Comparación de los resultados del dolor de las estrategias de tratamiento para pacientes con osteoartritis de rodilla

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 21 años
2. Capaz de comprender el formulario de consentimiento informado y proporcionar un consentimiento informado por escrito y capaz de completar las medidas de resultado
3. Dolor crónico de rodilla por más de 3 meses que interfiere con las actividades funcionales (por ejemplo, deambulación, estar de pie por mucho tiempo, etc.)
4. Dolor continuo en la rodilla objetivo a pesar de al menos 3 meses de tratamientos conservadores, que incluyen modificación de la actividad, ejercicio en el hogar, soporte de peso protector y/o analgésicos (por ejemplo, paracetamol o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE], etc.)
5. Respuesta positiva (definida como una disminución en las puntuaciones numéricas de dolor de al menos un 50 %) a un bloqueo único del nervio genicular de la rodilla índice
6. Dolor en EVA ≥ 6 en una escala de 11 puntos para la rodilla índice
7. Confirmación radiológica de artritis (rayos X/MRI/CT) de OA de grado 2 (leve), 3 (moderada) o 4 (grave) observada dentro de los 6 meses para la rodilla índice
8. Una inyección de HA intraarticular está indicada como una opción de tratamiento adecuada
9. Grupo WOMAC Knee Score al inicio de Puntuación de ≥ 2 (escala de 0 a 4) en la pregunta 1 de WOMAC (dolor) y una puntuación media de ≥ 1,5 en las cinco preguntas de la subescala de dolor de WOMAC
10. Aceptar ver a un médico (médico del estudio) por dolor de rodilla durante el período del estudio
11. Dispuesto a retrasar cualquier intervención quirúrgica para la rodilla índice durante el período de seguimiento del estudio
12. Dispuesto a cumplir con los requisitos de este protocolo durante toda la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de artritis inflamatoria (por ejemplo, artritis reumatoide) u otra afección inflamatoria sistémica (por ejemplo, gota, fibromialgia) que podría causar dolor en la rodilla
2. Evidencia de dolor neuropático secundario a otras causas (p. ej., ciática), además de la rodilla OA, que afecta la rodilla índice
3. Amputación previa o pendiente de miembro inferior
4. Inyección intraarticular de esteroides o PRP o lesión por radiofrecuencia en la rodilla índice dentro de los 180 días posteriores a la aleatorización
5. Inyección de ácido hialurónico, inyección de PRP, inyección de células madre o desbridamiento/lavado artroscópico en la rodilla índice dentro de los 180 días posteriores a la aleatorización
6. Artroplastia de rodilla anterior parcial, de superficie o total de la rodilla índice (hardware residual)
7. Laxitud ligamentosa clínicamente significativa de la rodilla índice
8. Deformidades en valgo/varo clínicamente significativas o evidencia de patología (aparte de la osteoartritis de la rodilla) que afecta materialmente la marcha o la función de la rodilla o es la causa subyacente del dolor de rodilla y/o las limitaciones funcionales
9. Índice de masa corporal (IMC) > 45 kg/m2 o < 18 kg/m2
10. Pacientes extremadamente delgados y aquellos con un grosor mínimo de tejido subcutáneo que no acomodarían una lesión de radiofrecuencia de hasta 14 mm de diámetro para limitar el riesgo de quemaduras en la piel.
11. Reclamación de compensación pendiente o activa, litigio o remuneración por invalidez (ganancia secundaria)
12. Embarazada, amamantando o con intención de quedar embarazada durante el período de estudio
13. Dolor crónico asociado a disfunción psicosocial significativa
14. Pacientes con antecedentes psiquiátricos conocidos, incluidos problemas graves de salud mental.
15. Alergias a cualquiera de los medicamentos que se usarán durante los procedimientos, incluida la hipersensibilidad conocida (alergia) a las preparaciones de hialuronato o alergias a productos aviares o derivados de aves (incluidos huevos, plumas o aves)
16. Infección articular activa o infección sistémica o localizada en los sitios de entrada de la aguja (se puede considerar la inclusión del sujeto una vez que se resuelva la infección)
17. Antecedentes de coagulopatía no controlada, tratamiento de coagulación en curso que no se puede interrumpir de manera segura para el procedimiento o sangrado inexplicable o incontrolable que no se puede corregir
18. Variabilidad anatómica identificable que alteraría materialmente el procedimiento como se describe en el protocolo
19. En los 2 años anteriores, el sujeto ha sufrido adicción activa a narcóticos, abuso de sustancias o alcohol
20. Medicamentos opioides prescritos actualmente superiores a 60 miligramos de dosis diaria equivalente de morfina
21. Inmunosupresión no controlada (por ejemplo, SIDA, cáncer, diabetes, etc.)
22. Sujeto actualmente implantado con marcapasos, estimulador o desfibrilador
23. Participar en otro ensayo clínico/investigación dentro de los 30 días anteriores a la firma del consentimiento informado
24. Sujeto que no quiere o no puede cumplir con el programa de seguimiento o los requisitos del protocolo