- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05712382
Содействие сохранению изменений после краткого вмешательства в отношении употребления алкоголя
Все учащиеся, записавшиеся на исследование, получат эффективное краткое мотивационное вмешательство от консультанта. Интервенция основана на принципах мотивационного интервьюирования. Учащиеся проходят базовую оценку употребления алкоголя и связанных с алкоголем последствий. Во время часового сеанса консультант использует информацию из исходной оценки, чтобы сравнить уровень потребления алкоголя учащимся с уровнем его сверстников в том же университете, обсудить выбор, который может привести к негативным последствиям, и предоставить учащемуся возможность установить цели снижения риска.
Это исследование разработает и опробует вмешательство по улучшению технического обслуживания. Ожидается, что вмешательство будет состоять из четырех компонентов, например: (1) Студенты-участники могут научиться использовать методы, основанные на осознанности, чтобы справляться с негативными эмоциями. (2) Учащиеся-участники могут выявить барьеры на пути к сокращению употребления алкоголя и определить защитные стратегии для преодоления этих барьеров. (3) Студентам-участникам могут быть представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода запоя. Студентам также может быть предложено определить безалкогольные мероприятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после пережитого эпизода пьянства. (4) Родители также могут получить пособие, поощряющее общение со своим учащимся об употреблении алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- Tobin Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты-участники должны соответствовать следующим критериям приемлемости:
- В настоящее время обучается в Массачусетском университете в Амхерсте.
- Впервые нарушивший университетскую политику в отношении алкоголя
- Уполномочено завершить вмешательство краткого скрининга и вмешательства студентов колледжа в отношении алкоголя (BASICS).
- Минимальный возраст 18 лет
Участники-родители должны соответствовать следующим критериям приемлемости:
• Родитель или опекун учащихся, отвечающих всем критериям участия учащихся
Критерий исключения:
• Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Как справляться с эмоциями, Руководство для родителей, Решение рискованных ситуаций и восстановление после оплошностей
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
Родители участников также получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Активный компаратор: Как справиться с негативными эмоциями, Руководство для родителей и Решение проблем в рискованных ситуациях.
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
Родители участников также получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
|
|
Активный компаратор: Как справляться с негативными эмоциями, Руководство для родителей и как восстановиться после промахов
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
Родители участников также получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Активный компаратор: Как справиться с негативными эмоциями и пособие для родителей
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
Родители участников также получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
|
|
Активный компаратор: Справляться с негативными эмоциями, решать проблемы в рискованных ситуациях и восстанавливаться после оплошностей.
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Активный компаратор: Как справиться с негативными эмоциями и решить проблемы в рискованных ситуациях.
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
|
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
|
|
Активный компаратор: Как справиться с негативными эмоциями и восстановиться после промахов
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Активный компаратор: Борьба с негативными эмоциями
Участники научатся использовать техники, основанные на осознанности, как средство борьбы с негативными эмоциями.
|
Методы, основанные на осознанности, преподаются для улучшения способности справляться с негативными эмоциями.
|
|
Активный компаратор: Руководство для родителей, Решение проблем в рискованных ситуациях и Восстановление после промахов
Родители участников получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Активный компаратор: Руководство для родителей и решение проблем в рискованных ситуациях
Родители участников получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
|
|
Активный компаратор: Пособие для родителей и восстановление после промахов
Родители участников получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Активный компаратор: Справочник для родителей
Родители участников получат руководство, которое будет способствовать общению с их ребенком об употреблении алкоголя.
|
Справочник, побуждающий родителей обсуждать употребление алкоголя со своим студентом колледжа.
|
|
Активный компаратор: Решение проблем в рискованных ситуациях и восстановление после промахов.
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Активный компаратор: Решение проблем в рискованных ситуациях
Участникам будет предложено определить как препятствия на пути сокращения употребления алкоголя, так и защитные стратегии для преодоления этих препятствий.
|
Поощряется выявление и планирование препятствий на пути к изменениям.
|
|
Активный компаратор: Восстановление после промахов
Чтобы повысить их уверенность в возобновлении умеренного употребления алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя, участникам будут представлены рассказы других студентов, которые успешно возобновили умеренное употребление алкоголя после эпизода сильного употребления алкоголя.
Студентам также будет предложено определить безалкогольные занятия, которые им нравятся и которыми они могут заниматься после эпизода сильного употребления алкоголя.
|
Обсуждаются методы равных и персонализированные, чтобы облегчить возобновление умеренного употребления алкоголя после эпизода пьянства в больших количествах.
|
|
Без вмешательства: Только оценка состояния контроля
Участники в этом состоянии пройдут тестирование, но не получат никакого дополнительного содержания вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питьевые намерения
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Питьевые намерения будут оцениваться с использованием модифицированной версии вопросника ежедневного употребления алкоголя (Young, Rodriguez, & Neighbours, 2013).
Участники заполнят 7-дневную сетку, указав, сколько напитков они намерены выпить в обычное воскресенье, понедельник и т. д. в следующем месяце.
Ответы будут суммироваться, чтобы зафиксировать намерения для типичного еженедельного употребления алкоголя.
|
Сразу после теста
|
|
Совладающие мотивы
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Тринадцать пунктов будут оцениваться, охватывая употребление алкоголя, чтобы справиться с тревогой и депрессией (Cooper, 1994; Grant, Stewart, O'Connor, Blackwell, & Conrod, 2007).
Пункты оценивают использование алкоголя «чтобы уменьшить мою тревогу» или «чтобы забыть о моих заботах» и оцениваются по шкале от 1 (почти никогда/никогда) до 5 (почти всегда/всегда).
Элементы будут усреднены, чтобы сформировать отдельные баллы по шкале для преодоления тревоги и преодоления депрессии.
Было показано, что эта мера надежна среди студентов колледжей.
|
Сразу после теста
|
|
Общение родителей и учеников
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Пять пунктов оценивают намерения родителей участвовать в общем общении со своим ребенком о школе, социальной деятельности, личных проблемах, романтических отношениях и личных проблемах (Barnes, Hoffman, Welte, Farrell, & Dintcheff, 2006).
Элементы оцениваются по шкале от 1 (никогда) до 7 (часто) и усредняются для формирования балла по шкале.
Было показано, что эта мера чувствительна к вмешательству со стороны родителей и надежна среди студентов колледжей (Testa, Hoffman, Livingston, & Turrisi, 2010).
|
Сразу после теста
|
|
Самоэффективность обслуживания
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Самоэффективность обслуживания будет оцениваться с помощью краткого опросника уверенности в ситуации из 8 пунктов (BSCQ; Breslin, Sobell, Sobell, & Agrawal, 2000).
Студенты-участники продемонстрируют уверенность в своей способности сопротивляться чрезмерному употреблению алкоголя в восьми ситуациях, например, во время приятного времяпрепровождения с другими (например, празднования с другом).
Элементы оцениваются от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен) и усредняются для формирования оценки по шкале.
Этот показатель надежен и выявляет изменения, вызванные вмешательством, среди независимых молодых людей (Magill et al., 2017).
|
Сразу после теста
|
|
Самоэффективность восстановления
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Самоэффективность восстановления будет оцениваться по девяти пунктам, адаптированным из предыдущих исследований (Luszczynska, Mazurkiewicz, Ziegelmann, & Schwarzer, 2007).
Один пункт будет оценивать общую самоэффективность восстановления, а восемь будут отражать ситуации, использованные в BSCQ.
Пункты включают: «Я уверен, что смогу возобновить умеренное употребление алкоголя, даже если я много пил, потому что я наслаждался приятным времяпрепровождением с другими».
Как и в случае с BSCQ, элементы будут оцениваться от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен).
|
Сразу после теста
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2088
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .