Faisabilité du SSIP basé sur la technologie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
26 août 2024 mis à jour par: Wings Health AG
Programme d'intervention de soutien social basé sur la technologie pour réduire le fardeau psychosocial chez les patients atteints d'un cancer de la prostate : une étude pilote de preuve de faisabilité
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la convivialité perçue d'une application pour smartphone appelée WINGS ciblant la détresse psychosociale et le bien-être des patients atteints d'un cancer de la prostate et de leur réseau social. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Comment les patients atteints d'un cancer de la prostate et leur réseau social évaluent-ils la facilité d'utilisation de l'application pour smartphone du programme d'intervention de soutien social basé sur la technologie ?
- Les symptômes des patients atteints d'un cancer de la prostate s'améliorent-ils après l'utilisation de l'application pour smartphone WINGS ?
- Le fardeau du réseau social des patients atteints d'un cancer de la prostate diminue-t-il après l'utilisation de l'application pour smartphone WINGS ? Les participants seront invités à utiliser l'application pour smartphone WINGS sur une période de huit à douze semaines et à remplir des questionnaires avant, pendant et après cette période.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe encore peu de connaissances sur la manière dont les applications pour smartphone peuvent améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate. Par conséquent, les chercheurs souhaitent savoir si l'accès simplifié à l'information et la planification des activités augmentent le soutien social perçu chez les patients atteints de cancer de la prostate et améliorent finalement leur qualité de vie.
La durée de l'étude est d'environ trois mois par participant. L'application pour smartphone WINGS peut être utilisée à domicile et les questionnaires peuvent être remplis en ligne. Les participants ne sont donc pas tenus d'être présents à l'Hôpital universitaire de Bâle pendant toute la durée de la présente étude.
Les chercheurs prévoient de recruter un total de 30 patients atteints d'un cancer de la prostate à l'hôpital universitaire de Bâle et de 0 à 10 sympathisants (membres de la famille et amis) par patient atteint d'un cancer de la prostate. Tous les participants à l'étude auront accès aux services de traitement réguliers de l'hôpital universitaire de Bâle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à donner son consentement écrit
- Homme;
- ≥ 18 ans ;
- Connaissance suffisante de la langue allemande;
- Diagnostic confirmé de carcinome de la prostate ;
- Prostatectomie réussie avec la méthode "Da Vinci®" ;
- Volonté d'utiliser l'application pour smartphone WINGS-IP1 (SSIP basé sur la technologie) ;
- En possession d'un smartphone sur lequel l'Application Smartphone WINGS-IP1 V1.0 peut être installée (systèmes d'exploitation requis : iOS 12.1 ou plus récent, Android 7.0 ou plus récent) ;
- Accès à Internet avec smartphone ;
- Capacité à utiliser un smartphone ;
Critère d'exclusion:
- Inscription antérieure à l'enquête en cours ;
- Diagnostic actuel de trouble mental grave, nommément trouble bipolaire, schizophrénie, trouble de la personnalité ;
- Participation simultanée à tout autre essai clinique, programme hospitalier ou intervention psychosociale ciblant des concepts similaires (par exemple, bien-être mental, soutien social, sexualité, etc.);
- Recevoir tout traitement en cours pour un trouble mental (psychothérapie et/ou médicaments) en dehors des thérapies de longue durée déjà existantes (≥ 6 mois) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs partisans
L'application pour smartphone WINGS est testée pour la première fois sur des patients atteints d'un cancer de la prostate dans le cadre de cette étude pilote. Il offre un accès facile aux informations relatives au cancer de la prostate et simplifie le réseautage avec les sympathisants, tels que la famille et les amis. L'application pour smartphone WINGS peut être facilement téléchargée sur un smartphone personnel via Google Play ou l'App Store et peut être utilisée à tout moment depuis chez vous ou en déplacement. En outre, l'application pour smartphone WINGS offre également aux sympathisants, tels que les membres de la famille et les amis des patients atteints d'un cancer de la prostate, un accès facile aux informations relatives au cancer de la prostate. De plus, cela les aide à accompagner les patients atteints d’un cancer de la prostate en facilitant des activités conjointes, adaptées aux besoins du patient. |
Le SSIP basé sur la technologie ("WINGS") offre des informations liées à la maladie et crée des cercles sociaux internes entre les patients, leurs amis et les membres de la famille tout en facilitant l'organisation, la réalisation et la jouissance d'activités et de contenus.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Convivialité subjective
Délai: post-intervention (après 8 semaines)
|
Le résultat principal est l'utilisation perçue par les patients atteints d'un cancer de la prostate de l'application WINGS-IP1 pour smartphone, mesurée par la version allemande de l'« Intervention Usability Scale » (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Cette échelle a été adaptée de la « System Usability Scale » (SUS, [Brooke, 1996]), une échelle autodéclarée largement utilisée pour évaluer la convivialité des systèmes numériques, des applications mobiles, des appareils et des sites Web (voir Kaya et al., 2019 ; Klug, 2017 ; Usability.gov,
2013).
