Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédiction de l'hypotension pendant l'accouchement par césarienne à l'aide du changement de position des paramètres hémodynamiques

28 septembre 2023 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Prédiction de l'hypotension après anesthésie spinale pendant l'accouchement par césarienne : utilité du changement de position des paramètres hymodynamiques

Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective entre janvier 2022 et juin 2022. Nous avons inclus des parturientes âgées de 18 à 45 ans, consentantes, classées ASA II et III, programmées pour une césarienne élective ou d'urgence (Lucas III-IV). Les paramètres hémodynamiques de base ont été mesurés dans 3 positions différentes : assise, décubitus dorsal et inclinaison latérale gauche de 15°. Nous avons défini Δ1 comme le passage de la position assise à la position couchée et Δ2 comme le passage de la position inclinaison latérale gauche 15° à la position couchée. Notre critère d'évaluation principal était l'incidence de l'hypotension définie comme une diminution de plus de 20 % par rapport aux valeurs initiales. Nous avons réalisé une analyse univariée puis multivariée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons mené une étude observationnelle prospective monocentrique entre janvier 2022 et juin 2022, à la maternité du CHU Mongi Slim en Tunisie. Notre objectif était d'avoir une population représentative de toutes les parturientes programmées pour une césarienne, nous avons ainsi inclus les parturientes de statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists âgées de 18 à 45 ans à terme et programmées pour une césarienne programmée ou une césarienne d'urgence (Lucas III -IV).

Nous avons choisi l'hypotension comme critère d'évaluation principal, défini comme une diminution de la PAS de plus de 20 % des valeurs de base. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la dose totale d'éphédrine, l'incidence de l'hypotension symptomatique définie comme une hypotension plus des nausées et/ou des vomissements et/ou des étourdissements, le délai d'apparition de l'hypotension, la durée de l'hypotension et l'utilisation d'un bolus de secours de noradrénaline.

Nous avons essayé de standardiser la gestion anesthésique. Les parturientes ont été surveillées avec un électrocardiogramme à trois dérivations, une pression artérielle non invasive, une oxymétrie de pouls et une capnographie à travers un masque facial. Les paramètres hémodynamiques maternels de base ont été mesurés 3 fois à 1 minute d'intervalle dans trois positions différentes : position assise consécutive, position couchée et position d'inclinaison latérale gauche à 15 °. La rachianesthésie était réalisée en position assise dans l'espace vertébral L3-L4 ou L4-L5. Les patients ont reçu des doses d'anesthésique local pondérées en fonction de leur taille. Les patients ont été co-chargés avec une perfusion de solution saline normale à l'aide d'un appareil sous pression. L'hypotension a été traitée avec un bolus IV d'éphédrine par paliers de 6 mg. Si l'hypotension persistait ou réapparaissait après que le patient avait déjà reçu 60 mg d'éphédrine, nous avions recours à un bolus de secours de noradrénaline par paliers de 5 µg. Après l'accouchement, les patientes recevaient une dose standard de 10 UI d'ocytocine, des doses supplémentaires étaient ajoutées si l'obstétricien le demandait.

Nous avons recueilli des données concernant les caractéristiques démographiques, les caractéristiques obstétricales, la gestion anesthésique et des détails sur l'événement hypotenseur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au cours de la période de recrutement de l'étude, il y avait trois cent trente et une parturientes éligibles au recrutement. Cent quatre-vingt-huit cas n'ont pas été inclus et vingt et un ont été exclus, laissant cent vingt et une femmes qui ont été recrutées.

Les patients ont été divisés en 2 groupes selon le critère principal de l'étude :

  • Groupe Normotension : 41 parturientes.
  • Groupe Hypotension : 80 parturientes.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de II-III.
  • Grossesse à terme.
  • Césarienne élective.
  • Césarienne d'urgence (Lucas III-IV).

Critère d'exclusion:

  • Césarienne d'urgence (Lucas I-II).
  • Césarienne sous anesthésie péridurale.
  • Patients présentant une placentation anormale.
  • Patients avec contre-indication à la rachianesthésie.
  • Patients ayant des antécédents médicaux personnels d'arythmie cardiaque ou de cardiopathie valvulaire.
  • Patients sous bêta-bloquants.
  • Échec de la rachianesthésie.
  • Conversion en anesthésie générale.
  • Hémorragie post-partum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hypotension de groupe.
les patients qui ont développé une hypotension définie comme une diminution de la pression artérielle systolique supérieure à 20 % de la ligne de base
Normotension de groupe
patients n'ayant pas subi d'événement hypotenseur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
une diminution de la pression artérielle systolique de plus de 20 % de la ligne de base (position assise)
30 minutes après la rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose d'éphédrine.
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
dose cumulée nécessaire en mg d'éphédrine
30 minutes après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faten Haddad, Mongi Slim local research ethical committee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hypotension Cesarean section

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner