- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05712382
Promouvoir le maintien du changement après une brève intervention pour consommation d'alcool
Tous les étudiants qui s'inscrivent à l'étude recevront une brève intervention motivationnelle efficace délivrée par un conseiller. L'intervention est basée sur les principes de l'entretien motivationnel. Les élèves effectuent une évaluation de base sur leur consommation d'alcool et les conséquences liées à l'alcool. Au cours de la séance d'une heure, le conseiller utilise les informations de l'évaluation de base pour comparer le niveau de consommation d'alcool de l'étudiant à celui de ses pairs de la même université, discuter des choix qui peuvent entraîner des conséquences négatives et donner à l'étudiant la possibilité de définir objectifs de réduction des risques.
Cette étude développera et pilotera une intervention d'amélioration de la maintenance. L'intervention devrait comprendre quatre composantes, par exemple : (1) Les étudiants participants peuvent apprendre à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience pour faire face aux émotions négatives. (2) Les élèves participants peuvent identifier les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et identifier des stratégies de protection pour surmonter ces obstacles. (3) Les étudiants participants peuvent être présentés avec des récits d'autres étudiants qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool. Les élèves peuvent également être invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool. (4) Les parents peuvent également recevoir un manuel encourageant la communication avec leur élève sur la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allecia Reid, PhD
- Numéro de téléphone: 413-545-0264
- E-mail: aereid@umass.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les étudiants participants doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants :
- Étudiant actuellement inscrit à l'Université du Massachusetts Amherst
- Violation pour la première fois de la politique de l'université en matière d'alcool
- Mandaté pour compléter l'intervention Brief Alcohol Screening and Intervention of College Students (BASICS)
- Âge minimum 18 ans
Les parents participants doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants :
• Le parent ou le tuteur des élèves qui répondent à tous les critères de participation des élèves
Critère d'exclusion:
• Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions, Manuel des parents, Résolution de problèmes dans des situations à risque et Récupération après des glissades
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
Les parents des participants recevront également un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions négatives, Manuel des parents et Résolution de problèmes dans les situations à risque
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
Les parents des participants recevront également un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions négatives, Manuel des parents et Récupération des glissades
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
Les parents des participants recevront également un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions négatives et Manuel des parents
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
Les parents des participants recevront également un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions négatives, résoudre des problèmes dans des situations à risque et se remettre de dérapages
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions négatives et résoudre des problèmes dans des situations à risque
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
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Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions négatives et se remettre des dérapages
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faire face aux émotions négatives
Les participants apprendront à utiliser des techniques basées sur la pleine conscience comme moyen de faire face aux émotions négatives.
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Des techniques basées sur la pleine conscience sont enseignées pour améliorer la capacité à faire face aux émotions négatives.
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ACTIVE_COMPARATOR: Guide des parents , Résolution de problèmes pour les situations à risque , et Récupération des glissades
Les parents des participants recevront un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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ACTIVE_COMPARATOR: Manuel des parents et résolution de problèmes pour les situations à risque
Les parents des participants recevront un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Manuel des parents et Récupération des glissades
Les parents des participants recevront un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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ACTIVE_COMPARATOR: Parent handbook
Les parents des participants recevront un manuel qui encourage la communication avec leur enfant au sujet de la consommation d'alcool.
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Manuel motivant les parents à discuter de la consommation d'alcool avec leur étudiant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Résoudre des problèmes dans des situations à risque et se remettre de glissades
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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ACTIVE_COMPARATOR: Résolution de problèmes dans des situations à risque
Les participants seront invités à identifier à la fois les obstacles à la réduction de leur consommation d'alcool et les stratégies de protection pour surmonter ces obstacles.
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L'identification et la planification des obstacles au changement sont encouragées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Se remettre des glissades
Pour améliorer leur confiance pour reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool, les participants seront présentés avec des récits d'autres élèves qui ont réussi à reprendre une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
Les élèves seront également invités à identifier les activités sans alcool qu'ils aiment et auxquelles ils peuvent s'adonner après un épisode de forte consommation d'alcool.
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Des techniques par les pairs et personnalisées sont discutées pour faciliter la reprise d'une consommation modérée après un épisode de forte consommation d'alcool.
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AUCUNE_INTERVENTION: Évaluation seule condition de contrôle
Les participants dans cette condition effectueront des évaluations mais ne recevront aucun contenu d'intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions de consommation
Délai: Post-test immédiat
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Les intentions de consommation seront évaluées à l'aide d'une version modifiée du questionnaire sur la consommation quotidienne (Young, Rodriguez et Neighbours, 2013).
Les participants rempliront une grille de 7 jours, indiquant combien de verres ils ont l'intention de consommer un dimanche, un lundi, etc. typique au cours du mois suivant.
Les réponses seront additionnées pour saisir les intentions de consommation hebdomadaire typique.
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Post-test immédiat
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Motivations d'adaptation
Délai: Post-test immédiat
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Treize éléments seront évalués en fonction de la consommation d'alcool pour faire face à la fois à l'anxiété et à la dépression (Cooper, 1994 ; Grant, Stewart, O'Connor, Blackwell et Conrod, 2007).
Les items évaluent la consommation d'alcool "pour réduire mon anxiété" ou "pour oublier mes soucis" et sont notés sur une échelle de 1 (presque jamais/jamais) à 5 (presque toujours/toujours).
Les éléments seront moyennés pour former des scores d'échelle séparés pour faire face à l'anxiété et faire face à la dépression.
La mesure s'est avérée fiable chez les étudiants.
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Post-test immédiat
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Communication parents-élèves
Délai: Post-test immédiat
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Cinq items évalueront les intentions des parents de s'engager dans une communication générale avec leur enfant au sujet de l'école, des activités sociales, des problèmes personnels, des relations amoureuses et des problèmes personnels (Barnes, Hoffman, Welte, Farrell et Dintcheff, 2006).
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (souvent) et moyennés pour former un score d'échelle.
Cette mesure s'est avérée sensible à une intervention basée sur les parents et fiable parmi les étudiants du collégial (Testa, Hoffman, Livingston et Turrisi, 2010).
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Post-test immédiat
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Auto-efficacité d'entretien
Délai: Post-test immédiat
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L'auto-efficacité de la maintenance sera évaluée à l'aide du bref questionnaire de confiance situationnelle en 8 points (BSCQ ; Breslin, Sobell, Sobell et Agrawal, 2000).
Les élèves participants indiqueront avoir confiance en leur capacité à résister à une forte consommation d'alcool dans huit situations, comme lors de moments agréables avec d'autres (par exemple, célébrer avec un ami).
Les éléments sont notés de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (complètement confiant) et moyennés pour former un score d'échelle.
La mesure est fiable et détecte les changements induits par l'intervention chez les jeunes adultes non dépendants (Magill et al., 2017).
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Post-test immédiat
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Auto-efficacité de récupération
Délai: Post-test immédiat
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L'auto-efficacité de récupération sera évaluée à l'aide de neuf éléments adaptés de recherches antérieures (Luszczynska, Mazurkiewicz, Ziegelmann et Schwarzer, 2007).
Un élément évaluera l'auto-efficacité globale du rétablissement et huit refléteront les situations utilisées dans le BSCQ .
Les éléments incluent : "Je suis convaincu que je pourrais reprendre une consommation modérée, même si je buvais beaucoup parce que je passais des moments agréables avec les autres."
Comme pour le BSCQ, les items seront notés de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (tout à fait confiant).
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Post-test immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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