Le SUS est composé de 10 items, évalués sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 0 = "fortement en désaccord" à 4 = "fortement d'accord" (Brooke, 1996).
Cette échelle sera complétée par des patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs aidants.
|
post-intervention (après 8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suivi subjectif de l'utilisabilité
Délai: suivi (après 12 semaines)
|
Le résultat principal est l'utilisation perçue par les patients atteints d'un cancer de la prostate de l'application WINGS-IP1 pour smartphone, mesurée par la version allemande de l'« Intervention Usability Scale » (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Cette échelle a été adaptée de la « System Usability Scale » (SUS, [Brooke, 1996]), une échelle autodéclarée largement utilisée pour évaluer la convivialité des systèmes numériques, des applications mobiles, des appareils et des sites Web (voir Kaya et al., 2019 ; Klug, 2017 ; Usability.gov,
2013).
Le SUS est composé de 10 items, évalués sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 0 = "fortement en désaccord" à 4 = "fortement d'accord" (Brooke, 1996).
Cette échelle sera complétée par des patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs aidants.
|
suivi (après 12 semaines)
|
|
Changement du fardeau mental lié à l'état de santé
Délai: pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
Afin d'évaluer le changement de la charge mentale liée à l'état de santé, les enquêteurs utiliseront la version allemande du «Mental Health Component Summary Score» du «Short Form-36 Version 1» (SF-36, [Ware, 2000]).
Le SF-36 est un instrument d'auto-évaluation validé composé de 36 éléments évalués sur des échelles de réponse à cinq choix.
Le score possible varie de 0 à 100 points, 0 point représentant la plus grande restriction de santé possible et 100 points représentant aucune restriction de santé.
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
|
Modification des symptômes dépressifs
Délai: pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
Les chercheurs utiliseront la version allemande du "Patient Health Questionnaire" avec 8 items (PHQ-8) pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs chez les patients atteints d'un cancer de la prostate (Kroenke et al., 2009 ; Kroenke & Spitzer, 2002).
Le dernier critère avait été exclu car il évalue les pensées suicidaires ou d'automutilation, que les investigateurs ne pourront pas traiter de manière adéquate dans le cadre de l'étude proposée.
Les patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs aidants seront invités à indiquer à quelle fréquence ils ont ressenti un symptôme dépressif au cours des deux dernières semaines (Kroenke et al., 2009).
Ils évaluent ces symptômes sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 = "pas du tout", 1 = "plusieurs jours", 2 = "plus de la moitié des jours" à 3 = "presque tous les jours".
Le PHQ-8 a démontré une cohérence interne acceptable avec α de Cronbach = 0,82 (Pressler et al., 2011).
|
pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
|
Changement d'anxiété
Délai: pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
Les enquêteurs mettront en œuvre la version allemande de l'échelle de sept items "General Anxiety Disorder Scale" (GAD-7) pour évaluer la présence d'un trouble anxieux généralisé, d'une phobie sociale, d'un trouble panique et d'un trouble de stress post-traumatique (Spitzer et al., 2006 ; Staples et al., 2019).
Les patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs aidants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 = "pas du tout", 1 = "plusieurs jours", 2 = "plus de la moitié des jours" à 3 = "presque tous les jours". ", en fonction de leurs symptômes au cours des deux dernières semaines.
Le GAD-7 a montré une validité discriminative acceptable (ASC entre 0,74 et 0,75, ps < 0,001) et une bonne fiabilité test-retest (r = 0,83) et une cohérence interne avec l'α de Cronbach = 0,88 (Staples et al., 2019).
|
pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
|
Trajectoires quotidiennes des symptômes : symptômes dépressifs et anxiété
Délai: évaluation quotidienne pendant la phase d'intervention de 8 semaines
|
Afin de mesurer les fluctuations quotidiennes des symptômes dépressifs et de l'anxiété au cours de la phase d'intervention de huit semaines, les chercheurs mettront en œuvre le « questionnaire de santé du patient » (PHQ-4) qui se compose du PHQ-2 (Kroenke et al., 2003) et l'« Échelle des troubles anxieux généraux » (GAD-2, [Staples et al., 2019]) comme évaluation momentanée écologique (EMA, [Stone et al., 1999]).
Les deux mesures seront adaptées conformément aux procédures de Bauer et ses collègues (2018) pour ajuster les instructions et les échelles de Likert aux évaluations quotidiennes.
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
évaluation quotidienne pendant la phase d'intervention de 8 semaines
|
|
Changement dans la stigmatisation sociale perçue
Délai: pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
Dans l'étude proposée, les chercheurs évalueront la stigmatisation perçue par les patients atteints d'un cancer de la prostate à l'aide de la version allemande de l'« Échelle d'impact social » (SIS-D) avec 24 items (Fife et Wright, 2000).
Le SIS-D a déjà été utilisé pour mesurer la stigmatisation chez les patients atteints de cancer et couvre quatre dimensions, à savoir le rejet social, la honte intériorisée, l'isolement social et l'insécurité financière.
Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord").
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
|
Changement dans le soutien social perçu
Délai: pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
Pour évaluer le soutien social perçu des patients atteints d'un cancer de la prostate, les chercheurs utiliseront la version allemande de l'« échelle de soutien social d'Oslo » (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006 ; Kocalevent et al., 2018]).
L'OSSS-3 est une échelle très brève à trois items.
En plus de l'évaluation pré- et post-intervention, les enquêteurs mesureront également l'OSSS-3 chaque semaine, pour évaluer les fluctuations du soutien social perçu.
Le score total varie de 3 à 14, les valeurs élevées représentant des niveaux élevés et les valeurs faibles représentant des niveaux faibles de soutien social.
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
|
Changement hebdomadaire du soutien social perçu
Délai: évaluation hebdomadaire pendant la phase d'intervention de 8 semaines
|
Pour évaluer le soutien social perçu des patients atteints d'un cancer de la prostate, les chercheurs utiliseront la version allemande de l'« échelle de soutien social d'Oslo » (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006 ; Kocalevent et al., 2018]).
L'OSSS-3 est une échelle très brève à trois items.
En plus de l'évaluation pré- et post-intervention, les enquêteurs mesureront également l'OSSS-3 chaque semaine, pour évaluer les fluctuations du soutien social perçu.
Le score total varie de 3 à 14, les valeurs élevées représentant des niveaux élevés et les valeurs faibles représentant des niveaux faibles de soutien social.
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
évaluation hebdomadaire pendant la phase d'intervention de 8 semaines
|
|
Modification du trouble des symptômes somatiques
Délai: pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
Les enquêteurs évalueront le trouble des symptômes somatiques à l'aide de l'échelle de critères « Somatic Symptom Disorder-B Criteria » (SSD-12) composée de 12 items (Toussaint et al., 2016).
Ces sous-échelles sont divisées en trois sous-échelles psychologiques comprenant les aspects cognitifs, les aspects affectifs et les aspects comportementaux.
Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("jamais") à 4 ("très souvent").
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1), suivi (12 semaines après T1)
|
|
Modification des symptômes du cancer de la prostate
Délai: pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1)
|
Les chercheurs évalueront les symptômes associés au cancer de la prostate et à son traitement avec la version allemande du « Expanded Prostate Cancer Index Composite » (EPIC-26, [Wei et al., 2000]).
