Tomada de Decisão Compartilhada em Doença Inflamatória Intestinal Pediátrica (SDM-IBD)

Justificativa O cuidado centrado no paciente e na família tornou-se predominante nas últimas décadas, reconhecendo o papel central dos pacientes e suas famílias no processo de tomada de decisão. A parceria com a equipe de saúde melhora a tomada de decisões, reduz a incerteza e os conflitos que muitas vezes acompanham decisões complexas, levando potencialmente a melhores resultados para o paciente e sua família. Essa tomada de decisão compartilhada (SDM) emprega auxiliares de decisão (DA) e/ou um Coach de Decisão (DC) imparcial como base para ajudar os pacientes a se envolverem ativamente em seus cuidados e garantir os melhores resultados.

Um grupo de doenças crônicas com prognósticos complicados e fisiopatologia pouco compreendida, a Doença Inflamatória Intestinal (DII) tem apresentado incidência crescente em crianças. A terapia de longo prazo é necessária para manter a remissão. Cerca de 60% dos pacientes são submetidos a terapia biológica, muitos necessitando de mudança de terapia ou cirurgia devido à falha na indução inicial. A disponibilidade de múltiplas terapias biológicas para DII pediátrica (pIBD), cada uma com riscos, benefícios e efeitos colaterais, modos de administração, dosagem e questões de cobertura de seguro, freqüentemente sobrecarrega pacientes e pais ao decidir sobre as terapias iniciais. Atrasos no processo de decisão também podem resultar em mais complicações e taxas reduzidas de remissão livre de esteroides.

Este projeto investigará o impacto do SDM no estresse familiar, confiança nas decisões e arrependimento nas decisões de pacientes com DIP e suas famílias. Os resultados esperados são uma mudança no conflito decisório e no arrependimento, levando a uma maior eficiência e qualidade do atendimento, apoiando a necessidade dessa abordagem em todos os ambientes de assistência médica.

Objetivos e Hipóteses O objetivo deste estudo piloto é avaliar se uma intervenção SDM tem impacto na tomada de decisão do paciente e dos pais em tratamentos de PIBD, com foco nas construções de conflito de decisão e satisfação/arrependimento da decisão. O objetivo secundário é adaptar e avaliar a aceitabilidade do DA em um centro acadêmico canadense.

Os investigadores levantam a hipótese de que: 1) Pais e pacientes adolescentes experimentarão menos conflito pós-decisão por causa da intervenção do SDM. 2) A intervenção SDM reduzirá o arrependimento da decisão 6 meses após a decisão do tratamento. 3) O DA será aceito e terá um efeito positivo na preparação do paciente e dos pais para a tomada de decisão. 4) Pacientes e pais ficarão satisfeitos com a sessão DC.

Desenho do estudo e métodos Este é um estudo de coorte prospectivo de métodos mistos e estudo piloto de caso-controle. Recrutamento: 75 pais de pacientes com PIBD serão recrutados nos grupos de intervenção e comparação, cada um ao longo de 2 anos. Novos pacientes com terapia biológica estarão no grupo de intervenção, aqueles que receberam um biológico nos últimos 12 meses no grupo de comparação. Pacientes encaminhados para o programa SDM no Children's Hospital, London Health Sciences Centre (LHSC) pelos médicos (Dr. Eileen Crowley, Dr. Dhandapani Ashok e Dr. Kevin Bax) serão selecionados prospectivamente para inscrição e inicialmente abordados para o estudo pelos médicos. Os pacientes interessados ​​receberão cartas de informação e consentimento (consentimento, se aplicável - caso os participantes não possam fornecer consentimento, uma vez que a população inclui crianças e adolescentes) pelos médicos ou pela equipe de pesquisa antes da(s) sessão(ões) com o CD . A participação no estudo é voluntária e não afetará o processo clínico de SDM.

Intervenção SDM: As famílias do grupo de intervenção serão encaminhadas ao CD para sessões virtuais independentes para discutir os planos de tratamento recomendados facilitados pelo Guia de Decisão Familiar de Ottawa. Várias reuniões podem ser necessárias até que uma decisão final seja tomada. Todas as consultas SDM serão feitas virtualmente usando uma plataforma segura de videoconferência. O Guia de Decisão Familiar de Ottawa será usado para facilitar a discussão. Um DA será fornecido aos participantes do estudo na forma de cartões informativos contendo informações sobre as diferentes opções de tratamento na DII pediátrica. Isso inclui horário de administração, efeitos colaterais, risco de câncer, entre outros. As sessões com o Decision Coach e os DAs fornecidos funcionarão em conjunto para fornecer o melhor resultado para o paciente e sua família. O DA foi desenvolvido e fornecido pelo Cincinnati Children's Hospital Medical Center e adaptado para o cenário canadense com versão eletrônica por este grupo de pesquisa com a aprovação dos autores.

Procedimentos do estudo: As características dos pacientes e os dados dos resultados clínicos serão coletados dos prontuários médicos. Todas as informações serão desidentificadas e anónimas, cumprindo os requisitos de proteção da privacidade e confidencialidade do paciente. Os participantes do grupo de intervenção completarão a pesquisa de linha de base antes de qualquer consulta. Os questionários SDM validados serão aplicados durante e após a visita de decisão, como parte do programa clínico, com questionários de linha de base na primeira visita. O arrependimento de decisão será avaliado 6 meses após o início da terapia. Os questionários validados são:

1. SURE (Certeza de mim mesmo; Compreender as informações; Relação risco-benefício; Incentivo) questionário e Escala de Conflito de Decisão de 16 itens pré/pós intervenção SDM,
2. Escala de Preparação para Tomada de Decisão: aceitabilidade e efeito da DA após a intervenção,
3. Questionário de Coach de Decisão: aceitabilidade da sessão de DC pós-intervenção,
4. Escala de arrependimento de decisão: angústia ou remorso após a decisão do tratamento

Análise estatística: As estatísticas resumidas empregarão medianas e intervalos interquartis para variáveis ​​contínuas ou médias e desvios padrão quando apropriado. Frequências com proporções serão usadas para variáveis ​​categóricas. Um teste de posto sinalizado de Wilcoxon será usado para medir a mudança no conflito decisório pré e pós-intervenção. Os testes Mann-Whitney U serão usados ​​para medir as diferenças entre os grupos de intervenção e de comparação. SPSS v.27 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA) será usado para todas as análises, e valores de p <0,05 serão considerados estatisticamente significativos.