EEN OBSERVATIONEEL ONDERZOEK NAAR CARDIOVASCULAIRE BETROKKENHEID BIJ COVID HERSTELDE PATIËNTEN
1 februari 2023 bijgewerkt door: Satyam Suman, Kakatiya University
Het doel van de studie is om de prevalentie te evalueren en het bewustzijn van cardiovasculaire complicaties bij herstelde COVID-19-patiënten te vergroten.
De studie wordt gedurende 4 maanden uitgevoerd op een enkele locatie, namelijk het Srinivasa Heart Centre, Warangal, in de staat Telangana in India.
De steekproefomvang is berekend op 500 patiënten en de studie is een cohort, observationele studie.
Toestemming van de patiënt is verkregen vóór inschrijving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de prevalentie te evalueren en het bewustzijn van cardiovasculaire complicaties bij herstelde COVID-19-patiënten te vergroten.
Doelstellingen van het onderzoek:
- Oorzaken en risicofactoren bestuderen van hartaandoeningen geassocieerd met COVID-19
- Om verschillende soorten cardiale symptomen te identificeren waarmee patiënten zich presenteren
- Om de impact van comorbiditeiten op COVID-19 herstelde patiënten te bestuderen
- Behandelingspatronen en duur van de therapie bestuderen
Plan om te studeren:
- Om de patiënt te selecteren op basis van in- en exclusiecriteria
- Om de patiëntinformatie te verzamelen uit casusbladen en door interactie met de patiënt
- Om verschillende soorten hartaandoeningen te identificeren die verband houden met COVID-19 of het behandelingsregime ervan
- Het bestuderen van de behandeling van COVID-19-complicaties en gerelateerde cardiovasculaire aandoeningen
Studielocaties: Srinivasa Heart Centre, Warangal (T.S) Onderzoeksopzet: Observationeel cohortonderzoek Studieduur: 4 maanden
Geschiktheid onderwerp:
Inclusiecriteria
- Patiënten die mee willen doen
- Patiënten met een eerdere behandeling met COVID-19
- Recepten gerapporteerd tijdens de studieperiode
- Het recept dat leesbaar en compleet is
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die niet mee willen doen
- De patiënt zonder voorgeschiedenis van COVID-19 en beschikbare gegevens
Bron van de gegevens:
- Beoordeling van patiëntencasussen, recept- en laboratoriumrapporten
- Persoonlijk contact met patiënten en zorgverleners
Steekproefomvang: 500 patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Indië, 506001
- Srinivasa Heart Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt meldt zich tijdens studieperiode aan de afdeling cardiologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die mee willen doen
- Patiënten met een eerdere behandeling met COVID-19
- Recepten gerapporteerd tijdens de studieperiode
- Het recept dat leesbaar en compleet is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet mee willen doen
- De patiënt zonder voorgeschiedenis van COVID-19 en beschikbare gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle bevolking
De totale populatie gerapporteerd aan de afdeling Cardiologie tijdens de inschrijvingsperiode
|
Geslachtsverschil: Prevalentie van ziekte bij man versus vrouw Reactie op ziekte: Welke groep is vatbaarder voor cardiale betrokkenheid Diagnostische tests: Diagnostische bevestiging van ziekte
|
|
COVID hersteld
Patiënt met een voorgeschiedenis van de ziekte van COVID 19
|
Geslachtsverschil: Prevalentie van ziekte bij man versus vrouw Reactie op ziekte: Welke groep is vatbaarder voor cardiale betrokkenheid Diagnostische tests: Diagnostische bevestiging van ziekte
|
|
Geen voorgeschiedenis van COVID
Bevolking degenen die nooit zijn blootgesteld aan de ziekte van COVID 19 en nooit lijden
|
Geslachtsverschil: Prevalentie van ziekte bij man versus vrouw Reactie op ziekte: Welke groep is vatbaarder voor cardiale betrokkenheid Diagnostische tests: Diagnostische bevestiging van ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECG, Lipidenprofiel, TMT en 2D Echo
Tijdsspanne: September 2021 tot februari 2022
|
De volgende tests worden bij elke persoon uitgevoerd en relevante rapporten worden in overweging genomen
|
September 2021 tot februari 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IECHS/CCP/DOPP/09/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Misschien is het in de toekomst nodig
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .