UNE ÉTUDE OBSERVATIONNELLE SUR L'IMPLICATION CARDIOVASCULAIRE CHEZ LES PATIENTS RÉCUPÉRÉS DU COVID
1 février 2023 mis à jour par: Satyam Suman, Kakatiya University
Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence et de faire prendre conscience des complications cardiovasculaires chez les patients guéris du COVID-19.
L'étude est menée sur un seul site, à savoir le Srinivasa Heart Center, Warangal, État de Telangana en Inde, pour une durée de 4 mois.
La taille de l'échantillon est calculée 500 patients et l'étude est de cohorte, étude observationnelle.
Le consentement du patient a été recueilli avant l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence et de faire prendre conscience des complications cardiovasculaires chez les patients guéris du COVID-19.
Objectifs de l'étude:
- Étudier les causes et les facteurs de risque des troubles cardiaques associés au COVID-19
- Pour identifier différents types de patients présentant des symptômes cardiaques,
- Étudier l'impact des comorbidités sur les patients guéris de la COVID-19
- Étudier les schémas de traitement et la durée du traitement
Prévoyez d'étudier:
- Sélectionner le patient sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion
- Pour collecter les informations sur les patients à partir des fiches de cas et par interaction avec les patients
- Identifier les différents types de troubles cardiaques liés au COVID-19 ou à son schéma thérapeutique
- Étudier la prise en charge de la complication du COVID-19 et des troubles cardiovasculaires associés
Sites d'étude : Srinivasa Heart Centre, Warangal (T.S) Conception de l'étude : Étude de cohorte observationnelle Durée de l'étude : 4 mois
Admissibilité du sujet :
Critère d'intégration
- Patients désireux de participer
- Patients ayant des antécédents de traitement COVID-19
- Ordonnances déclarées pendant la période d'étude
- L'ordonnance lisible et complète
Critère d'exclusion
- Les patients qui ne veulent pas participer
- Le patient n'ayant aucun antécédent de COVID-19 et données disponibles
Source des données :
- Examen de la fiche de cas du patient, des ordonnances et des rapports de laboratoire
- Interaction personnelle avec les patients et les soignants
Taille de l'échantillon : 500 patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Telangana
-
Warangal, Telangana, Inde, 506001
- Srinivasa Heart Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient se présentant au service de cardiologie pendant la période d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de participer
- Patients ayant des antécédents de traitement COVID-19
- Ordonnances déclarées pendant la période d'étude
- L'ordonnance lisible et complète
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer
- Le patient n'ayant aucun antécédent de COVID-19 et données disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Toute la population
La population totale signalée au service de cardiologie pendant la période d'inscription
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Différence entre les sexes : prévalence de la maladie chez les hommes par rapport aux femmes Réponse à la maladie : quel groupe est le plus sujet à l'atteinte cardiaque Tests diagnostiques : confirmation diagnostique de la maladie
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COVID récupéré
Patient ayant des antécédents de maladie COVID 19
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Différence entre les sexes : prévalence de la maladie chez les hommes par rapport aux femmes Réponse à la maladie : quel groupe est le plus sujet à l'atteinte cardiaque Tests diagnostiques : confirmation diagnostique de la maladie
|
|
Aucun antécédent de COVID
Population ceux qui n'ont jamais été exposés à la maladie COVID 19 et n'en souffrent jamais
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Différence entre les sexes : prévalence de la maladie chez les hommes par rapport aux femmes Réponse à la maladie : quel groupe est le plus sujet à l'atteinte cardiaque Tests diagnostiques : confirmation diagnostique de la maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ECG, profil lipidique, TMT et écho 2D
Délai: Septembre 2021 à Février 2022
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Les tests suivants sont effectués sur chaque individu et les rapports pertinents sont pris en compte
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Septembre 2021 à Février 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IECHS/CCP/DOPP/09/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Peut-être qu'à l'avenir, il sera nécessaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .