- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05694429
L'effet de la combinaison du produit nettoyant et hydratant K
L'effet de la combinaison du produit nettoyant et hydratant K sur le rajeunissement de la peau
Cette étude est menée pour évaluer l'efficacité du produit K nettoyant et hydratant lorsqu'il est utilisé en combinaison pour le rajeunissement de la peau. La durée de l'étude est de 8 semaines et l'évaluation de la peau sera effectuée au départ, semaine 2, semaine 4 et semaine 8. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'effet du nettoyant et de l'hydratant K lorsqu'ils sont utilisés en combinaison sur l'hydratation de la peau.
- L'effet du nettoyant et de l'hydratant K lorsqu'ils sont utilisés en combinaison sur l'élasticité de la peau.
- Observer toute occurrence d'effet indésirable avec l'utilisation des produits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Citoyen malaisien
- Homme et femme (20-60 ans)
Critère d'exclusion:
- Participants prenant de l'isotrétinoïne
- Patients immunodéprimés
- Participant qui subit des procédures cosmétiques telles que des traitements au laser et à la lumière au cours des trois derniers mois.
- Participant ayant des antécédents de chirurgie faciale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Produit K nettoyant et hydratant
Les participants utiliseront le produit nettoyant et hydratant K deux fois par jour pendant 8 semaines
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Le nettoyant et l'hydratant Product K contiennent des ingrédients qui peuvent améliorer l'hydratation et l'élasticité de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'hydratation de la peau par rapport au départ et à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 8 après l'utilisation du produit nettoyant et hydratant K
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4 et semaine 8
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L'hydratation de la peau sera évaluée à l'aide de l'analyseur de peau JANUS III
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Baseline, semaine 2, semaine 4 et semaine 8
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Changement de l'élasticité de la peau par rapport au départ et à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 8 après l'utilisation du produit K nettoyant et hydratant
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4 et semaine 8
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L'élasticité de la peau sera évaluée à l'aide de l'analyseur de peau JANUS III
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Baseline, semaine 2, semaine 4 et semaine 8
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Effet indésirable après utilisation du produit K nettoyant et hydratant
Délai: Semaine 8
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Basé sur la survenue d'effets indésirables chez les participants pendant la période d'étude (8 semaines)
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Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC/EC42/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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