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一项关于 COVID 康复患者心血管受累的观察性研究

2023年2月1日 更新者:Satyam Suman、Kakatiya University
该研究的目的是评估 COVID-19 康复患者的患病率并提高对心血管并发症的认识。 研究在单一地点进行,即印度特伦甘纳邦瓦朗加尔的斯里尼瓦萨心脏中心,持续时间为 4 个月。 样本量计算为 500 名患者,该研究是队列、观察性研究。 入组前已征得患者同意。

研究概览

详细说明

该研究的目的是评估 COVID-19 康复患者的患病率并提高对心血管并发症的认识。

研究目标:

  1. 研究与 COVID-19 相关的心脏疾病的原因和危险因素
  2. 为了识别不同类型的心脏症状患者,呈现
  3. 研究合并症对 COVID-19 康复患者的影响
  4. 研究治疗模式和治疗持续时间

计划学习:

  • 根据纳入和排除标准选择患者
  • 从病例表和患者互动中收集患者信息
  • 识别与 COVID-19 或其治疗方案相关的不同类型的心脏疾病
  • 研究 COVID-19 并发症和相关心血管疾病的管理

研究地点:Srinivasa 心脏中心,Warangal (T.S) 研究设计:观察性队列研究 研究持续时间:4 个月

主题资格:

  1. 纳入标准

    • 愿意参加的患者
    • 有 COVID-19 治疗记录的患者
    • 研究期间报告的处方
    • 清晰完整的处方
  2. 排除标准

    • 不愿意参加的患者
    • 没有 COVID-19 病史和可用数据的患者

数据来源:

  1. 审查患者病例表、处方和实验室报告
  2. 与患者和护理人员的个人互动

样本量:500 名患者

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Telangana
      • Warangal、Telangana、印度、506001
        • Srinivasa Heart Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在研究期间向心脏病科报告

描述

纳入标准:

  • 愿意参加的患者
  • 有 COVID-19 治疗记录的患者
  • 研究期间报告的处方
  • 清晰完整的处方

排除标准:

  • 不愿意参加的患者
  • 没有 COVID-19 病史和可用数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有人口
入组期间向心脏病科报告的总人数
性别差异:男性与女性的疾病患病率 对疾病的反应:哪一组更容易发生心脏受累 诊断测试:疾病的诊断确认
新冠肺炎康复
有 COVID-19 病史的患者
性别差异:男性与女性的疾病患病率 对疾病的反应:哪一组更容易发生心脏受累 诊断测试:疾病的诊断确认
没有新冠肺炎病史
从未接触过 COVID 19 疾病且从未遭受痛苦的人群
性别差异:男性与女性的疾病患病率 对疾病的反应:哪一组更容易发生心脏受累 诊断测试:疾病的诊断确认

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心电图、血脂谱、TMT 和二维回波
大体时间:2021 年 9 月至 2022 年 2 月
对每个人进行以下测试并考虑相关报告
2021 年 9 月至 2022 年 2 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月29日

研究注册日期

首次提交

2023年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月1日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IECHS/CCP/DOPP/09/04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可能以后会需要

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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