Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование артериальной гипотензии при кесаревом сечении с использованием позиционного изменения гемодинамических параметров

28 сентября 2023 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Прогнозирование гипотензии после спианальной анестезии при кесаревом сечении: полезность позиционного изменения гидродинамических параметров

Это было проспективное обсервационное исследование, проводившееся с января 2022 по июнь 2022 года. Мы включали рожениц в возрасте от 18 до 45 лет, согласных, классифицированных по ASA II и III, которым запланировано плановое или экстренное кесарево сечение (Lucas III-IV). Исходные гемодинамические параметры измерялись в 3 различных положениях: сидя, лежа на спине и с наклоном влево на 15°. Мы определили Δ1 как переход из положения сидя в положение лежа на спине и Δ2 как изменение из положения с наклоном влево на 15° в положение лежа на спине. Нашей первичной конечной точкой была частота гипотензии, определяемая как снижение более чем на 20% от исходных значений. Мы провели одномерный, а затем многомерный анализ.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы провели моноцентровое проспективное обсервационное исследование в период с января 2022 г. по июнь 2022 г. в родильном отделении университетской больницы Монги Слим в Тунисе. Мы стремились получить популяцию, репрезентативную для всех рожениц, которым запланировано кесарево сечение, поэтому мы включили Американское общество анестезиологов с физическим статусом I и II рожениц в возрасте от 18 до 45 лет в срок, которым запланировано либо плановое кесарево сечение, либо экстренное кесарево сечение (Лукас III -IV).

Мы выбрали гипотензию в качестве первичной конечной точки, определяемой как снижение SAP более чем на 20% от исходных значений. Вторичные конечные точки включали общую дозу эфедрина, частоту симптоматической гипотензии, определяемой как гипотензия в сочетании с тошнотой и/или рвотой и/или головокружением, время до начала гипотензии, продолжительность гипотензии и использование спасательного болюса норадреналина.

Мы пытались стандартизировать анестезию. Мониторили рожениц с помощью электрокардиограммы в трех отведениях, неинвазивного измерения артериального давления, пульсоксиметрии и капнографии через лицевую маску. Исходные параметры материнской гемодинамики измеряли 3 раза с интервалом в 1 минуту в трех различных положениях: последовательно сидя, лежа на спине и наклоняясь влево на 15°. Спинномозговую анестезию проводили в положении сидя в межпозвонковом промежутке L3-L4 или L4-L5. Пациенты получали дозы местного анестетика, взвешенные по их росту. Пациентам совместно вводили инфузию физиологического раствора с использованием баллончика под давлением. Гипотонию лечили внутривенным болюсом эфедрина с шагом 6 мг. Если гипотензия сохранялась или возникала вновь после того, как пациент уже получил 60 мг эфедрина, мы прибегали к экстренному болюсному введению норадреналина с шагом 5 мкг. После родов пациентки получали стандартную дозу окситоцина 10 МЕ, дополнительные дозы добавляли по требованию акушера.

Мы собрали данные о демографических характеристиках, акушерских характеристиках, анестезиологическом ведении и подробностях о эпизоде ​​гипотензии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Тунис, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В течение периода набора в исследование было триста тридцать одна роженица, подходящая для набора. Сто восемьдесят восемь случаев не были включены, а двадцать один был исключен, в результате чего была набрана сто двадцать одна женщина.

В зависимости от первичной конечной точки исследования пациенты были разделены на 2 группы:

  • Группа Нормотензия: 41 роженица.
  • Группа Гипотония: 80 рожениц.

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) II-III.
  • Доношенная беременность.
  • Плановое кесарево сечение.
  • Экстренное кесарево сечение (Лукас III-IV).

Критерий исключения:

  • Экстренное кесарево сечение (Лукас I-II).
  • Кесарево сечение под эпидуральной анестезией.
  • Пациентки с аномальной плацентацией.
  • Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии.
  • Пациенты с личным анамнезом сердечных аритмий или клапанных пороков сердца.
  • Пациенты на бета-блокаторах.
  • Неудачная спинальная анестезия.
  • Переход на общий наркоз.
  • Послеродовое кровотечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Групповая гипотензия.
пациенты, у которых развилась гипотензия, определяемая как снижение систолического артериального давления более чем на 20% от исходного уровня
Группа Нормотензия
пациентов, у которых не было гипотензивных явлений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
снижение систолического артериального давления более чем на 20% от исходного (положение сидя)
Через 30 минут после спинальной анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза эфедрина.
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
совокупная необходимая доза в мг эфедрина
Через 30 минут после спинальной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Faten Haddad, Mongi Slim local research ethical committee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hypotension Cesarean section

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться