Comparaison des résultats de la douleur des stratégies de traitement pour les patients souffrant d'arthrose du genou

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 21 ans
2. Capable de comprendre le formulaire de consentement éclairé et de fournir un consentement éclairé écrit et capable de compléter les mesures de résultats
3. Douleur chronique au genou depuis plus de 3 mois qui interfère avec les activités fonctionnelles (par exemple, la marche, la station debout prolongée, etc.)
4. Douleur continue dans le genou cible malgré au moins 3 mois de traitements conservateurs, y compris la modification de l'activité, l'exercice à domicile, la mise en charge protectrice et/ou les analgésiques (par exemple, l'acétaminophène ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], etc.)
5. Réponse positive (définie comme une diminution des scores numériques de douleur d'au moins 50 %) à un bloc nerveux géniculaire unique du genou index
6. Douleur sur EVA ≥ 6 sur une échelle de 11 points pour le genou index
7. Confirmation radiologique de l'arthrite (radiographie/IRM/TDM) d'arthrose de grade 2 (léger), 3 (modéré) ou 4 (sévère) notée dans les 6 mois pour le genou index
8. Une injection intra-articulaire d'AH est indiquée comme une option de traitement appropriée
9. Groupe WOMAC Knee Score au départ de Score ≥ 2 (échelle de 0 à 4) à la question WOMAC 1 (Douleur) et un score moyen ≥ 1,5 aux cinq questions de la sous-échelle de douleur WOMAC
10. Accepter de voir un médecin (médecin de l'étude) pour une douleur au genou pendant la période d'étude
11. Disposé à retarder toute intervention chirurgicale pour le genou index pendant la période de suivi de l'étude
12. Disposé à se conformer aux exigences de ce protocole pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Preuve d'arthrite inflammatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde) ou d'une autre affection inflammatoire systémique (par exemple, goutte, fibromyalgie) pouvant causer des douleurs au genou
2. Preuve de douleur neuropathique secondaire à d'autres causes (par exemple, sciatique), en dehors de l'arthrose du genou, affectant le genou index
3. Amputation antérieure ou en cours d'un membre inférieur
4. Injection intra-articulaire de stéroïdes ou de PRP ou lésion par radiofréquence dans le genou index dans les 180 jours suivant la randomisation
5. Injection d'acide hyaluronique, injection de PRP, injection de cellules souches ou injection de débridement/lavage arthroscopique dans le genou index dans les 180 jours suivant la randomisation
6. Antécédents d'arthroplastie partielle, de resurfaçage ou totale du genou index (matériel résiduel)
7. Laxité ligamentaire cliniquement significative du genou index
8. Déformations en valgus/varus cliniquement significatives ou preuve de pathologie (autre que l'arthrose du genou) qui affecte matériellement la démarche ou la fonction du genou ou qui est la cause sous-jacente de la douleur au genou et/ou des limitations fonctionnelles
9. Indice de masse corporelle (IMC) > 45 kg/m2 ou < 18 kg/m2
10. Patients extrêmement minces et ceux dont l'épaisseur de tissu sous-cutané est minimale et qui ne supporteraient pas une lésion radiofréquence jusqu'à 14 mm de diamètre pour limiter le risque de brûlures cutanées
11. Demande d'indemnisation en cours ou active, litige ou indemnité d'invalidité (gain secondaire)
12. Enceinte, allaitement ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude
13. Douleur chronique associée à un dysfonctionnement psychosocial important
14. Patients ayant des antécédents psychiatriques connus, y compris des problèmes de santé mentale graves.
15. Allergies à l'un des médicaments à utiliser pendant les procédures, y compris l'hypersensibilité connue (allergie) aux préparations d'hyaluronate ou les allergies aux produits aviaires ou dérivés (y compris les œufs, les plumes ou la volaille)
16. Infection articulaire active ou infection systémique ou localisée aux sites d'entrée de l'aiguille (le sujet peut être considéré pour inclusion une fois l'infection résolue)
17. Antécédents de coagulopathie incontrôlée, traitement de coagulation en cours qui ne peut être interrompu en toute sécurité pour la procédure, ou saignement inexpliqué ou incontrôlable qui ne peut pas être corrigé
18. Variabilité anatomique identifiable qui modifierait matériellement la procédure telle que décrite dans le protocole
19. Au cours des 2 années précédentes, le sujet a souffert d'une dépendance active aux narcotiques, d'une toxicomanie ou d'un abus d'alcool
20. Médicaments opioïdes actuellement prescrits supérieurs à 60 milligrammes d'équivalent morphine dose quotidienne d'opioïdes
21. Immunosuppression non contrôlée (par exemple, SIDA, cancer, diabète, etc.)
22. Sujet actuellement implanté avec un stimulateur cardiaque, un stimulateur ou un défibrillateur
23. Participer à un autre essai clinique/investigation dans les 30 jours précédant la signature du consentement éclairé
24. Le sujet ne veut pas ou ne peut pas se conformer au calendrier de suivi ou aux exigences du protocole