L'EPIC-26 est une mesure autodéclarée pour évaluer la fonction et la détresse du patient après un traitement contre le cancer de la prostate.
Il couvre plusieurs domaines de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), à savoir la fonctionnalité urinaire (incontinence et irritative/obstructive), intestinale, sexuelle et hormonale.
Chacun de ces domaines est évalué en fonction de sa fonction et de sa gêne et résumé dans des scores récapitulatifs de domaine.
Plus le score EPIC-26 est élevé (maximum 100 points), meilleure est l'évaluation de la fonctionnalité par le patient dans la dimension couverte.
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
pré-intervention (T1), post-intervention (8 semaines après T1)
|
|
Espérance de traitement et crédibilité rationnelle
Délai: pré-intervention (T1)
|
Afin d'évaluer les attentes des patients atteints d'un cancer de la prostate et la crédibilité perçue de l'application WINGS-IP1 pour smartphone, les enquêteurs utiliseront le «Credibility Expectancy Questionnaire» (CEQ, [Devilly & Borkovec, 2000]).
Un total de six éléments sont évalués sur une échelle de 1 à 9 ou de 0 % à 100 %, selon l'élément.
Des scores plus élevés se réfèrent à une espérance plus élevée et à une crédibilité plus élevée.
Cette échelle ne sera complétée que par les patients atteints d'un cancer de la prostate.
|
pré-intervention (T1)
|
|
Données des dossiers hospitaliers sur les symptômes du cancer de la prostate
Délai: six mois après la prostatectomie
|
De plus, le « Expanded Prostate Cancer Index Composite » (EPIC-26, [Wei et al., 2000]) sera évalué chez des patients atteints d'un cancer de la prostate six mois après la prostatectomie dans le cadre des procédures cliniques standard à l'hôpital universitaire de Bâle.
Ainsi, au lieu d'une évaluation de suivi 12 semaines après T1, les enquêteurs récupéreront les données EPIC-26 des patients atteints d'un cancer de la prostate à partir des dossiers hospitaliers saisis lors du suivi standard de six mois après la prostatectomie.
|
six mois après la prostatectomie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'auto-efficacité Internet
Délai: pré-intervention
|
Afin de mesurer les croyances des patients dans leurs capacités à utiliser la version allemande d'Internet et des programmes basés sur Internet, les chercheurs utiliseront l'« Internet Self-eficacy Scale » (ISS, [Eastin & LaRose, 2006]).
L'ISS est une mesure d'auto-évaluation, comprenant 10 éléments notés sur une échelle de Likert en sept points allant de 1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord".
Pour les besoins de cette étude, les enquêteurs traduiront l'ISS en allemand.
Cette échelle sera complétée par des patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs aidants.
|
pré-intervention
|
|
Fréquence d'utilisation signalée après l'intervention
Délai: post-intervention (après 8 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients et à leurs aidants de déclarer la fréquence à laquelle ils ont utilisé l'application pour smartphone WINGS au cours de la phase d'intervention de huit semaines (par exemple, tous les jours, tous les deux jours, trois fois par semaine, deux fois par semaine, une fois par semaine, moins de une fois par semaine).
|
post-intervention (après 8 semaines)
|
|
Suivi de la fréquence d'utilisation signalée
Délai: suivi (après 12 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients et à leurs aidants de déclarer la fréquence à laquelle ils ont utilisé l'application pour smartphone WINGS au cours de la phase d'intervention de huit semaines (par exemple, tous les jours, tous les deux jours, trois fois par semaine, deux fois par semaine, une fois par semaine, moins de une fois par semaine).
|
suivi (après 12 semaines)
|
|
Nombre signalé de partisans contactés par les patients après l'intervention
Délai: post-intervention (après 8 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients de déclarer combien de supporters ils ont contactés via l'application pour smartphone WINGS.
