Previsão de hipotensão durante cesariana usando alteração posicional de parâmetros hemodinâmicos
Previsão de hipotensão após anestesia espinal durante parto cesáreo: utilidade da alteração posicional dos parâmetros hipodinâmicos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Realizamos um estudo observacional prospectivo monocêntrico entre janeiro de 2022 e junho de 2022, na maternidade do Mongi Slim University Hospital na Tunísia. Nosso objetivo era ter uma população que fosse representativa de todas as parturientes agendadas para cesariana, assim incluímos as parturientes estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists com idade entre 18 e 45 anos no termo e agendadas para cesariana eletiva ou cesariana de emergência (Lucas III -4).
Escolhemos a hipotensão como desfecho primário, definida como uma diminuição da PAS de mais de 20% dos valores basais. Os desfechos secundários incluíram dose total de efedrina, incidência de hipotensão sintomática definida como hipotensão mais náusea e/ou vômito e/ou tontura, tempo até o início da hipotensão, duração da hipotensão e uso de bolus de resgate de norepinefrina.
Tentamos padronizar o manejo anestésico. As parturientes foram monitoradas com eletrocardiograma de três derivações, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso e capnografia por meio de máscara facial. Os parâmetros hemodinâmicos maternos basais foram medidos 3 vezes com intervalo de 1 minuto em três posições diferentes: posição sentada consecutivamente, posição supina e inclinação lateral esquerda de 15°. A raquianestesia foi realizada na posição sentada no interespaço vertebral L3-L4 ou L4-L5. Os pacientes receberam doses de anestésico local ponderadas de acordo com sua altura. Os pacientes foram co-carregados com uma infusão de solução salina normal usando um tubo pressurizado. A hipotensão foi tratada com bolus IV de efedrina em incrementos de 6 mg. Se a hipotensão persistisse ou voltasse a ocorrer após o paciente já ter recebido 60 mg de efedrina, recorria-se a bolus de resgate de norepinefrina em incrementos de 5 µg. Após o parto, as pacientes recebiam uma dose padrão de 10 UI de ocitocina, doses adicionais eram adicionadas caso o obstetra solicitasse.
Coletamos dados sobre características demográficas, características obstétricas, manejo anestésico e detalhes sobre o evento hipotensivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Durante o período de recrutamento do estudo, havia 331 parturientes elegíveis para recrutamento. Cento e oitenta e oito casos não foram incluídos e vinte e um foram excluídos, restando cento e vinte e uma mulheres que foram recrutadas.
Os pacientes foram divididos em 2 grupos de acordo com o objetivo primário do estudo:
- Grupo Normotensão: 41 parturientes.
- Grupo Hipotensão: 80 parturientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade americana de anestesiologistas (ASA) estado físico de II-III.
- Gravidez a termo.
- Cesariana eletiva.
- Cesárea de emergência (Lucas III-IV).
Critério de exclusão:
- Cesárea de emergência (Lucas I-II).
- Cesariana sob anestesia peridural.
- Pacientes com placentação anormal.
- Pacientes com contra-indicação para raquianestesia.
- Pacientes com histórico médico pessoal de arritmias cardíacas ou doença cardíaca valvular.
- Pacientes em uso de betabloqueadores.
- Falha na raquianestesia.
- Conversão para anestesia geral.
- Hemorragia pós-parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Hipotensão.
pacientes que desenvolveram hipotensão definida como uma diminuição na pressão arterial sistólica de mais de 20% da linha de base
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Grupo Normotensão
pacientes que não tiveram um evento hipotensivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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uma diminuição na pressão arterial sistólica mais de 20% da linha de base (posição sentada)
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30 minutos após raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de efedrina.
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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dose cumulativa necessária em mg de efedrina
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30 minutos após raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faten Haddad, Mongi Slim local research ethical committee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hypotension Cesarean section
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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