- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05694429
A tisztító és hidratáló termék kombinációjának hatása K
2023. május 9. frissítette: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
A tisztító és hidratáló termék kombinációjának K hatása a bőrfiatalításra
Ezt a vizsgálatot a termék K tisztítószerének és hidratálójának hatékonyságának értékelésére végezték, amikor a bőrfiatalításra együtt használják őket. A vizsgálat időtartama 8 hét, és a bőrfelmérés az alapvonalon, a 2. héten, a 4. héten és a 8. héten történik. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- A tisztító és hidratáló K hatása kombinált használat esetén a bőr hidratálására.
- A tisztító és a hidratáló K hatása a bőr rugalmasságára kombinálva.
- Figyelni kell a termékek használata során fellépő káros hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Malajziai állampolgár
- Férfi és nő (20-60 éves korig)
Kizárási kritériumok:
- Izotretinoint szedő résztvevők
- Immunkompromittált betegek
- Olyan résztvevő, aki az elmúlt három hónapban bármilyen kozmetikai eljáráson, például lézer- és fénykezelésen esett át.
- Résztvevő, akinek arcműtétje volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Product K tisztító és hidratáló
A résztvevők 8 héten keresztül naponta kétszer használják a K termék tisztítót és hidratálót
|
A Product K tisztító és hidratáló krém olyan összetevőket tartalmaz, amelyek javíthatják a bőr hidratáltságát és rugalmasságát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr hidratáltságának változása az alapvonalhoz képest, valamint a 2., 4. és 8. héten a K termék tisztító és hidratáló használata után
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét és 8. hét
|
A bőr hidratáltságát a JANUS III bőranalizátorral értékeljük
|
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét és 8. hét
|
A bőr rugalmasságának változása az alapvonalhoz képest, valamint a 2., 4. és 8. héten a K termék tisztító és hidratáló használata után
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét és 8. hét
|
A bőr rugalmasságát a JANUS III bőranalizátorral értékeljük
|
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét és 8. hét
|
Káros hatás a termék K tisztító és hidratáló használata után
Időkeret: 8. hét
|
A vizsgálati időszak (8 hét) során a résztvevőkre gyakorolt káros hatások alapján
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMC/EC42/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság