Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av hypotoni under kejsarsnitt med hjälp av positionsändring av hemodynamiska parametrar

28 september 2023 uppdaterad av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Förutsägelse av hypotoni efter spinalbedövning under förlossning med kejsarsnitt: Användbarhet av positionsändring av hymodynamiska parametrar

Detta var en prospektiv observationsstudie mellan januari 2022 och juni 2022. Vi inkluderade förlossande i åldern 18 till 45 år, samtyckande, klassificerade ASA II och III, planerade för elektivt eller akut kejsarsnitt (Lucas III-IV). Hemodynamiska baslinjeparametrar mättes i 3 olika positioner: sittande, liggande och vänster lateral lutning 15°. Vi definierade Δ1 som förändringen från sittande till ryggläge och Δ2 som förändringen från vänster sidolutning 15° till ryggläge. Vårt primära effektmått var förekomsten av hypotoni definierad som en minskning med mer än 20 % från baslinjevärdena. Vi utförde univariat och sedan multivariat analys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en monocentrisk prospektiv observationsstudie mellan januari 2022 och juni 2022, på förlossningsenheten vid Mongi Slim University Hospital i Tunisien. Vi strävade efter att ha en population som är representativ för alla förlossningar som planerats för kejsarsnitt, och därför inkluderade vi American Society of Anesthesiologists fysiska status I och II förlossningar i åldern 18 till 45 vid terminen och planerade för antingen elektivt kejsarsnitt eller akut kejsarsnitt (Lucas III -IV).

Vi valde hypotoni som primär endpoint, definierad som en minskning av SAP med mer än 20 % av baslinjevärdena. Sekundära effektmått inkluderade totaldos av efedrin, incidens av symptomatisk hypotoni definierad som hypotoni plus illamående och/eller kräkningar och/eller yrsel, tid tills hypotoni debuterade, hypotensionens varaktighet och användning av räddningsbolus av noradrenalin.

Vi försökte standardisera narkoshanteringen. Förlossningar övervakades med ett elektrokardiogram med tre avledningar, icke-invasivt artärtryck, pulsoximetri och kapnografi genom en ansiktsmask. Maternal hemodynamiska baslinjeparametrar mättes 3 gånger med 1 minuts intervall i tre olika positioner: sittande i följd, ryggläge och vänster sidolutning 15° position. Spinalbedövning utfördes i sittande läge i kotmellanrummet L3-L4 eller L4-L5. Patienterna fick doser av lokalbedövningsmedel viktade efter deras längd. Patienterna laddades samtidigt med en infusion av normal koksaltlösning med användning av ett trycksatt bad. Hypotension behandlades med IV bolus av efedrin i steg om 6 mg. Om hypotensionen kvarstod eller återkom efter att patienten redan hade fått 60 mg efedrin, tillgrep vi räddningsbolus med noradrenalin i steg om 5 µg. Efter förlossningen fick patienterna en standarddos på 10 IE oxytocin, ytterligare doser tillsattes om förlossningsläkaren begärde det.

Vi samlade in data om demografiska egenskaper, obstetriska egenskaper, anestesihantering och detaljer om den hypotensiva händelsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisien, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under rekryteringsperioden för studien fanns det trehundratrettioen förlossande berättigade till rekrytering. Hundraåttioåtta fall inkluderades inte och tjugoen exkluderades, vilket lämnade etthundratjugoen kvinnor som rekryterades.

Patienterna delades in i 2 grupper enligt studiens primära effektmått:

  • Grupp Normotension: 41 förlossande.
  • Grupphypotoni: 80 förlossande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysiska status II-III.
  • Heltidsgraviditet.
  • Elektivt kejsarsnitt.
  • Akut kejsarsnitt (Lucas III-IV).

Exklusions kriterier:

  • Akut kejsarsnitt (Lucas I-II).
  • Kejsarsnitt under epiduralbedövning.
  • Patienter med onormal placentation.
  • Patienter med kontraindikation för spinalbedövning.
  • Patienter med personlig medicinsk historia av hjärtarytmier eller hjärtklaffsjukdom.
  • Patienter på betablockerare.
  • Misslyckad spinalbedövning.
  • Konvertering till generell anestesi.
  • Postpartum blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupphypotoni.
patienter som utvecklade hypotoni definieras som en minskning av det systoliska artärtrycket med mer än 20 % av baslinjen
Grupp Normotension
patienter som inte upplevde en hypotensiv händelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
en minskning av det systoliska artärtrycket mer än 20 % av baslinjen (sittposition)
30 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dos av efedrin.
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
kumulativ nödvändig dos i mg efedrin
30 minuter efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faten Haddad, Mongi Slim local research ethical committee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

17 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hypotension Cesarean section

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

3
Prenumerera