|
post-intervention (après 8 semaines)
|
|
Nombre signalé de sympathisants contactés par le suivi des patients
Délai: suivi (après 12 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients de déclarer combien de supporters ils ont contactés via l'application pour smartphone WINGS.
|
suivi (après 12 semaines)
|
|
Nombre de Supporters par Patient Post-Intervention dans l'Application Smartphone WINGS
Délai: post-intervention (après 8 semaines)
|
Les enquêteurs extrairont le nombre de supporters par patient directement à partir de l'application WINGS pour smartphone.
|
post-intervention (après 8 semaines)
|
|
Nombre de Supporters par Patient Suivi Application Smartphone WINGS
Délai: suivi (après 12 semaines)
|
Les enquêteurs extrairont le nombre de supporters par patient directement à partir de l'application WINGS pour smartphone.
|
suivi (après 12 semaines)
|
|
Participation à la consultation psycho-oncologique rapportée après l'intervention
Délai: post-intervention (après 8 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients atteints d'un cancer de la prostate s'ils avaient suivi une consultation psycho-oncologique avant ou après leur prostatectomie.
|
post-intervention (après 8 semaines)
|
|
Prise en charge des consultations psycho-oncologiques post-intervention dans les dossiers hospitaliers
Délai: post-intervention (après 8 semaines)
|
Les enquêteurs consulteront les dossiers hospitaliers pour vérifier si les patients ont eu des consultations psycho-oncologiques.
|
post-intervention (après 8 semaines)
|
|
Suivi de la participation à la consultation psycho-oncologique déclarée
Délai: suivi (après 12 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients atteints d'un cancer de la prostate s'ils avaient suivi une consultation psycho-oncologique avant ou après leur prostatectomie.
|
suivi (après 12 semaines)
|
|
Suivi de la consultation psycho-oncologique dans les dossiers hospitaliers
Délai: suivi (après 12 semaines)
|
Les enquêteurs consulteront les dossiers hospitaliers pour vérifier si les patients ont eu des consultations psycho-oncologiques.
|
suivi (après 12 semaines)
|
|
Rapport d'événement indésirable (EI) et/ou de déficience du dispositif (DD)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Les enquêteurs demanderont aux patients atteints d'un cancer de la prostate et à leurs aidants de signaler tout événement indésirable (EI) en format texte libre.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
|
Rapport de déficience de l'appareil (DD)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Les enquêteurs demanderont aux patients atteints d'un cancer de la prostate et à leurs aidants de signaler toute déficience du dispositif (DD) en format texte libre.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
|
Rétroaction générale après l'intervention
Délai: post-intervention (après 8 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients atteints d'un cancer de la prostate et à leurs aidants de fournir des commentaires généraux sur l'application pour téléphone intelligent WINGS.
|
post-intervention (après 8 semaines)
|
|
Suivi des commentaires généraux
Délai: suivi (après 12 semaines)
|
Les enquêteurs demanderont aux patients atteints d'un cancer de la prostate et à leurs aidants de fournir des commentaires généraux sur l'application pour téléphone intelligent WINGS.
|
suivi (après 12 semaines)
|
|
Événement indésirable (EI) et/ou déficience du dispositif (DD) évalués par les enquêteurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Les enquêteurs évalueront de manière adéquate tous les effets secondaires indésirables de l'intervention et documenteront le taux d'événements indésirables en général, en tenant compte des rapports d'événements indésirables ou de déficience du dispositif par les patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs partisans.
Les enquêteurs surveilleront également les événements indésirables (EI) (graves) liés à la progression de la maladie des participants, y compris (mais sans s'y limiter) le décès et l'hospitalisation.
Les AE seront désignés et gérés conformément à ICH-GCP E6 (International Conference on Harmonization (ICH), 2016).
Tous les EI qui se produisent au cours de l'étude seront surveillés.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
- Chercheur principal: Rainer Schaefert, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Handley NR, Wen KY, Gomaa S, Brassil K, Shimada A, Leiby B, Jackson L, McMorris M, Calvaresi A, Dicker AP. A Pilot Feasibility Study of Digital Health Coaching for Men With Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jul;18(7):e1132-e1140. doi: 10.1200/OP.21.00712. Epub 2022 Apr 8.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Wei JT, Dunn RL, Litwin MS, Sandler HM, Sanda MG. Development and validation of the expanded prostate cancer index composite (EPIC) for comprehensive assessment of health-related quality of life in men with prostate cancer. Urology. 2000 Dec 20;56(6):899-905. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00858-x.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Merz EL, Malcarne VL, Ko CM, Sadler M, Kwack L, Varni JW, Sadler GR. Dyadic concordance among prostate cancer patients and their partners and health-related quality of life: does it matter? Psychol Health. 2011 Jun;26(6):651-66. doi: 10.1080/08870441003721251. Epub 2011 Jul 11.
- Agochukwu NQ, Skolarus TA, Wittmann D. Telemedicine and prostate cancer survivorship: a narrative review. Mhealth. 2018 Oct 8;4:45. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.08. eCollection 2018.
- Miller SM, Hudson SV, Hui SK, Diefenbach MA, Fleisher L, Raivitch S, Belton T, Roy G, Njoku A, Scarpato J, Viterbo R, Buyyounouski M, Denlinger C, Miyamoto C, Reese A, Baman J. Development and preliminary testing of PROGRESS: a Web-based education program for prostate cancer survivors transitioning from active treatment. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):541-53. doi: 10.1007/s11764-015-0431-5. Epub 2015 Feb 20.
- Bacon CG, Giovannucci E, Testa M, Glass TA, Kawachi I. The association of treatment-related symptoms with quality-of-life outcomes for localized prostate carcinoma patients. Cancer. 2002 Feb 1;94(3):862-71. doi: 10.1002/cncr.10248.
- Badger TA, Segrin C, Figueredo AJ, Harrington J, Sheppard K, Passalacqua S, Pasvogel A, Bishop M. Who benefits from a psychosocial counselling versus educational intervention to improve psychological quality of life in prostate cancer survivors? Psychol Health. 2013;28(3):336-54. doi: 10.1080/08870446.2012.731058. Epub 2012 Oct 9.
- Bennett G, Badger TA. Depression in men with prostate cancer. Oncol Nurs Forum. 2005 May 10;32(3):545-56. doi: 10.1188/05.ONF.545-556.
- Chipperfield K, Fletcher J, Millar J, Brooker J, Smith R, Frydenberg M, Oh T, Burney S. Factors associated with adherence to physical activity guidelines in patients with prostate cancer. Psychooncology. 2013 Nov;22(11):2478-86. doi: 10.1002/pon.3310. Epub 2013 Jun 7.
- Lintz K, Moynihan C, Steginga S, Norman A, Eeles R, Huddart R, Dearnaley D, Watson M. Prostate cancer patients' support and psychological care needs: Survey from a non-surgical oncology clinic. Psychooncology. 2003 Dec;12(8):769-83. doi: 10.1002/pon.702.
- Wootten AC, Burney S, Foroudi F, Frydenberg M, Coleman G, Ng KT. Psychological adjustment of survivors of localised prostate cancer: investigating the role of dyadic adjustment, cognitive appraisal and coping style. Psychooncology. 2007 Nov;16(11):994-1002. doi: 10.1002/pon.1159.
- Siegel SD, Molton I, Penedo FJ, Llabre MM, Kinsinger DP, Traeger L, Schneiderman N, Antoni MH. Interpersonal sensitivity, partner support, patient-physician communication, and sexual functioning in men recovering from prostate carcinoma. J Pers Assess. 2007 Dec;89(3):303-9. doi: 10.1080/00223890701629847.
- Wittmann D, Carolan M, Given B, Skolarus TA, An L, Palapattu G, Montie JE. Exploring the role of the partner in couples' sexual recovery after surgery for prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2509-15. doi: 10.1007/s00520-014-2244-x. Epub 2014 Apr 13.
- Karakiewicz PI, Bhojani N, Neugut A, Shariat SF, Jeldres C, Graefen M, Perrotte P, Peloquin F, Kattan MW. The effect of comorbidity and socioeconomic status on sexual and urinary function and on general health-related quality of life in men treated with radical prostatectomy for localized prostate cancer. J Sex Med. 2008 Apr;5(4):919-927. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00741.x.
- Couper JW, Bloch S, Love A, Duchesne G, Macvean M, Kissane DW. The psychosocial impact of prostate cancer on patients and their partners. Med J Aust. 2006 Oct 16;185(8):428-32. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00640.x.
- Wood A, Barden S, Terk M, Cesaretti J. Prostate cancer: the influence of stigma on quality of life and relationship satisfaction for survivors and their partners. J Psychosoc Oncol. 2019 May-Jun;37(3):350-366. doi: 10.1080/07347332.2018.1489442. Epub 2018 Dec 22.
- Lambert SD, Girgis A, Lecathelinais C, Stacey F. Walking a mile in their shoes: anxiety and depression among partners and caregivers of cancer survivors at 6 and 12 months post-diagnosis. Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):75-85. doi: 10.1007/s00520-012-1495-7. Epub 2012 Jun 3.
- Segrin C, Badger TA, Harrington J. Interdependent psychological quality of life in dyads adjusting to prostate cancer. Health Psychol. 2012 Jan;31(1):70-9. doi: 10.1037/a0025394. Epub 2011 Sep 5.
- Kim Y, Carver CS, Ting A, Cannady RS. Passages of cancer caregivers' unmet needs across 8 years. Cancer. 2020 Oct 15;126(20):4593-4601. doi: 10.1002/cncr.33053. Epub 2020 Aug 8.
- Song L, Rini C, Ellis KR, Northouse LL. Appraisals, perceived dyadic communication, and quality of life over time among couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3757-65. doi: 10.1007/s00520-016-3188-0. Epub 2016 Apr 2.
- Berkman LF, Glass T, Brissette I, Seeman TE. From social integration to health: Durkheim in the new millennium. Soc Sci Med. 2000 Sep;51(6):843-57. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00065-4.
- Carpenter KM, Fowler JM, Maxwell GL, Andersen BL. Direct and buffering effects of social support among gynecologic cancer survivors. Ann Behav Med. 2010 Feb;39(1):79-90. doi: 10.1007/s12160-010-9160-1.
- Rivera Rivera JN, Burris JL. A Systematic Literature Review and Head-to-Head Comparison of Social Support and Social Constraint in Relation to the Psychological Functioning of Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2020 Feb 21;54(3):176-192. doi: 10.1093/abm/kaz037.
- Sauer C, Weis J, Faller H, Junne F, Honig K, Bergelt C, Hornemann B, Stein B, Teufel M, Goerling U, Erim Y, Geiser F, Niecke A, Senf B, Weber D, Maatouk I. Impact of social support on psychosocial symptoms and quality of life in cancer patients: results of a multilevel model approach from a longitudinal multicenter study. Acta Oncol. 2019 Sep;58(9):1298-1306. doi: 10.1080/0284186X.2019.1631471. Epub 2019 Jul 9.
- Mehnert A, Lehmann C, Graefen M, Huland H, Koch U. Depression, anxiety, post-traumatic stress disorder and health-related quality of life and its association with social support in ambulatory prostate cancer patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Nov;19(6):736-45. doi: 10.1111/j.1365-2354.2009.01117.x.
- McCaughan E, Curran C, Northouse L, Parahoo K. Evaluating a psychosocial intervention for men with prostate cancer and their partners: Outcomes and lessons learned from a randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:143-151. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.008. Epub 2018 Jan 31.
- Docherty A, Brothwell CP, Symons M. The impact of inadequate knowledge on patient and spouse experience of prostate cancer. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):58-63. doi: 10.1097/00002820-200701000-00011.
- Bailey DE Jr, Wallace M, Mishel MH. Watching, waiting and uncertainty in prostate cancer. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):734-41. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01545.x.
- Banerjee S, Califano R, Corral J, de Azambuja E, De Mattos-Arruda L, Guarneri V, Hutka M, Jordan K, Martinelli E, Mountzios G, Ozturk MA, Petrova M, Postel-Vinay S, Preusser M, Qvortrup C, Volkov MNM, Tabernero J, Olmos D, Strijbos MH. Professional burnout in European young oncologists: results of the European Society for Medical Oncology (ESMO) Young Oncologists Committee Burnout Survey. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(7):1590-1596. doi: 10.1093/annonc/mdx196.
- Penedo FJ, Fox RS, Oswald LB, Moreno PI, Boland CL, Estabrook R, McGinty HL, Mohr DC, Begale MJ, Dahn JR, Flury SC, Perry KT, Kundu SD, Yanez B. Technology-Based Psychosocial Intervention to Improve Quality of Life and Reduce Symptom Burden in Men with Advanced Prostate Cancer: Results from a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):490-505. doi: 10.1007/s12529-019-09839-7.
- Bouchard LC, Yanez B, Dahn JR, Flury SC, Perry KT, Mohr DC, Penedo FJ. Brief report of a tablet-delivered psychosocial intervention for men with advanced prostate cancer: Acceptability and efficacy by race. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):629-637. doi: 10.1093/tbm/iby089.
- Pai HH, Lau F. Web-based electronic health information systems for prostate cancer patients. Can J Urol. 2005 Jun;12(3):2700-9.
- Campbell LC, Keefe FJ, McKee DC, Waters SJ, Moul JW. Masculinity beliefs predict psychosocial functioning in African American prostate cancer survivors. Am J Mens Health. 2012 Sep;6(5):400-8. doi: 10.1177/1557988312450185. Epub 2012 Jun 11.
- Wood AW, Barden S, Terk M, Cesaretti J. The influence of stigma on the quality of life for prostate cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2017 Jul-Aug;35(4):451-467. doi: 10.1080/07347332.2017.1307896. Epub 2017 Mar 20.
- Lyon AR, Pullmann MD, Jacobson J, Osterhage K, Achkar MA, Renn BN, Munson SA, Arean PA. Assessing the Usability of Complex Psychosocial Interventions: The Intervention Usability Scale. Implement Res Pract. 2021 Jan-Dec;2:2633489520987828. doi: 10.1177/2633489520987828. Epub 2021 Feb 8.
- Pressler SJ, Subramanian U, Perkins SM, Gradus-Pizlo I, Kareken D, Kim J, Ding Y, Sauve MJ, Sloan R. Measuring depressive symptoms in heart failure: validity and reliability of the patient health questionnaire-8. Am J Crit Care. 2011 Mar;20(2):146-52. doi: 10.4037/ajcc2010931. Epub 2010 Apr 8.
- Fife BL, Wright ER. The dimensionality of stigma: a comparison of its impact on the self of persons with HIV/AIDS and cancer. J Health Soc Behav. 2000 Mar;41(1):50-67.
- Eichhorn S, Mehnert A, Stephan M. [German Version of the Social Impact Scale (SIS-D)--Pilot Testing of an Instrument for Measuring Experienced Stigmatization in a Sample of Cancer Patients]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2015 May;65(5):183-90. doi: 10.1055/s-0034-1398523. Epub 2015 Mar 20. German.
- Dalgard OS, Dowrick C, Lehtinen V, Vazquez-Barquero JL, Casey P, Wilkinson G, Ayuso-Mateos JL, Page H, Dunn G; ODIN Group. Negative life events, social support and gender difference in depression: a multinational community survey with data from the ODIN study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2006 Jun;41(6):444-51. doi: 10.1007/s00127-006-0051-5. Epub 2006 Mar 29.
- Toussaint A, Murray AM, Voigt K, Herzog A, Gierk B, Kroenke K, Rief W, Henningsen P, Lowe B. Development and Validation of the Somatic Symptom Disorder-B Criteria Scale (SSD-12). Psychosom Med. 2016 Jan;78(1):5-12. doi: 10.1097/PSY.0000000000000240.
- Berry N, Bucci S, Lobban F. Use of the Internet and Mobile Phones for Self-Management of Severe Mental Health Problems: Qualitative Study of Staff Views. JMIR Ment Health. 2017 Nov 1;4(4):e52. doi: 10.2196/mental.8311.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Première publication (Réel)
9 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .