UN ESTUDIO OBSERVACIONAL SOBRE LA COMPROMISO CARDIOVASCULAR EN PACIENTES RECUPERADOS DE COVID
1 de febrero de 2023 actualizado por: Satyam Suman, Kakatiya University
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia y concienciar sobre las complicaciones cardiovasculares en pacientes recuperados de COVID-19.
El estudio se lleva a cabo en un solo sitio, que es Srinivasa Heart Center, Warangal, estado de Telangana en India, durante 4 meses.
El tamaño de la muestra se calcula en 500 pacientes y el estudio es de cohorte, estudio observacional.
Se ha tomado el consentimiento del paciente antes de la inscripción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia y concienciar sobre las complicaciones cardiovasculares en pacientes recuperados de COVID-19.
Objetivos del estudio:
- Estudiar las causas y los factores de riesgo de los trastornos cardíacos asociados a la COVID-19
- Identificar diferentes tipos de pacientes con síntomas cardíacos, presentes con
- Estudiar el impacto de las comorbilidades en pacientes recuperados de COVID-19
- Para estudiar los patrones de tratamiento y la duración de la terapia.
Planea estudiar:
- Seleccionar al paciente en base a criterios de inclusión y exclusión
- Para recopilar la información del paciente de las hojas de casos y por interacción con el paciente.
- Identificar diferentes tipos de trastornos cardíacos relacionados con COVID-19 o su régimen de tratamiento
- Estudiar el manejo de la complicación de COVID-19 y los trastornos cardiovasculares relacionados
Sitios de estudio: Srinivasa Heart Center, Warangal (T.S) Diseño del estudio: Estudio de cohorte observacional Duración del estudio: 4 meses
Elegibilidad del sujeto:
Criterios de inclusión
- Pacientes que estén dispuestos a participar.
- Pacientes con historial previo de tratamiento de COVID-19
- Prescripciones notificadas durante el periodo de estudio
- La receta que sea legible y completa.
Criterio de exclusión
- Pacientes que no están dispuestos a participar.
- El paciente sin antecedentes de COVID-19 y datos disponibles
Fuente de los datos:
- Revisión de ficha de paciente, prescripción e informes de laboratorio
- Interacción personal con pacientes y cuidadores.
Tamaño de la muestra: 500 Pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, India, 506001
- Srinivasa Heart Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Informe del paciente al departamento de cardiología durante el período de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estén dispuestos a participar.
- Pacientes con historial previo de tratamiento de COVID-19
- Prescripciones notificadas durante el periodo de estudio
- La receta que sea legible y completa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a participar.
- El paciente sin antecedentes de COVID-19 y datos disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Toda la población
La población total informada al departamento de Cardiología durante el período de inscripción
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Diferencia de género: prevalencia de la enfermedad en hombres vs mujeres Respuesta a la enfermedad: qué grupo es más propenso a la afectación cardíaca Pruebas diagnósticas: confirmación diagnóstica de la enfermedad
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COVID recuperado
Paciente con antecedentes de enfermedad COVID 19
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Diferencia de género: prevalencia de la enfermedad en hombres vs mujeres Respuesta a la enfermedad: qué grupo es más propenso a la afectación cardíaca Pruebas diagnósticas: confirmación diagnóstica de la enfermedad
|
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Sin antecedentes de COVID
Población los que nunca se expusieron a la enfermedad COVID 19 y nunca la padecen
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Diferencia de género: prevalencia de la enfermedad en hombres vs mujeres Respuesta a la enfermedad: qué grupo es más propenso a la afectación cardíaca Pruebas diagnósticas: confirmación diagnóstica de la enfermedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ECG, perfil de lípidos, TMT y eco 2D
Periodo de tiempo: Septiembre 2021 a Febrero 2022
|
Las siguientes pruebas se realizan a cada individuo y se considera el informe correspondiente
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Septiembre 2021 a Febrero 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IECHS/CCP/DOPP/09/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Puede ser en el futuro será necesario
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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