- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05712382
Promuovere il mantenimento del cambiamento dopo un breve intervento per l'uso di alcol
Tutti gli studenti che si iscriveranno allo studio riceveranno un efficace breve intervento motivazionale erogato dal counselor. L'intervento si basa sui principi del colloquio motivazionale. Gli studenti completano una valutazione di base sul loro consumo di alcol e sulle conseguenze correlate all'alcol. Durante la sessione di un'ora, il consulente utilizza le informazioni della valutazione di base per confrontare il livello di consumo di alcol dello studente con quello dei coetanei della stessa università, discutere le scelte che possono portare a conseguenze negative e fornire opportunità allo studente di impostare obiettivi di riduzione del rischio.
Questo studio svilupperà e piloterà un intervento di miglioramento della manutenzione. L'intervento dovrebbe consistere in quattro componenti, ad esempio: (1) Gli studenti partecipanti possono imparare a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza per far fronte alle emozioni negative. (2) Gli studenti partecipanti possono identificare gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol e identificare strategie protettive per superare tali ostacoli. (3) Ai partecipanti agli studenti possono essere presentate le narrazioni di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di alcolismo eccessivo. Agli studenti può anche essere chiesto di identificare le attività senza alcol che gli piacciono e che possono intraprendere dopo aver sperimentato un episodio di alcolismo. (4) I genitori possono anche ricevere un manuale che incoraggia la comunicazione con i loro studenti sull'uso di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
- Tobin Hall
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli studenti partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di ammissibilità:
- Studente attualmente iscritto all'Università del Massachusetts Amherst
- Violatore per la prima volta della politica sull'alcol dell'università
- Incaricato di completare l'intervento di Brief Alcohol Screening and Intervention of College Students (BASICS).
- Età minima 18 anni
I genitori partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di ammissibilità:
• Il genitore o il tutore degli studenti che soddisfano tutti i criteri di partecipazione degli studenti
Criteri di esclusione:
• Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni, Manuale per i genitori, Risoluzione dei problemi delle situazioni rischiose e Recupero dagli errori
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
I genitori dei partecipanti riceveranno inoltre un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni negative, Manuale per i genitori e Risoluzione dei problemi in situazioni rischiose
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
I genitori dei partecipanti riceveranno inoltre un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni negative, Manuale per i genitori e Come riprendersi dagli errori
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
I genitori dei partecipanti riceveranno inoltre un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni negative e manuale per i genitori
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
I genitori dei partecipanti riceveranno inoltre un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni negative, risolvere problemi in situazioni rischiose e recuperare dagli errori
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni negative e risolvere i problemi in situazioni rischiose
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
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Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni negative e riprendersi dagli errori
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Comparatore attivo: Affrontare le emozioni negative
I partecipanti impareranno a utilizzare tecniche basate sulla consapevolezza come mezzo per affrontare le emozioni negative.
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Le tecniche basate sulla consapevolezza vengono insegnate per migliorare la capacità di far fronte alle emozioni negative.
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Comparatore attivo: Manuale per i genitori, Risoluzione dei problemi in situazioni rischiose e Recupero da errori
I genitori dei partecipanti riceveranno un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Comparatore attivo: Manuale per i genitori e risoluzione dei problemi per le situazioni a rischio
I genitori dei partecipanti riceveranno un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
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Comparatore attivo: Manuale per i genitori e Recupero dagli scivoloni
I genitori dei partecipanti riceveranno un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Comparatore attivo: Manuale per i genitori
I genitori dei partecipanti riceveranno un manuale che incoraggia la comunicazione con i propri figli sul consumo di alcol.
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Manuale che motiva i genitori a discutere dell'uso di alcol con il loro studente universitario.
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Comparatore attivo: Risoluzione di problemi per situazioni rischiose e recupero da scivoloni
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Comparatore attivo: Risoluzione di problemi per situazioni rischiose
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare sia gli ostacoli alla riduzione del consumo di alcol sia le strategie protettive per superare tali ostacoli.
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L'identificazione e la pianificazione degli ostacoli al cambiamento sono incoraggiate.
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Comparatore attivo: Recuperarsi dagli scivoloni
Per migliorare la loro sicurezza nel riprendere a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verranno presentate le storie di altri studenti che hanno ripreso con successo a bere moderatamente dopo un episodio di consumo eccessivo di alcol.
Agli studenti verrà inoltre chiesto di identificare le attività senza alcol che apprezzano e in cui possono impegnarsi dopo aver vissuto un episodio di consumo eccessivo di alcol.
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Vengono discusse tecniche tra pari e personalizzate per facilitare la ripresa del consumo moderato dopo un episodio di consumo eccessivo.
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Nessun intervento: Condizione di controllo di sola valutazione
I partecipanti in questa condizione completeranno le valutazioni ma non riceveranno alcun contenuto di intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzioni di bere
Lasso di tempo: Post-test immediato
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Le intenzioni di bere saranno valutate utilizzando una versione modificata del questionario sul consumo quotidiano (Young, Rodriguez e Neighbours, 2013).
I partecipanti completeranno una griglia di 7 giorni, indicando quante bevande intendono consumare in una tipica domenica, lunedì, ecc. nel mese successivo.
Le risposte saranno sommate per catturare le intenzioni per il tipico consumo settimanale.
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Post-test immediato
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Motivi di coping
Lasso di tempo: Post-test immediato
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Verranno valutati tredici item che catturano il bere per far fronte sia all'ansia che alla depressione (Cooper, 1994; Grant, Stewart, O'Connor, Blackwell e Conrod, 2007).
Gli item valutano l'uso di alcol "per ridurre la mia ansia" o "per dimenticare le mie preoccupazioni" e sono valutati su una scala da 1 (quasi mai/mai) a 5 (quasi sempre/sempre).
Gli elementi saranno mediati per formare punteggi di scala separati per far fronte all'ansia e far fronte alla depressione.
La misura si è dimostrata affidabile tra gli studenti universitari.
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Post-test immediato
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Comunicazione genitori-studenti
Lasso di tempo: Post-test immediato
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Cinque elementi valuteranno le intenzioni dei genitori di impegnarsi in una comunicazione generale con il loro bambino su scuola, attività sociali, questioni personali, relazioni romantiche e problemi personali (Barnes, Hoffman, Welte, Farrell e Dintcheff, 2006).
Gli elementi sono valutati su una scala da 1 (per niente) a 7 (frequentemente) e calcolata la media per formare un punteggio di scala.
Questa misura si è dimostrata sensibile all'intervento dei genitori e affidabile tra gli studenti universitari (Testa, Hoffman, Livingston e Turrisi, 2010).
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Post-test immediato
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Autoefficacia di mantenimento
Lasso di tempo: Post-test immediato
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L'autoefficacia del mantenimento sarà valutata con il breve questionario situazionale sulla fiducia in 8 voci (BSCQ; Breslin, Sobell, Sobell e Agrawal, 2000).
Gli studenti partecipanti indicheranno la fiducia nella loro capacità di resistere al bere pesantemente in otto situazioni, come durante i momenti piacevoli con gli altri (ad esempio, festeggiare con un amico).
Gli elementi sono valutati da 0% (per niente sicuro) a 100% (completamente sicuro) e calcolata la media per formare un punteggio di scala.
La misura è affidabile e rileva il cambiamento indotto dall'intervento tra i giovani adulti non dipendenti (Magill et al., 2017).
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Post-test immediato
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Autoefficacia di recupero
Lasso di tempo: Post-test immediato
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L'autoefficacia del recupero sarà valutata con nove elementi adattati da ricerche precedenti (Luszczynska, Mazurkiewicz, Ziegelmann e Schwarzer, 2007).
Un elemento valuterà l'autoefficacia complessiva del recupero e otto rispecchieranno le situazioni utilizzate nel BSCQ.
Gli articoli includono: "Sono fiducioso di poter riprendere a bere moderatamente, anche se ho bevuto molto perché mi stavo godendo momenti piacevoli con gli altri".
Come il BSCQ, gli elementi saranno valutati da 0% (per niente sicuro) a 100% (completamente sicuro).
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Post-test immediato
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2088
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