- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05712382
Förderung der Aufrechterhaltung der Veränderung nach kurzer Intervention wegen Alkoholkonsums
Alle Studenten, die sich für die Studie anmelden, erhalten eine wirksame, von einem Berater durchgeführte kurze Motivationsintervention. Die Intervention basiert auf Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung. Die Schüler absolvieren eine grundlegende Bewertung ihres Alkoholkonsums und der alkoholbedingten Folgen. Während der einstündigen Sitzung verwendet der Berater Informationen aus der Basisbewertung, um den Alkoholkonsum des Studenten mit dem von Kommilitonen an derselben Universität zu vergleichen, Entscheidungen zu besprechen, die zu negativen Folgen führen können, und dem Studenten Möglichkeiten zur Einstellung zu bieten Ziele zur Risikominderung.
Diese Studie wird eine Intervention zur Erhaltungsverbesserung entwickeln und erproben. Es wird erwartet, dass die Intervention zum Beispiel aus vier Komponenten besteht: (1) Die Teilnehmer können lernen, auf Achtsamkeit basierende Techniken anzuwenden, um mit negativen Emotionen fertig zu werden. (2) Die Teilnehmer können Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums und Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse identifizieren. (3) Studentischen Teilnehmern können Erzählungen von anderen Studenten präsentiert werden, die nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum erfolgreich wieder moderates Trinken aufgenommen haben. Die Schüler können auch aufgefordert werden, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und an denen sie teilnehmen können, nachdem sie eine Episode mit starkem Alkoholkonsum erlebt haben. (4) Eltern können auch ein Handbuch erhalten, das die Kommunikation mit ihrem Schüler über Alkoholkonsum fördert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- Tobin Hall
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studentische Teilnehmer müssen die folgenden Zulassungskriterien erfüllen:
- Derzeit immatrikulierter Student an der University of Massachusetts Amherst
- Erstmaliger Verstoß gegen die Alkoholrichtlinie der Universität
- Auftrag zur Durchführung des Brief Alcohol Screening and Intervention of College Students (BASICS) Intervention
- Mindestalter 18
Die teilnehmenden Eltern müssen die folgenden Zulassungskriterien erfüllen:
• Die Eltern oder Erziehungsberechtigten von Schülern, die alle Teilnahmekriterien für Schüler erfüllen
Ausschlusskriterien:
• Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Umgang mit Emotionen, Elternhandbuch, Problemlösung in riskanten Situationen und Erholung von Ausrutschern
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
Die Eltern der Teilnehmer erhalten außerdem ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Umgang mit negativen Emotionen, Elternhandbuch und Problemlösung in riskanten Situationen
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
Die Eltern der Teilnehmer erhalten außerdem ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
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Aktiver Komparator: Umgang mit negativen Emotionen, Elternhandbuch und Erholung von Ausrutschern
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
Die Eltern der Teilnehmer erhalten außerdem ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Umgang mit negativen Emotionen und Elternhandbuch
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
Die Eltern der Teilnehmer erhalten außerdem ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
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Aktiver Komparator: Mit negativen Emotionen umgehen, Probleme in riskanten Situationen lösen und sich von Ausrutschern erholen
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Umgang mit negativen Emotionen und Problemlösung in riskanten Situationen
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
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Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
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Aktiver Komparator: Umgang mit negativen Emotionen und Erholung von Ausrutschern
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Umgang mit negativen Emotionen
Die Teilnehmer lernen, Achtsamkeitstechniken als Mittel zur Bewältigung negativer Emotionen einzusetzen.
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Achtsamkeitsbasierte Techniken werden gelehrt, um die Fähigkeit zu verbessern, mit negativen Emotionen umzugehen.
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Aktiver Komparator: Elternhandbuch, Problemlösung in riskanten Situationen und Erholung nach Ausrutschern
Die Eltern der Teilnehmer erhalten ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Elternhandbuch und Problemlösung für riskante Situationen
Die Eltern der Teilnehmer erhalten ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
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Aktiver Komparator: Elternhandbuch und Erholung von Ausrutschern
Die Eltern der Teilnehmer erhalten ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Elternhandbuch
Die Eltern der Teilnehmer erhalten ein Handbuch, das die Kommunikation mit ihrem Kind über Alkoholkonsum fördert.
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Handbuch, das Eltern motiviert, mit ihrem College-Studenten über Alkoholkonsum zu sprechen.
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Aktiver Komparator: Problemlösung für riskante Situationen und Wiederherstellung nach Ausrutschern
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Problemlösung für riskante Situationen
Die Teilnehmer werden aufgefordert, sowohl Hindernisse für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums als auch Schutzstrategien zur Überwindung dieser Hindernisse zu identifizieren.
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Das Identifizieren und Planen von Hindernissen für Veränderungen wird gefördert.
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Aktiver Komparator: Sich von Ausrutschern erholen
Um ihr Selbstvertrauen zu stärken, nach einer Episode starken Alkoholkonsums wieder mäßigen Alkoholkonsum aufzunehmen, werden den Teilnehmern Berichte von anderen Schülern präsentiert, die nach einer Episode starken Alkoholkonsums erfolgreich wieder mäßigen Alkoholkonsum aufgenommen haben.
Die Schüler werden außerdem aufgefordert, alkoholfreie Aktivitäten zu identifizieren, die ihnen Spaß machen und denen sie nach einer Episode starken Alkoholkonsums nachgehen können.
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Peer- und personalisierte Techniken werden diskutiert, um die Wiederaufnahme des moderaten Trinkens nach einer Episode mit starkem Alkoholkonsum zu erleichtern.
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Kein Eingriff: Bewertung nur Kontrollbedingung
Teilnehmer unter dieser Bedingung führen Beurteilungen durch, erhalten jedoch keine zusätzlichen Interventionsinhalte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trinkabsichten
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
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Die Trinkabsichten werden anhand einer modifizierten Version des täglichen Trinkfragebogens (Young, Rodriguez & Neighbors, 2013) bewertet.
Die Teilnehmer füllen ein 7-Tage-Raster aus und geben an, wie viele Getränke sie an einem typischen Sonntag, Montag usw. im nächsten Monat konsumieren möchten.
Die Antworten werden summiert, um die Absichten für das typische wöchentliche Trinken zu erfassen.
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Sofortiger Nachtest
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Bewältigungsmotive
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
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Dreizehn Items werden bewertet, um das Trinken zu erfassen, um sowohl mit Angst als auch mit Depression fertig zu werden (Cooper, 1994; Grant, Stewart, O'Connor, Blackwell & Conrod, 2007).
Items bewerten den Konsum von Alkohol „um meine Angst zu reduzieren“ oder „um meine Sorgen zu vergessen“ und werden auf einer Skala von 1 (fast nie/nie) bis 5 (fast immer/immer) bewertet.
Items werden gemittelt, um separate Skalenwerte für die Bewältigung von Angstzuständen und die Bewältigung von Depressionen zu bilden.
Die Messung hat sich bei College-Studenten als zuverlässig erwiesen.
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Sofortiger Nachtest
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Eltern-Schüler-Kommunikation
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
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Fünf Items werden die Absichten der Eltern bewerten, mit ihrem Kind allgemein über Schule, soziale Aktivitäten, persönliche Probleme, Liebesbeziehungen und persönliche Probleme zu kommunizieren (Barnes, Hoffman, Welte, Farrell & Dintcheff, 2006).
Die Items werden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (häufig) bewertet und zu einem Skalenwert gemittelt.
Es hat sich gezeigt, dass diese Maßnahme auf eine elterliche Intervention anspricht und bei College-Studenten zuverlässig ist (Testa, Hoffman, Livingston & Turrisi, 2010).
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Sofortiger Nachtest
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Erhaltung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
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Die Aufrechterhaltung der Selbstwirksamkeit wird mit dem 8-Punkte-Brief Situational Confidence Questionnaire (BSCQ; Breslin, Sobell, Sobell & Agrawal, 2000) bewertet.
Die studentischen Teilnehmer geben Zuversicht in ihre Fähigkeit an, in acht Situationen starkem Trinken zu widerstehen, z. B. in angenehmen Zeiten mit anderen (z. B. Feiern mit einem Freund).
Die Items werden von 0 % (überhaupt nicht überzeugt) bis 100 % (völlig überzeugt) bewertet und zu einem Skalenwert gemittelt.
Das Maß ist zuverlässig und erkennt interventionsinduzierte Veränderungen bei nicht abhängigen jungen Erwachsenen (Magill et al., 2017).
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Sofortiger Nachtest
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Wiederherstellung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
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Die Erholungsselbstwirksamkeit wird mit neun Items bewertet, die aus früheren Forschungsarbeiten übernommen wurden (Luszczynska, Mazurkiewicz, Ziegelmann & Schwarzer, 2007).
Ein Item bewertet die Selbstwirksamkeit der Genesung insgesamt und acht spiegeln die im BSCQ verwendeten Situationen wider.
Zu den Items gehören: "Ich bin zuversichtlich, dass ich wieder mäßig trinken könnte, selbst wenn ich viel getrunken habe, weil ich angenehme Zeiten mit anderen genoss."
Wie beim BSCQ werden Items von 0 % (überhaupt nicht überzeugt) bis 100 % (völlig überzeugt) bewertet.
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Sofortiger Nachtest
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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