- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05694429
L'effetto della combinazione di prodotto detergente e idratante K
L'effetto della combinazione di prodotto detergente e idratante K sul ringiovanimento della pelle
Questo studio è condotto per valutare l'efficacia del prodotto K detergente e idratante quando utilizzato in combinazione per il ringiovanimento della pelle. La durata dello studio è di 8 settimane e la valutazione della pelle sarà effettuata al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 8. Le domande principali a cui questo studio intende rispondere sono:
- L'effetto del detergente e della crema idratante K quando usati in combinazione sull'idratazione della pelle.
- L'effetto del detergente e della crema idratante K quando usati in combinazione sull'elasticità della pelle.
- Per osservare qualsiasi evento di effetto negativo con l'utilizzo dei prodotti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadino malese
- Maschi e femmine (età 20-60 anni)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che assumono isotretinoina
- Pazienti immunocompromessi
- Partecipante che si è sottoposto a qualsiasi procedura cosmetica come trattamento laser e luce negli ultimi tre mesi.
- Partecipante con una storia di chirurgia facciale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prodotto K detergente e idratante
I partecipanti useranno il prodotto K detergente e idratante due volte al giorno per 8 settimane
|
Il detergente e la crema idratante del prodotto K contengono ingredienti che possono migliorare l'idratazione e l'elasticità della pelle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'idratazione della pelle rispetto al basale e alla settimana 2, settimana 4 e settimana 8 dopo l'utilizzo del prodotto K detergente e idratante
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4 e settimana 8
|
L'idratazione della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III
|
Basale, settimana 2, settimana 4 e settimana 8
|
|
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale e alla settimana 2, 4 e 8 dopo l'utilizzo del prodotto K detergente e idratante
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4 e settimana 8
|
L'elasticità della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III
|
Basale, settimana 2, settimana 4 e settimana 8
|
|
Effetto negativo dopo l'utilizzo del prodotto K detergente e idratante
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Sulla base del verificarsi di effetti avversi sui partecipanti che si verificano durante il periodo di studio (8 settimane)
|
Settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMC/EC42/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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