- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05712382
Promowanie utrzymania zmian po krótkiej interwencji w przypadku używania alkoholu
Wszyscy studenci, którzy zapiszą się na badanie, otrzymają skuteczną, krótką interwencję motywacyjną przeprowadzoną przez doradcę. Interwencja opiera się na zasadach wywiadu motywującego. Studenci wypełniają podstawową ocenę dotyczącą używania alkoholu i związanych z nim konsekwencji. W trakcie godzinnej sesji doradca wykorzystuje informacje z oceny wyjściowej do porównania poziomu spożycia alkoholu przez studenta z rówieśnikami z tej samej uczelni, przedyskutowania wyborów, które mogą prowadzić do doświadczania negatywnych konsekwencji, a także daje studentowi możliwość ustalenia cele redukcji ryzyka.
Badanie to opracuje i przeprowadzi pilotaż interwencji usprawniającej konserwację. Oczekuje się, że interwencja będzie składać się z czterech elementów, na przykład: (1) Uczestnicy kursu mogą nauczyć się stosować techniki oparte na uważności, aby radzić sobie z negatywnymi emocjami. (2) Uczniowie-uczestnicy mogą identyfikować bariery w ograniczeniu spożycia alkoholu i identyfikować strategie ochronne umożliwiające pokonanie tych barier. (3) Uczniom można przedstawić historie innych uczniów, którzy z powodzeniem wrócili do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia. Uczniowie mogą również zostać poproszeni o zidentyfikowanie czynności bezalkoholowych, które lubią i w które mogą się zaangażować po doświadczeniu epizodu intensywnego picia. (4) Rodzice mogą również otrzymać podręcznik zachęcający do komunikowania się z uczniem na temat spożywania alkoholu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
- Tobin Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy-studenci muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne:
- Obecnie studiuje na University of Massachusetts Amherst
- Po raz pierwszy naruszył uniwersytecką politykę alkoholową
- Upoważniony do ukończenia interwencji Krótkiego Badania Alkoholowego i Interwencji Studentów College'u (BASICS).
- Minimalny wiek 18 lat
Uczestnicy-rodzice muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne:
• Rodzic lub opiekun uczniów, którzy spełniają wszystkie kryteria uczestnictwa uczniów
Kryteria wyłączenia:
• Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z emocjami, Poradnik dla rodziców, Rozwiązywanie problemów w ryzykownych sytuacjach i Odzyskiwanie sił po potknięciach
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Rodzice uczestników otrzymają także podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z negatywnymi emocjami, Poradnik dla rodziców i Rozwiązywanie problemów w sytuacjach ryzykownych
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Rodzice uczestników otrzymają także podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z negatywnymi emocjami, Poradnik dla rodziców i Odzyskiwanie po potknięciach
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Rodzice uczestników otrzymają także podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z negatywnymi emocjami i podręcznik dla rodziców
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Rodzice uczestników otrzymają także podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z negatywnymi emocjami, Rozwiązywanie problemów w ryzykownych sytuacjach i Odzyskiwanie sił po potknięciach
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z negatywnymi emocjami i rozwiązywanie problemów w sytuacjach ryzykownych
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
|
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z negatywnymi emocjami i odzyskiwanie sił po potknięciach
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z negatywnymi emocjami
Uczestnicy nauczą się wykorzystywać techniki oparte na uważności jako środkach radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
|
Uczy się technik opartych na uważności, aby poprawić zdolność radzenia sobie z negatywnymi emocjami.
|
|
Aktywny komparator: Podręcznik dla rodziców, Rozwiązywanie problemów w sytuacjach ryzykownych i Odzyskiwanie po potknięciach
Rodzice uczestników otrzymają podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Aktywny komparator: Podręcznik dla rodziców i rozwiązywanie problemów w sytuacjach ryzykownych
Rodzice uczestników otrzymają podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
|
|
Aktywny komparator: Podręcznik dla rodziców i Odzyskiwanie po potknięciach
Rodzice uczestników otrzymają podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Aktywny komparator: Podręcznik dla rodziców
Rodzice uczestników otrzymają podręcznik zachęcający do komunikowania się z dzieckiem na temat używania alkoholu.
|
Podręcznik motywujący rodziców do dyskusji na temat spożywania alkoholu ze studentem.
|
|
Aktywny komparator: Rozwiązywanie problemów w sytuacjach ryzykownych i odzyskiwanie po potknięciach
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Aktywny komparator: Rozwiązywanie problemów w sytuacjach ryzykownych
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zarówno barier utrudniających ograniczenie spożycia alkoholu, jak i strategii ochronnych pozwalających pokonać te bariery.
|
Zachęca się do identyfikowania i planowania barier dla zmian.
|
|
Aktywny komparator: Odzyskiwanie po potknięciach
Aby zwiększyć ich pewność siebie w zakresie powrotu do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia, uczestnikom zostaną przedstawione historie innych uczniów, którym udało się powrócić do umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
Uczniowie zostaną także poproszeni o wskazanie zajęć bezalkoholowych, które sprawiają im przyjemność i w które mogą się zaangażować po epizodzie intensywnego picia.
|
Omówiono techniki rówieśnicze i spersonalizowane, aby ułatwić wznowienie umiarkowanego picia po epizodzie intensywnego picia.
|
|
Brak interwencji: Ocena tylko warunku kontrolnego
Uczestnicy spełniający ten warunek ukończą oceny, ale nie otrzymają żadnych dodatkowych treści interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje picia
Ramy czasowe: Natychmiastowy post-test
|
Intencje związane z piciem zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanej wersji kwestionariusza codziennego picia (Young, Rodriguez i Neighbours, 2013).
Uczestnicy wypełniają 7-dniową siatkę, wskazując, ile drinków zamierzają wypić w typową niedzielę, poniedziałek itd. w kolejnym miesiącu.
Odpowiedzi zostaną zsumowane, aby uchwycić intencje dotyczące typowego cotygodniowego picia.
|
Natychmiastowy post-test
|
|
Motywy radzenia sobie
Ramy czasowe: Natychmiastowy post-test
|
Ocenionych zostanie trzynaście pozycji dotyczących picia w celu radzenia sobie zarówno z lękiem, jak i depresją (Cooper, 1994; Grant, Stewart, O'Connor, Blackwell i Conrod, 2007).
Pozycje oceniają używanie alkoholu „w celu zmniejszenia niepokoju” lub „zapomnienia o zmartwieniach” i są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy/nigdy) do 5 (prawie zawsze/zawsze).
Pozycje zostaną uśrednione w celu utworzenia oddzielnych wyników skali dla radzenia sobie z lękiem i radzenia sobie z depresją.
Miara okazała się wiarygodna wśród studentów.
|
Natychmiastowy post-test
|
|
Komunikacja rodzic-uczeń
Ramy czasowe: Natychmiastowy post-test
|
Pięć pozycji pozwoli ocenić intencje rodziców dotyczące angażowania się w ogólną komunikację z dzieckiem na temat szkoły, zajęć towarzyskich, problemów osobistych, romantycznych związków i problemów osobistych (Barnes, Hoffman, Welte, Farrell i Dintcheff, 2006).
Pozycje są oceniane w skali od 1 (wcale) do 7 (często) i uśredniane w celu utworzenia wyniku na skali.
Wykazano, że środek ten reaguje na interwencję rodziców i jest wiarygodny wśród studentów (Testa, Hoffman, Livingston i Turrisi, 2010).
|
Natychmiastowy post-test
|
|
Samoskuteczność utrzymania
Ramy czasowe: Natychmiastowy post-test
|
Poczucie własnej skuteczności w utrzymaniu zostanie ocenione za pomocą 8-punktowego krótkiego kwestionariusza pewności sytuacyjnej (BSCQ; Breslin, Sobell, Sobell i Agrawal, 2000).
Studenci wykażą pewność co do swojej zdolności do powstrzymania się od intensywnego picia w ośmiu sytuacjach, na przykład podczas przyjemnych chwil z innymi (np. świętowanie z przyjacielem).
Pozycje są oceniane od 0% (zupełnie niepewne) do 100% (całkowicie pewne) i uśredniane w celu utworzenia wyniku na skali.
Miara jest wiarygodna i wykrywa zmianę wywołaną interwencją wśród niezależnych młodych dorosłych (Magill i in., 2017).
|
Natychmiastowy post-test
|
|
Samoskuteczność odzyskiwania
Ramy czasowe: Natychmiastowy post-test
|
Samoskuteczność zdrowienia zostanie oceniona za pomocą dziewięciu pozycji zaadaptowanych z poprzednich badań (Luszczynska, Mazurkiewicz, Ziegelmann i Schwarzer, 2007).
Jedna pozycja będzie oceniać ogólną samoskuteczność powrotu do zdrowia, a osiem będzie odzwierciedlać sytuacje zastosowane w BSCQ.
Pozycje obejmują: „Jestem przekonany, że mógłbym wznowić umiarkowane picie, nawet jeśli piłem dużo, ponieważ cieszyłem się przyjemnymi chwilami z innymi”.
Podobnie jak BSCQ, pozycje będą oceniane od 0% (całkowicie niepewne) do 100% (całkowicie pewne).
|
Natychmiastowy post-test
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2088
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .