Prise de décision partagée dans les maladies intestinales inflammatoires pédiatriques (SDM-IBD)

Justification Les soins centrés sur le patient et la famille sont devenus courants au cours des dernières décennies, reconnaissant le rôle central des patients et de leurs familles dans le processus décisionnel. Le partenariat avec l'équipe de soins de santé améliore la prise de décision, réduit l'incertitude et les conflits qui accompagnent souvent les décisions complexes, ce qui peut conduire à de meilleurs résultats pour le patient et sa famille. Cette prise de décision partagée (SDM) utilise des aides à la décision (DA) et/ou un coach décisionnel impartial (DC) comme base pour aider les patients à participer activement à leurs soins et à garantir les meilleurs résultats.

Un groupe de maladies chroniques avec des pronostics compliqués et une physiopathologie mal comprise, les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) ont montré une incidence croissante chez les enfants. Un traitement à long terme est nécessaire pour maintenir la rémission. Environ 60 % des patients suivent un traitement biologique, dont beaucoup nécessitent un changement de traitement ou une intervention chirurgicale en raison de l'échec de l'induction initiale. La disponibilité de plusieurs thérapies biologiques pour les MII pédiatriques (mIBD), chacune avec des risques, des avantages et des effets secondaires, des modes d'administration, des problèmes de dosage et de couverture d'assurance, accable souvent les patients et les parents lorsqu'ils décident des thérapies initiales. Les retards dans le processus de décision peuvent également entraîner d'autres complications et réduire les taux de rémission sans stéroïdes.

Ce projet étudiera l'impact de la MJF sur le stress familial, la confiance décisionnelle et le regret décisionnel des patients atteints de MICI et de leurs familles. Les résultats attendus sont un changement dans le conflit décisionnel et le regret, conduisant à une amélioration de l'efficacité et de la qualité des soins, ce qui justifie la nécessité de cette approche dans tous les établissements de soins de santé.

Objectifs et hypothèse L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer si une intervention SDM a un impact sur la prise de décision des patients et des parents dans les traitements pIBD, en se concentrant sur les concepts de conflit décisionnel et de satisfaction/regret de décision. L'objectif secondaire est d'adapter et d'évaluer l'acceptabilité de l'AD dans un centre universitaire canadien.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : 1) Les parents et les patients adolescents connaîtront une réduction des conflits après la décision en raison de l'intervention de la MJF. 2) L'intervention SDM réduira le regret décisionnel 6 mois après la décision de traitement. 3) L'AD sera acceptée et aura un effet positif sur la préparation du patient et des parents à la prise de décision. 4) Les patients et les parents seront satisfaits de la session DC.

Conception et méthodes de l'étude Il s'agit d'une étude pilote de cohorte prospective et de cas-témoins à méthodes mixtes. Recrutement : 75 parents de patients atteints de MICI seront recrutés dans les groupes d'intervention et de comparaison chacun sur une période de 2 ans. Les nouveaux patients sous thérapie biologique seront dans le groupe d'intervention, ceux qui ont été sous traitement biologique au cours des 12 derniers mois dans le groupe de comparaison. Les patients référés au programme SDM au Children's Hospital, London Health Sciences Centre (LHSC) par les cliniciens (Dr. Eileen Crowley, le Dr Dhandapani Ashok et le Dr Kevin Bax) seront prospectivement sélectionnés pour l'inscription et initialement approchés pour l'étude par les cliniciens. Les patients intéressés recevront des lettres d'information et de consentement (assentiment le cas échéant - dans le cas où les participants ne sont pas en mesure de donner leur consentement, puisque la population comprend des enfants et des adolescents) par les cliniciens ou l'équipe de recherche avant la ou les sessions avec le DC . La participation à l'étude est volontaire et n'aura pas d'incidence sur le processus clinique de MJF.

Intervention SDM : Les familles du groupe d'intervention seront référées au DC pour une ou plusieurs sessions virtuelles indépendantes afin de discuter des plans de traitement recommandés facilités par le Guide de décision de la famille d'Ottawa. Plusieurs réunions peuvent être nécessaires jusqu'à ce qu'une décision finale soit prise. Toutes les consultations SDM se feront virtuellement à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence sécurisée. Le Guide de décision de la famille d'Ottawa sera utilisé pour animer la discussion. Un DA sera fourni aux participants à l'étude sous la forme de cartes d'information contenant des informations sur les différentes options de traitement des MICI pédiatriques. Cela comprend le calendrier d'administration, les effets secondaires, le risque de cancer, entre autres. Les séances avec le coach décisionnel et les AD fournis travailleront en tandem pour fournir le meilleur résultat pour le patient et sa famille. Le DA a été développé et fourni par le Cincinnati Children's Hospital Medical Center et adapté au contexte canadien avec une version électronique par ce groupe de recherche avec l'approbation des auteurs.

Procédures de l'étude : les caractéristiques des patients et les données sur les résultats cliniques seront recueillies à partir des dossiers médicaux. Toutes les informations seront désidentifiées et anonymes, conformément aux exigences de protection de la vie privée et de la confidentialité des patients. Les participants au groupe d'intervention rempliront l'enquête de base avant toute consultation. Des questionnaires SDM validés seront appliqués pendant et après la visite de décision, comme cela fait partie du programme clinique, avec des questionnaires de référence lors de la première visite. Le regret décisionnel sera évalué 6 mois après le début du traitement. Les questionnaires validés sont :

1. Questionnaire SURE (Sûr de moi ; Comprendre les informations ; Rapport risque-bénéfice ; Encouragement) et échelle de conflit décisionnel à 16 items avant/après l'intervention de la MJF,
2. Échelle de préparation à la prise de décision : acceptabilité et effet de la DA suite à l'intervention,
3. Decision Coach Questionnaire : acceptabilité de la session DC post intervention,
4. Échelle de regret décisionnel : détresse ou remords après la décision de traitement

Analyse statistique : les statistiques sommaires utiliseront des médianes et des intervalles interquartiles pour les variables continues ou des moyennes et des écarts-types, le cas échéant. Les fréquences avec des proportions seront utilisées pour les variables catégorielles. Un test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé pour mesurer le changement dans le conflit décisionnel avant et après l'intervention. Les tests U de Mann-Whitney seront utilisés pour mesurer les différences entre les groupes d'intervention et de comparaison. SPSS v.27 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) sera utilisé pour toutes les analyses, et les valeurs p <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.