Vergelijking van pijnuitkomsten van behandelstrategieën voor artrose-kniepatiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 21 jaar
2. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en in staat om uitkomstmaten te voltooien
3. Chronische kniepijn langer dan 3 maanden die functionele activiteiten belemmert (bijvoorbeeld lopen, langdurig staan, etc.)
4. Aanhoudende pijn in de doelknie ondanks ten minste 3 maanden conservatieve behandelingen, waaronder aanpassing van de activiteit, thuisoefeningen, beschermend gewicht dragen en/of analgetica (bijvoorbeeld paracetamol of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's] enz.)
5. Positieve respons (gedefinieerd als een afname van numerieke pijnscores van ten minste 50%) op een enkele genicular zenuwblokkade van de wijsknie
6. Pijn op VAS ≥ 6 op een 11-puntsschaal voor de indexknie
7. Radiologische bevestiging van artritis (röntgenfoto/MRI/CT) van artrose graad 2 (licht), 3 (matig) of 4 (ernstig) opgemerkt binnen 6 maanden voor de wijsbeenknie
8. Een intra-articulaire HA-injectie is geïndiceerd als een geschikte behandelingsoptie
9. WOMAC Knee Score-groep bij baseline van Score van ≥ 2 (0 tot 4 schaal) op WOMAC-vraag 1 (Pijn) en een gemiddelde score van ≥ 1,5 op alle vijf vragen van de WOMAC-pijnsubschaal
10. Spreek af om één arts (onderzoeksarts) te bezoeken voor kniepijn tijdens de onderzoeksperiode
11. Bereid om elke chirurgische ingreep voor de wijsknie uit te stellen voor de periode van de follow-up van het onderzoek
12. Bereid om te voldoen aan de vereisten van dit protocol voor de volledige duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs van inflammatoire artritis (bijvoorbeeld reumatoïde artritis) of andere systemische ontstekingsaandoening (bijvoorbeeld jicht, fibromyalgie) die kniepijn kan veroorzaken
2. Bewijs van neuropathische pijn secundair aan andere oorzaken (bijv. Ischias), afgezien van OA-knie, die de wijsknie aantast
3. Eerdere of lopende amputatie van de onderste ledematen
4. Intra-articulaire steroïde- of PRP-injectie of radiofrequente laesie in de wijsbeenknie binnen 180 dagen na randomisatie
5. Hyaluronzuurinjectie, PRP-injectie, stamcel- of artroscopisch debridement/lavage-injectie in de wijsknie binnen 180 dagen na randomisatie
6. Voorafgaande gedeeltelijke, resurfacing of totale knieartroplastiek van de indexknie (resthardware)
7. Klinisch significante ligamenteuze laxiteit van de wijsknie
8. Klinisch significante misvormingen van de valgus/varus of tekenen van pathologie (anders dan artrose van de knie) die het lopen of de functie van de knie wezenlijk beïnvloedt of de onderliggende oorzaak is van kniepijn en/of functionele beperkingen
9. Body mass index (BMI) > 45 kg/m2 of < 18 kg/m2
10. Extreem dunne patiënten en patiënten met een minimale dikte van het onderhuidse weefsel die geen plaats bieden aan een radiofrequente laesie met een diameter tot 14 mm om het risico op brandwonden te beperken
11. Lopende of actieve compensatieclaim, rechtszaken of arbeidsongeschiktheidsvergoeding (secundaire winst)
12. Zwanger, borstvoeding of de intentie om zwanger te worden tijdens de studieperiode
13. Chronische pijn geassocieerd met significante psychosociale disfunctie
14. Patiënten met een bekende psychiatrische voorgeschiedenis, waaronder ernstige psychische problemen.
15. Allergieën voor een van de medicijnen die tijdens de procedures moeten worden gebruikt, inclusief bekende overgevoeligheid (allergie) voor hyaluronaatpreparaten of allergieën voor vogels of van vogels afgeleide producten (inclusief eieren, veren of gevogelte)
16. Actieve gewrichtsinfectie of systemische of gelokaliseerde infectie op plaatsen waar de naald is binnengekomen (patiënt kan worden overwogen voor opname zodra de infectie is verdwenen)
17. Geschiedenis van ongecontroleerde coagulopathie, lopende stollingsbehandeling die niet veilig kan worden onderbroken voor een procedure, of onverklaarbare of oncontroleerbare bloedingen die niet corrigeerbaar zijn
18. Identificeerbare anatomische variabiliteit die de procedure zoals beschreven in het protocol wezenlijk zou veranderen
19. Betrokkene heeft in de voorgaande 2 jaar geleden aan actieve drugsverslaving, drugs- of alcoholmisbruik
20. Huidige voorgeschreven opioïde medicatie van meer dan 60 milligram morfine-equivalent dagelijkse opioïde dosis
21. Ongecontroleerde immunosuppressie (bijv. AIDS, kanker, diabetes, etc.)
22. Proefpersoon bij wie momenteel een pacemaker, stimulator of defibrillator is geïmplanteerd
23. Deelnemen aan een andere klinische proef/onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
24. Proefpersoon niet bereid of niet in staat om te voldoen aan follow-upschema of protocolvereisten