EINE BEOBACHTUNGSSTUDIE ZUR KARDIOVASKULÄREN BETEILIGUNG BEI VON COVID GENERENTEN PATIENTEN
1. Februar 2023 aktualisiert von: Satyam Suman, Kakatiya University
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz zu bewerten und das Bewusstsein für kardiovaskuläre Komplikationen bei von COVID-19 genesenen Patienten zu schärfen.
Die Studie wird an einem einzigen Standort durchgeführt, dem Srinivasa Heart Center, Warangal, Bundesstaat Telangana in Indien, für die Dauer von 4 Monaten.
Die Stichprobengröße beträgt 500 Patienten und die Studie ist eine Kohorten-Beobachtungsstudie.
Die Zustimmung des Patienten wurde vor der Registrierung eingeholt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz zu bewerten und das Bewusstsein für kardiovaskuläre Komplikationen bei genesenen COVID-19-Patienten zu schärfen.
Ziele der Studie:
- Untersuchung von Ursachen und Risikofaktoren von Herzerkrankungen im Zusammenhang mit COVID-19
- Um verschiedene Arten von Patienten mit Herzsymptomen zu identifizieren, präsentieren Sie sich mit
- Untersuchung der Auswirkungen von Komorbiditäten auf von COVID-19 genesene Patienten
- Untersuchung von Behandlungsmustern und Therapiedauer
Studium planen:
- Zur Auswahl des Patienten anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien
- Um die Patienteninformationen aus Fallblättern und durch Patienteninteraktion zu sammeln
- Um verschiedene Arten von Herzerkrankungen im Zusammenhang mit COVID-19 oder seinem Behandlungsschema zu identifizieren
- Untersuchung des Managements von COVID-19-Komplikationen und verwandten Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienorte: Srinivasa Heart Centre, Warangal (T.S.) Studiendesign: Kohortenbeobachtungsstudie Studiendauer: 4 Monate
Fachliche Eignung:
Einschlusskriterien
- Patienten, die bereit sind, sich zu beteiligen
- Patienten mit vorheriger COVID-19-Behandlungsakte
- Während des Studienzeitraums gemeldete Verschreibungen
- Das Rezept ist leserlich und vollständig
Ausschlusskriterien
- Patienten, die nicht mitmachen wollen
- Der Patient hat keine Vorgeschichte von COVID-19 und verfügbare Daten
Quelle der Daten:
- Überprüfung von Patientenfallbögen, Verschreibungen und Laborberichten
- Persönliche Interaktion mit Patienten und Pflegekräften
Stichprobengröße: 500 Patienten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Indien, 506001
- Srinivasa Heart Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der sich während des Studienzeitraums an die kardiologische Abteilung meldet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, sich zu beteiligen
- Patienten mit vorheriger COVID-19-Behandlungsakte
- Während des Studienzeitraums gemeldete Verschreibungen
- Das Rezept ist leserlich und vollständig
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht mitmachen wollen
- Der Patient hat keine Vorgeschichte von COVID-19 und verfügbare Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Bevölkerung
Die Gesamtpopulation, die während des Aufnahmezeitraums der Kardiologieabteilung gemeldet wurde
|
Geschlechtsunterschied: Prävalenz der Krankheit bei Männern vs. Frauen Reaktion auf die Krankheit: Welche Gruppe ist anfälliger für eine Herzbeteiligung Diagnostische Tests: Diagnostische Bestätigung der Krankheit
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COVID hat sich erholt
Patient mit Vorgeschichte einer COVID-19-Krankheit
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Geschlechtsunterschied: Prävalenz der Krankheit bei Männern vs. Frauen Reaktion auf die Krankheit: Welche Gruppe ist anfälliger für eine Herzbeteiligung Diagnostische Tests: Diagnostische Bestätigung der Krankheit
|
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Keine Geschichte von COVID
Bevölkerung diejenigen, die nie einer COVID-19-Krankheit ausgesetzt waren und niemals darunter leiden
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Geschlechtsunterschied: Prävalenz der Krankheit bei Männern vs. Frauen Reaktion auf die Krankheit: Welche Gruppe ist anfälliger für eine Herzbeteiligung Diagnostische Tests: Diagnostische Bestätigung der Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EKG, Lipidprofil, TMT und 2D-Echo
Zeitfenster: September 2021 bis Februar 2022
|
Die folgenden Tests werden an allen Personen durchgeführt und relevante Berichte werden berücksichtigt
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September 2021 bis Februar 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IECHS/CCP/DOPP/09/04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Möglicherweise wird es in Zukunft benötigt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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