- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05694429
Effekten av kombinasjonen av rense- og fuktighetskremprodukt K
9. mai 2023 oppdatert av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Effekten av kombinasjonen av rense- og fuktighetskremprodukt K på hudforyngelse
Denne studien er utført for å evaluere effektiviteten av produkt K-rens og fuktighetskrem når det brukes i kombinasjon for hudforyngelse. Studiens varighet er 8 uker og hudvurderingen vil bli utført ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 8. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Effekten av rengjøringsmiddel og fuktighetskrem K ved bruk i kombinasjon på hudens fuktighet.
- Effekten av rensemiddel og fuktighetskrem K ved bruk i kombinasjon på hudens elastisitet.
- For å observere eventuelle negative effekter ved bruk av produktene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysia statsborger
- Mann og kvinne (alder 20-60 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som tar isotretinoin
- Immunkompromitterte pasienter
- Deltaker som har gjennomgått kosmetiske prosedyrer som laser- og lysbehandling de siste tre månedene.
- Deltaker med en historie med ansiktskirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Produkt K rens og fuktighetskrem
Deltakerne skal bruke produkt K-rens og fuktighetskrem to ganger daglig i 8 uker
|
Produkt K-rens og fuktighetskrem inneholder ingredienser som kan forbedre hudens fuktighet og elastisitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudens fuktighet fra baseline og ved uke 2, uke 4 og uke 8 etter bruk av produkt K-rens og fuktighetskrem
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 8
|
Hudhydrering vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i hudens elastisitet fra baseline og ved uke 2, uke 4 og uke 8 etter bruk av produkt K-rens og fuktighetskrem
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 8
|
Hudens elastisitet vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 8
|
|
Skadelig effekt etter bruk av produkt K rensemiddel og fuktighetskrem
Tidsramme: Uke 8
|
Basert på bivirkningsforekomst på deltakere som oppstår i løpet av studieperioden (8 uker)
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMC/EC42/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .