- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05694429
Die Wirkung der Kombination aus Cleanser und Moisturizer Produkt K
9. Mai 2023 aktualisiert von: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Die Wirkung der Kombination aus Reinigungs- und Feuchtigkeitscreme Produkt K auf die Hautverjüngung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Produkt K Reiniger und Feuchtigkeitscreme bei kombinierter Anwendung zur Hautverjüngung zu bewerten. Die Studiendauer beträgt 8 Wochen und die Hautbewertung wird zu Studienbeginn, Woche 2, Woche 4 und Woche 8 durchgeführt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Die Wirkung von Cleanser und Moisturizer K bei kombinierter Anwendung auf die Hautfeuchtigkeit.
- Die Wirkung von Cleanser und Moisturizer K bei kombinierter Anwendung auf die Hautelastizität.
- Das Auftreten von Nebenwirkungen bei der Verwendung der Produkte zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- malaysischer Staatsbürger
- Männlich und weiblich (Alter 20-60 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Isotretinoin einnehmen
- Immungeschwächte Patienten
- Teilnehmer, die sich in den letzten drei Monaten kosmetischen Eingriffen wie Laser- und Lichtbehandlung unterzogen haben.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Gesichtschirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Produkt K Reinigungs- und Feuchtigkeitscreme
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang zweimal täglich Produkt K als Reinigungs- und Feuchtigkeitscreme verwenden
|
Produkt K Reiniger und Feuchtigkeitscreme enthalten Inhaltsstoffe, die die Hautfeuchtigkeit und -elastizität verbessern können
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Hautfeuchtigkeit gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 2, Woche 4 und Woche 8 nach der Anwendung von Produkt K Reiniger und Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 8
|
Die Hautfeuchtigkeit wird mit dem JANUS III-Hautanalysegerät beurteilt
|
Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 8
|
|
Veränderung der Hautelastizität vom Ausgangswert und in Woche 2, Woche 4 und Woche 8 nach der Anwendung von Produkt K Reiniger und Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 8
|
Die Hautelastizität wird mit dem Hautanalysegerät JANUS III beurteilt
|
Baseline, Woche 2, Woche 4 und Woche 8
|
|
Unerwünschte Wirkung nach der Verwendung von Produkt K Reiniger und Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: Woche 8
|
Basierend auf dem Auftreten von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums (8 Wochen) auftreten
|
Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RMC/EC42/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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