Gel topique LEV102 dans la blépharoptose acquise

Critère d'intégration:

Les sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion suivants seront éligibles pour participer à l'étude. Les sujets doivent :

1. Être des sujets masculins ou féminins âgés de 25 ans ou plus au moment du dépistage (visite 1)
2. Vous vous plaignez d'une position esthétiquement inacceptable des paupières supérieures pour les deux yeux, ce qui les rend désireux de les élever, ou vous vous plaignez de défauts du champ visuel supérieur dans les deux yeux qui ont un impact sur les activités de la vie quotidienne

3. Présentez les éléments suivants lors de la projection (visite 1) :

   un. Au moins un œil qui répond aux deux critères suivants : i. Margin Reflex Distance 1 MRD1 ≤2 mm (pas de réflexe lumineux pupillaire central visible par défaut à 0) ii. VA corrigée actuelle, en utilisant les propres lunettes de prescription du sujet, le cas échéant, dans le ou les yeux qualifiés de +0,3 LogMAR (logarithme de l'angle minimal de résolution) ou mieux tel qu'évalué par ETDRS b. Démontrer une élévation de la paupière supérieure ≥ 0,5 mm de changement par rapport à la ligne de base du MRD1 dans les deux yeux en réponse à une seule goutte de solution ophtalmique d'oxymétazoline à 0,1 %) dans chaque œil lors du dépistage

4. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception approuvée à partir de la date à laquelle elles signent le formulaire de consentement éclairé (ICF) jusqu'à la dernière visite d'étude (visite de suivi).
5. Être capable de donner un consentement éclairé et disposé à se conformer à toutes les visites d'étude et examens

Critère d'exclusion:

1. Avoir toute autre pathologie oculaire autre que la ptose nécessitant un traitement avec des gouttes ophtalmiques topiques sur ordonnance dans l'un ou l'autre œil (par exemple, glaucome, sécheresse oculaire)
2. Avoir des angles étroits, un glaucome, une pression intraoculaire> 23 mmHg ou un diagnostic d'hypertension oculaire, un rapport coupe-disque> 0,7, ou des antécédents de chirurgie oculaire glaucome dans l'un ou l'autre œil
3. Avoir une infection oculaire ou péri-oculaire active ; tout antécédent d'infection ou d'inflammation récurrente ou chronique dans l'un ou l'autre œil
4. Avoir des antécédents de réaction allergique au médicament expérimental ou à l'un de ses composants
5. Dans les 7 jours suivant le dépistage (visite 1), ou utilisation prévue pendant l'étude, utilisation de tout agoniste α-adrénergique systémique, intranasal, topique dermatologique ou ophtalmique (y compris la brimonidine) ou antagoniste, y compris les décongestionnants nasaux ou oculaires ou oraux, y compris la pseudoéphédrine, l'oxymétazoline solution ophtalmique topique, crème dermatologique topique oxymétazoline
6. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent