POZOROVACÍ STUDIE O KARDIOVASKULÁRNÍM ÚČASTI U PACIENTŮ UZPĚTNÝCH COVIDEM
1. února 2023 aktualizováno: Satyam Suman, Kakatiya University
Cílem studie je zhodnotit prevalenci a zvýšit povědomí o kardiovaskulárních komplikacích u pacientů po vyléčení COVID-19.
Studie se provádí na jediném místě, kterým je srdeční centrum Srinivasa, Warangal, stát Telangana v Indii, po dobu 4 měsíců.
Velikost vzorku je vypočtena na 500 pacientů a studie je kohortová, observační studie.
Souhlas pacienta byl přijat před zápisem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit prevalenci a zvýšit povědomí o kardiovaskulárních komplikacích u pacientů po vyléčení COVID-19.
Cíle studie:
- Studovat příčiny a rizikové faktory srdečních poruch spojených s COVID-19
- Identifikovat různé typy srdečních příznaků, které pacienti mají
- Studovat dopad komorbidit na pacienty uzdravené COVID-19
- Studovat léčebné vzorce a délku léčby
Plánovat studium:
- Vybrat pacienta na základě kritérií pro zařazení a vyloučení
- Shromažďovat informace o pacientech z listů případů a pomocí interakce s pacientem
- Identifikovat různé typy srdečních poruch souvisejících s COVID-19 nebo jeho léčebným režimem
- Studovat management komplikací COVID-19 a souvisejících kardiovaskulárních poruch
Místa studie: Srinivasa Heart Centre, Warangal (TS) Design studie: Observační kohortová studie Délka studie: 4 měsíce
Způsobilost předmětu:
Kritéria pro zařazení
- Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit
- Pacienti s předchozí léčbou COVID-19
- Předpisy hlášené během období studie
- Předpis, který je čitelný a úplný
Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit
- Pacient bez anamnézy COVID-19 a s dostupnými údaji
Zdroj dat:
- Přehled případu pacienta, předpis a laboratorní zprávy
- Osobní interakce s pacienty a pečovateli
Velikost vzorku: 500 pacientů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Indie, 506001
- Srinivasa Heart Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlášení pacienta na kardiologickém oddělení v průběhu studia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit
- Pacienti s předchozí léčbou COVID-19
- Předpisy hlášené během období studie
- Předpis, který je čitelný a úplný
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit
- Pacient bez anamnézy COVID-19 a s dostupnými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celá populace
Celková populace hlášena na kardiologickém oddělení během období zápisu
|
Rozdíl mezi pohlavími: Prevalence onemocnění u mužů vs. u žen Odpověď na onemocnění: Která skupina je náchylnější k postižení srdce Diagnostické testy: Diagnostické potvrzení onemocnění
|
|
COVID se uzdravil
Pacient s anamnézou onemocnění COVID 19
|
Rozdíl mezi pohlavími: Prevalence onemocnění u mužů vs. u žen Odpověď na onemocnění: Která skupina je náchylnější k postižení srdce Diagnostické testy: Diagnostické potvrzení onemocnění
|
|
Žádná historie COVID
Populace ti, kteří nikdy nebyli vystaveni onemocnění COVID 19 a nikdy netrpí
|
Rozdíl mezi pohlavími: Prevalence onemocnění u mužů vs. u žen Odpověď na onemocnění: Která skupina je náchylnější k postižení srdce Diagnostické testy: Diagnostické potvrzení onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EKG, lipidový profil, TMT a 2D Echo
Časové okno: Září 2021 až únor 2022
|
Následující testy jsou prováděny u každého jednotlivce a jsou brány v úvahu příslušné zprávy
|
Září 2021 až únor 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IECHS/CCP/DOPP/09/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V budoucnu to možná bude potřeba
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno