- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05712382
Promovendo a Manutenção da Mudança Após Intervenção Breve para Uso de Álcool
Todos os alunos que se inscreverem no estudo receberão uma breve intervenção motivacional eficaz ministrada por um conselheiro. A intervenção baseia-se nos princípios da entrevista motivacional. Os alunos completam uma avaliação inicial sobre o uso de álcool e as consequências relacionadas ao álcool. Durante a sessão de uma hora, o conselheiro usa as informações da avaliação inicial para comparar o nível de consumo de álcool do aluno com o de seus colegas da mesma universidade, discutir escolhas que podem levar a consequências negativas e fornecer oportunidades para o aluno definir metas de redução de riscos.
Este estudo irá desenvolver e pilotar uma intervenção de melhoria de manutenção. Espera-se que a intervenção consista em quatro componentes, por exemplo: (1) Os alunos participantes podem aprender a usar técnicas baseadas em mindfulness para lidar com emoções negativas. (2) Os alunos participantes podem identificar barreiras para reduzir o uso de álcool e identificar estratégias de proteção para navegar por essas barreiras. (3) Os alunos participantes podem receber narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado de álcool após um episódio de consumo excessivo de álcool. Os alunos também podem ser solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e nas quais possam se envolver depois de experimentar um episódio de consumo excessivo de álcool. (4) Os pais também podem receber um manual incentivando a comunicação com seus alunos sobre o uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Tobin Hall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os alunos participantes devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade:
- Estudante atualmente matriculado na University of Massachusetts Amherst
- Violador pela primeira vez da política de álcool da universidade
- Mandatado para completar a intervenção Breve Avaliação de Álcool e Intervenção de Estudantes Universitários (BASICS)
- Idade mínima 18
Os pais participantes devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade:
• O pai ou responsável dos alunos que atendem a todos os critérios de participação do aluno
Critério de exclusão:
• Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lidando com emoções, Manual dos pais, Resolução de problemas de situações de risco e Recuperação de escorregões
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
Os pais dos participantes também receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Comparador Ativo: Lidando com emoções negativas, manual para pais e solução de problemas para situações de risco
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
Os pais dos participantes também receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
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Comparador Ativo: Lidando com emoções negativas, Manual dos pais e Recuperando-se de deslizes
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
Os pais dos participantes também receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Comparador Ativo: Lidando com emoções negativas e manual dos pais
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
Os pais dos participantes também receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
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Comparador Ativo: Lidando com emoções negativas, Resolvendo problemas em situações de risco e Recuperando-se de deslizes
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Comparador Ativo: Lidando com emoções negativas e resolvendo problemas para situações de risco
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
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Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
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Comparador Ativo: Lidando com emoções negativas e recuperando-se de deslizes
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Comparador Ativo: Lidando com emoções negativas
Os participantes aprenderão a usar técnicas baseadas na atenção plena como meio de lidar com emoções negativas.
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Técnicas baseadas em mindfulness são ensinadas para melhorar a capacidade de lidar com emoções negativas.
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Comparador Ativo: Manual dos pais, Solução de problemas para situações de risco e Recuperação de escorregões
Os pais dos participantes receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Comparador Ativo: Manual dos pais e solução de problemas para situações de risco
Os pais dos participantes receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
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Comparador Ativo: Manual dos pais e recuperação de escorregões
Os pais dos participantes receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Comparador Ativo: Manual dos pais
Os pais dos participantes receberão um manual que incentiva a comunicação com seus filhos sobre o uso de álcool.
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Manual motivando os pais a discutir o uso de álcool com seu estudante universitário.
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Comparador Ativo: Resolução de problemas para situações de risco e recuperação de escorregões
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Comparador Ativo: Resolução de problemas para situações de risco
Os participantes serão solicitados a identificar as barreiras à redução do consumo de álcool e as estratégias de proteção para superar essas barreiras.
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A identificação e o planejamento de barreiras à mudança são incentivados.
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Comparador Ativo: Recuperando-se de escorregões
Para melhorar sua confiança para retomar o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool, os participantes serão apresentados a narrativas de outros alunos que retomaram com sucesso o consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
Os alunos também serão solicitados a identificar atividades sem álcool de que gostem e que possam praticar depois de passar por um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Técnicas de pares e personalizadas são discutidas para facilitar a retomada do consumo moderado após um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Sem intervenção: Avaliação apenas condição de controle
Os participantes nesta condição concluirão as avaliações, mas não receberão nenhum conteúdo adicional de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções de beber
Prazo: Pós-teste imediato
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As intenções de beber serão avaliadas usando uma versão modificada do questionário de consumo diário (Young, Rodriguez e Neighbours, 2013).
Os participantes irão preencher uma grelha de 7 dias, indicando quantas bebidas pretendem consumir num típico domingo, segunda-feira, etc. no próximo mês.
As respostas serão somadas para capturar as intenções de consumo semanal típico.
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Pós-teste imediato
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Motivos de enfrentamento
Prazo: Pós-teste imediato
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Treze itens serão avaliados capturando beber para lidar com ansiedade e depressão (Cooper, 1994; Grant, Stewart, O'Connor, Blackwell, & Conrod, 2007).
Os itens avaliam o uso de álcool "para reduzir minha ansiedade" ou "para esquecer minhas preocupações" e são avaliados em uma escala de 1 (quase nunca/nunca) a 5 (quase sempre/sempre).
A média dos itens será calculada para formar pontuações de escala separadas para lidar com a ansiedade e lidar com a depressão.
A medida tem se mostrado confiável entre estudantes universitários.
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Pós-teste imediato
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Comunicação pai-aluno
Prazo: Pós-teste imediato
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Cinco itens avaliarão as intenções dos pais para se envolverem em uma comunicação geral com seus filhos sobre escola, atividades sociais, questões pessoais, relacionamentos românticos e problemas pessoais (Barnes, Hoffman, Welte, Farrell e Dintcheff, 2006).
Os itens são classificados em uma escala de 1 (nunca) a 7 (frequentemente) e a média é calculada para formar uma pontuação de escala.
Essa medida demonstrou ser responsiva a uma intervenção baseada nos pais e confiável entre estudantes universitários (Testa, Hoffman, Livingston e Turrisi, 2010).
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Pós-teste imediato
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Autoeficácia de manutenção
Prazo: Pós-teste imediato
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A autoeficácia de manutenção será avaliada com o Questionário Breve de Confiança Situacional de 8 itens (BSCQ; Breslin, Sobell, Sobell e Agrawal, 2000).
Os alunos participantes indicarão confiança em sua capacidade de resistir a beber muito em oito situações, como durante momentos agradáveis com outras pessoas (por exemplo, comemorando com um amigo).
Os itens são classificados de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante) e a média é calculada para formar uma pontuação de escala.
A medida é confiável e detecta mudanças induzidas por intervenção entre adultos jovens não dependentes (Magill et al., 2017).
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Pós-teste imediato
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Autoeficácia de recuperação
Prazo: Pós-teste imediato
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A autoeficácia de recuperação será avaliada com nove itens adaptados de pesquisas anteriores (Luszczynska, Mazurkiewicz, Ziegelmann, & Schwarzer, 2007).
Um item avaliará a autoeficácia geral da recuperação e oito espelharão as situações utilizadas no BSCQ.
Os itens incluem: "Estou confiante de que poderia voltar a beber moderadamente, mesmo que bebesse muito porque estava desfrutando de momentos agradáveis com outras pessoas".
Assim como o BSCQ, os itens serão avaliados de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante).
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Pós-teste imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2088
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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