a edukace o bolesti u žen s endometriózou ke zlepšení intenzity bolesti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena studie, jejímž cílem je zlepšit intenzitu bolesti u žen s endometriózou prostřednictvím programu léčebného tělocviku a vzdělávání v neurofyziologii bolesti. Dále budou sledovány sekundární proměnné: kineziofobie, katastrofa a dojem celkového zlepšení s léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47002
        • University of Valladolid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku mezi 18 a 45 lety.
  • Ženy s lékařskou diagnózou endometriózy.
  • Ženy s vizuální analogovou stupnicí (EVA) mezi 4 a 10 (středně těžká bolest) během posledních 3 měsíců v suprapubické oblasti, břiše nebo perineu jak kontinuálně, tak intermitentně.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které musí během studie podstoupit operaci.
  • Ženy, které prodělaly břišní nebo pánevní operaci nebo rodily (vaginální nebo císařský řez) v posledních 6 měsících.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství.
  • Ženy s nekorigovanými kardiostimulátory nebo koagulopatiemi, těžkou komorbidní poruchou, rakovinou (v posledních 5 letech nebo v současnosti), závažnými duševními poruchami nebo neuropatiemi postihujícími nervy pánve nebo dolních končetin.
  • Fyzioterapeutická ošetření nebo ošetření související s patologií nebo studijními oblastmi 15 dní před začátkem studie.
  • Změny v medikaci během 3 měsíců před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
Povídání o zdravých návycích
Jiný: Falešný
Mluvte o zdravých návycích
Experimentální: Vzdělávání v oblasti terapeutického cvičení a neurofyziologie bolesti

Terapeutické cvičení:

Terapeutické cvičení je systematické a plánované provádění pohybů v držení těla a pohybových aktivit za účelem nápravy nebo prevence změn, zlepšení nebo posílení fyzického fungování, prevence rizikových faktorů pro pevné zdraví a optimalizace celkového zdravotního stavu.

Vzdělávání v neurofyziologii bolesti:

Vzdělávání v neurofyziologii bolesti spočívá v tom, že pacientovi popíšeme neurobiologii a neurofyziologii jeho bolesti nervového systému, aby se zlepšilo její zpracování a zmenšil se hrozivý význam bolesti.
Jiný: Výuka léčebného tělocviku A neurofyziologie bolesti
Účastníkům experimentální skupiny bude aplikován program terapeutického cvičení a vzdělávání v neurofyziologii bolesti a účastníkům placebové skupiny rozhovory o zdravých návycích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vnímání bolesti hodnocené pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
Měřítko bude spravováno jedním z vědců. Minimální hodnota 0. Maximální hodnota 100. Vyšší skóre = vyšší úroveň bolesti. Lowe a nižší skóre znamenají lepší výsledek.
Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dojem z celkového zlepšení dosažený léčbou pomocí škály globálního hodnocení změn (GROC)
Časové okno: Až 6 měsíců
Váhu bude spravovat jeden z výzkumníků. Minimální hodnota -7. Maximální hodnota 7. Vyšší skóre = Zvýšené zlepšení s léčbou. Nižší skóre = 45 / 5 000 Výsledky Traducción Výsledky Traducción zhoršení pacienta při léčbě.
Až 6 měsíců
Změny v kineziofobii hodnocené pomocí Tampa stupnice Kinesiofobia (TSK)
Časové okno: Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
Měřítko bude spravováno jedním z vědců. Minimální hodnota 11. Maximální hodnota 44. Vyšší skóre = vyšší úroveň kineziofobie. Nižší a nižší skóre znamenají lepší výsledky.
Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
Změny v katastrofismu usilují pomocí měřítka katastrofismu bolesti (PCS)
Časové okno: Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce
Měřítko bude spravováno jedním z vědců. Minimální hodnota 0. Maximální hodnota 52. Vyšší skóre = vyšší úroveň katastrofismu. Nižší a nižší skóre znamenají lepší výsledky.
Základní linie až 1 měsíc, až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valladolid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SANDRA JIMENEZ, Doctor, University of Valladolid
  • Ředitel studie: Luis Ceballos Laita, Doctor, University Valladolid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endometriosis2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků budou uchovávat pouze výzkumníci studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka léčebného tělocviku A neurofyziologie bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit