Factibilidad de SSIP basado en tecnología en pacientes con cáncer de próstata
26 de agosto de 2024 actualizado por: Wings Health AG
Programa de intervención de apoyo social basado en tecnología para reducir la carga psicosocial en pacientes con cáncer de próstata: un estudio piloto de prueba de viabilidad
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la usabilidad percibida de una aplicación para teléfonos inteligentes llamada WINGS dirigida a la angustia psicosocial y el bienestar en pacientes con cáncer de próstata y su red social. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo califican los pacientes con cáncer de próstata y su red social la usabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes del programa de intervención de apoyo social basado en tecnología?
- ¿Los síntomas de los pacientes con cáncer de próstata mejoran después de usar la aplicación para teléfonos inteligentes ALAS?
- ¿Disminuye la carga de la red social de los pacientes con cáncer de próstata después de usar la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS? Se les pedirá a los participantes que utilicen la aplicación para teléfonos inteligentes ALAS durante un período de ocho a doce semanas y que completen cuestionarios antes, durante y después de este período.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todavía hay poco conocimiento sobre cómo las aplicaciones para teléfonos inteligentes pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata. Por lo tanto, los investigadores están interesados en averiguar si el acceso simplificado a la información y la planificación de actividades aumenta el apoyo social percibido en pacientes con cáncer de próstata y, en última instancia, mejora su calidad de vida.
La duración del estudio es de aproximadamente tres meses por participante. La aplicación para teléfonos inteligentes WINGS se puede usar desde casa y los cuestionarios se pueden completar en línea. Por lo tanto, no se requiere que los participantes estén presentes en el Hospital Universitario de Basilea durante todo el curso del presente estudio.
Los investigadores planean reclutar un total de 30 pacientes con cáncer de próstata en el Hospital Universitario de Basilea y de 0 a 10 colaboradores (familiares y amigos) por paciente con cáncer de próstata. Todos los participantes del estudio tendrán acceso a los servicios de tratamiento regulares del Hospital Universitario de Basilea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito
- Masculino;
- ≥ 18 años de edad;
- Suficiente conocimiento del idioma alemán;
- Diagnóstico confirmado de carcinoma de próstata;
- Prostatectomía realizada con éxito con el método "Da Vinci®";
- Disposición para utilizar la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS-IP1 (SSIP basado en tecnología);
- En posesión de un teléfono inteligente en el que se pueda instalar la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS-IP1 V1.0 (sistemas operativos requeridos: iOS 12.1 o posterior, Android 7.0 o posterior);
- Acceso a Internet con teléfono inteligente;
- Capacidad para operar un teléfono inteligente;
Criterio de exclusión:
- Inscripción previa en la investigación actual;
- Diagnóstico actual de trastorno mental grave, a saber, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno de personalidad;
- Participación simultánea en cualquier otro ensayo clínico, programa hospitalario o intervención psicosocial dirigida a conceptos similares (p. ej., bienestar mental, apoyo social, sexualidad, etc.);
- Recibir cualquier tratamiento actual para el trastorno mental (psicoterapia y/o medicación) además de las terapias de larga duración ya existentes (≥ 6 meses);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con cáncer de próstata y quienes los apoyan
La aplicación para teléfonos inteligentes WINGS se está probando por primera vez en pacientes con cáncer de próstata en este estudio piloto. Proporciona fácil acceso a información relacionada con el cáncer de próstata y simplifica la creación de redes con personas que lo apoyan, como familiares y amigos. La aplicación para teléfonos inteligentes WINGS se puede descargar fácilmente a un teléfono inteligente personal a través de Google Play o App Store y se puede utilizar en cualquier momento desde casa o mientras viaja. Además, la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS también proporciona a los seguidores, como familiares y amigos de pacientes con cáncer de próstata, un fácil acceso a información relacionada con el cáncer de próstata. Además, les ayuda a apoyar a los pacientes con cáncer de próstata facilitando actividades conjuntas, adaptadas a las necesidades del paciente. |
El SSIP ("WINGS") basado en tecnología ofrece información relacionada con la enfermedad y crea círculos sociales internos entre los pacientes, sus amigos y familiares al tiempo que facilita la organización, realización y disfrute de actividades y contenido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad Subjetiva
Periodo de tiempo: post-intervención (después de 8 semanas)
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El resultado primario es la usabilidad percibida por los pacientes con cáncer de próstata de la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS-IP1 medida por la versión alemana de la 'Escala de usabilidad de intervención' (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Esta escala se adaptó de la 'Escala de usabilidad del sistema' (SUS, [Brooke, 1996]), una escala autoinformada ampliamente utilizada para evaluar la usabilidad de sistemas digitales, aplicaciones móviles, dispositivos y sitios web (ver Kaya et al., 2019 ; Klug, 2017; Usabilidad.gov,
2013).
El SUS está compuesto por 10 ítems, evaluados en una escala de Likert de cinco puntos, que van desde 0 = "totalmente en desacuerdo" hasta 4 = "totalmente de acuerdo" (Brooke, 1996).
Esta escala será completada por pacientes con cáncer de próstata y sus simpatizantes.
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post-intervención (después de 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento Subjetivo de Usabilidad
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 12 semanas)
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El resultado primario es la usabilidad percibida por los pacientes con cáncer de próstata de la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS-IP1 medida por la versión alemana de la 'Escala de usabilidad de intervención' (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Esta escala se adaptó de la 'Escala de usabilidad del sistema' (SUS, [Brooke, 1996]), una escala autoinformada ampliamente utilizada para evaluar la usabilidad de sistemas digitales, aplicaciones móviles, dispositivos y sitios web (ver Kaya et al., 2019 ; Klug, 2017; Usabilidad.gov,
2013).
El SUS está compuesto por 10 ítems, evaluados en una escala de Likert de cinco puntos, que van desde 0 = "totalmente en desacuerdo" hasta 4 = "totalmente de acuerdo" (Brooke, 1996).
Esta escala será completada por pacientes con cáncer de próstata y sus simpatizantes.
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seguimiento (después de 12 semanas)
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Cambio en la carga mental relacionada con la condición médica
Periodo de tiempo: preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Para evaluar el cambio en la carga mental relacionada con la afección médica, los investigadores utilizarán la versión alemana de la 'Puntuación resumida del componente de salud mental' del 'Short Form-36 Version 1' (SF-36, [Ware, 2000]).
El SF-36 es un instrumento de autoinforme validado que consta de 36 elementos calificados en escalas de respuesta de cinco opciones.
La puntuación posible varía de 0 a 100 puntos, donde 0 puntos representan la mayor restricción de salud posible y 100 puntos no representan ninguna restricción de salud.
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Los investigadores utilizarán la versión alemana del 'Cuestionario de salud del paciente' con 8 ítems (PHQ-8) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes con cáncer de próstata (Kroenke et al., 2009; Kroenke & Spitzer, 2002).
El último criterio se excluyó porque evalúa los pensamientos suicidas o autolesivos, que los investigadores no podrán abordar adecuadamente en el contexto del estudio propuesto.
Se les pedirá a los pacientes con cáncer de próstata y a sus simpatizantes que indiquen con qué frecuencia experimentaron un síntoma depresivo en las últimas dos semanas (Kroenke et al., 2009).
Califican estos síntomas en una escala Likert de cuatro puntos que va desde 0 = "nada", 1 = "varios días", 2 = "más de la mitad de los días" hasta 3 = "casi todos los días".
El PHQ-8 demostró una consistencia interna aceptable con α de Cronbach = 0,82 (Pressler et al., 2011).
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preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Los investigadores implementarán la versión alemana de la 'Escala de trastorno de ansiedad general' (GAD-7) de siete ítems para evaluar la presencia de trastorno de ansiedad generalizada, fobia social, trastorno de pánico y trastorno de estrés postraumático (Spitzer et al., 2006). ; Staples et al., 2019).
Los pacientes con cáncer de próstata y quienes los apoyan califican los ítems en una escala Likert de cuatro puntos que va desde 0 = "nada", 1 = "varios días", 2 = "más de la mitad de los días" hasta 3 = "casi todos los días". ", en base a sus síntomas en las últimas dos semanas.
El GAD-7 mostró una validez discriminativa aceptable (AUCs entre 0,74 y 0,75, ps < 0,001) y buena fiabilidad test-retest (r = 0,83) y consistencia interna con α de Cronbach = 0,88 (Staples et al., 2019).
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preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Trayectorias diarias de síntomas: síntomas depresivos y ansiedad
Periodo de tiempo: evaluación diaria durante la fase de intervención de 8 semanas
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Para medir las fluctuaciones diarias de los síntomas depresivos y la ansiedad durante la fase de intervención de ocho semanas, los investigadores implementarán el 'Cuestionario de salud del paciente' (PHQ-4) que consiste en el PHQ-2 (Kroenke et al., 2003) y la 'Escala de Trastorno de Ansiedad General' (GAD-2, [Staples et al., 2019]) como Evaluación Ecológica Momentánea (EMA, [Stone et al., 1999]).
Ambas medidas se adaptarán de acuerdo con los procedimientos de Bauer y colegas (2018) para ajustar las instrucciones y las escalas de Likert a las evaluaciones diarias.
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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evaluación diaria durante la fase de intervención de 8 semanas
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Cambio en el estigma social percibido
Periodo de tiempo: preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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En el estudio propuesto, los investigadores evaluarán el estigma percibido por los pacientes con cáncer de próstata usando la versión alemana de la 'Escala de Impacto Social' (SIS-D) con 24 ítems (Fife & Wright, 2000).
El SIS-D se ha utilizado anteriormente para medir el estigma en pacientes con cáncer y cubre cuatro dimensiones, a saber, rechazo social, vergüenza internalizada, aislamiento social e inseguridad financiera.
Todos los ítems se responden en una escala tipo Likert de 4 puntos de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo").
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Para evaluar el apoyo social percibido de los pacientes con cáncer de próstata, los investigadores utilizarán la versión alemana de la "Escala de apoyo social de Oslo" (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006; Kocalevent et al., 2018]).
La OSSS-3 es una escala muy breve de tres ítems.
Además de la evaluación previa y posterior a la intervención, los investigadores también medirán el OSSS-3 semanalmente para evaluar las fluctuaciones en el apoyo social percibido.
La puntuación total varía de 3 a 14, donde los valores altos representan niveles fuertes y los valores bajos representan niveles bajos de apoyo social.
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Cambio semanal en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: evaluación semanal durante la fase de intervención de 8 semanas
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Para evaluar el apoyo social percibido de los pacientes con cáncer de próstata, los investigadores utilizarán la versión alemana de la "Escala de apoyo social de Oslo" (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006; Kocalevent et al., 2018]).
La OSSS-3 es una escala muy breve de tres ítems.
Además de la evaluación previa y posterior a la intervención, los investigadores también medirán el OSSS-3 semanalmente para evaluar las fluctuaciones en el apoyo social percibido.
La puntuación total varía de 3 a 14, donde los valores altos representan niveles fuertes y los valores bajos representan niveles bajos de apoyo social.
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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evaluación semanal durante la fase de intervención de 8 semanas
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Cambio en el trastorno de síntomas somáticos
Periodo de tiempo: preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Los investigadores evaluarán el trastorno de síntomas somáticos utilizando la "Escala de criterios de trastorno de síntomas somáticos-B" (SSD-12) compuesta por 12 elementos (Toussaint et al., 2016).
Estas subescalas se dividen en tres subescalas psicológicas que incluyen aspectos cognitivos, aspectos afectivos y aspectos conductuales.
Todos los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 ("nunca") a 4 ("muy a menudo").
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1), seguimiento (12 semanas después de T1)
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Cambio en los síntomas del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1)
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Los investigadores evaluarán los síntomas asociados con el cáncer de próstata y su tratamiento con la versión alemana del 'Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Ampliado' (EPIC-26, [Wei et al., 2000]).
El EPIC-26 es una medida autoinformada para evaluar la función y el sufrimiento del paciente después del tratamiento del cáncer de próstata.
Cubre múltiples dominios de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), a saber, funcionalidad urinaria (incontinencia e irritativa/obstructiva), intestinal, sexual y hormonal.
Cada uno de estos dominios se evalúa en términos de su función y molestia y se resume en puntajes de resumen de dominio.
Cuanto mayor sea la puntuación EPIC-26 (máximo 100 puntos), mejor será la evaluación de la funcionalidad del paciente en la dimensión cubierta.
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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preintervención (T1), postintervención (8 semanas después de T1)
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Expectativa de tratamiento y credibilidad racional
Periodo de tiempo: preintervención (T1)
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Para evaluar las expectativas de los pacientes con cáncer de próstata y la credibilidad percibida de la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS-IP1, los investigadores utilizarán el 'Cuestionario de expectativas de credibilidad' (CEQ, [Devilly & Borkovec, 2000]).
Un total de seis elementos se califican en una escala del 1 al 9 o del 0% al 100%, según el elemento.
Las puntuaciones más altas se refieren a una mayor expectativa y una mayor credibilidad.
Esta escala sólo será cumplimentada por pacientes con cáncer de próstata.
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preintervención (T1)
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Datos de registros hospitalarios sobre los síntomas del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: seis meses después de la prostatectomía
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Además, el 'Índice compuesto de cáncer de próstata ampliado' (EPIC-26, [Wei et al., 2000]) se evaluará en pacientes con cáncer de próstata seis meses después de la prostatectomía como parte de los procedimientos clínicos estándar en el Hospital Universitario de Basilea.
Por lo tanto, en lugar de una evaluación de seguimiento 12 semanas después de T1, los investigadores recuperarán los datos EPIC-26 de los pacientes con cáncer de próstata de los registros hospitalarios ingresados durante el seguimiento estándar de seis meses posterior a la prostatectomía.
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seis meses después de la prostatectomía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia en Internet
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Para medir las creencias de los pacientes sobre sus capacidades para utilizar la versión alemana de Internet y los programas basados en Internet, los investigadores utilizarán la "Escala de autoeficacia en Internet" (ISS, [Eastin & LaRose, 2006]).
El ISS es una medida de autoinforme, que incluye 10 elementos calificados en una escala de Likert de siete puntos que van desde 1 = "totalmente en desacuerdo" hasta 7 = "totalmente de acuerdo".
A los efectos de este estudio, los investigadores traducirán la ISS al alemán.
Esta escala será completada por pacientes con cáncer de próstata y sus simpatizantes.
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pre-intervención
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Frecuencia de uso informada posterior a la intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (después de 8 semanas)
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Los investigadores pedirán a los pacientes y a quienes los apoyen que declaren con qué frecuencia han utilizado la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS durante la fase de intervención de ocho semanas (p. ej., diariamente, cada dos días, tres veces por semana, dos veces por semana, una vez por semana, menos de una vez por semana).
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post-intervención (después de 8 semanas)
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Seguimiento de frecuencia de uso informado
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 12 semanas)
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Los investigadores pedirán a los pacientes y a quienes los apoyen que declaren con qué frecuencia han utilizado la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS durante la fase de intervención de ocho semanas (p. ej., diariamente, cada dos días, tres veces por semana, dos veces por semana, una vez por semana, menos de una vez por semana).
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seguimiento (después de 12 semanas)
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Número informado de simpatizantes contactados por pacientes después de la intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (después de 8 semanas)
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Los investigadores pedirán a los pacientes que declaren con cuántos simpatizantes se han puesto en contacto a través de la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS.
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post-intervención (después de 8 semanas)
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Número informado de simpatizantes contactados por pacientes Seguimiento
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 12 semanas)
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Los investigadores pedirán a los pacientes que declaren con cuántos simpatizantes se han puesto en contacto a través de la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS.
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seguimiento (después de 12 semanas)
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Número de asistentes por paciente después de la intervención en la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS
Periodo de tiempo: post-intervención (después de 8 semanas)
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Los investigadores extraerán el número de simpatizantes por paciente individual directamente de la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS.
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post-intervención (después de 8 semanas)
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Número de colaboradores por seguimiento de pacientes Aplicación para teléfonos inteligentes WINGS
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 12 semanas)
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Los investigadores extraerán el número de simpatizantes por paciente individual directamente de la aplicación para teléfonos inteligentes WINGS.
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seguimiento (después de 12 semanas)
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Reportado Consulta Psicooncológica Captación Posterior a la Intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (después de 8 semanas)
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Los investigadores preguntarán a los pacientes con cáncer de próstata si habían acudido a consulta psicooncológica antes o después de la prostatectomía.
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post-intervención (después de 8 semanas)
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Consulta Psicooncológica Captación Post-Intervención en Registros Hospitalarios
Periodo de tiempo: post-intervención (después de 8 semanas)
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Los investigadores consultarán los registros hospitalarios para comprobar si los pacientes han tenido alguna consulta psicooncológica.
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post-intervención (después de 8 semanas)
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Reportado Seguimiento Consulta Psicooncológica Captación
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 12 semanas)
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Los investigadores preguntarán a los pacientes con cáncer de próstata si habían acudido a consulta psicooncológica antes o después de la prostatectomía.
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seguimiento (después de 12 semanas)
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Seguimiento de Captación de Consulta Psicooncológica en Registros Hospitalarios
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 12 semanas)
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Los investigadores consultarán los registros hospitalarios para comprobar si los pacientes han tenido alguna consulta psicooncológica.
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seguimiento (después de 12 semanas)
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Reporte de Evento Adverso (AE) y/o Deficiencia del Dispositivo (DD)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Los investigadores pedirán a los pacientes con cáncer de próstata y a sus simpatizantes que informen cualquier evento adverso (EA) en formato de texto libre.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Informe de Deficiencia de Dispositivo (DD)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Los investigadores pedirán a los pacientes con cáncer de próstata y a sus simpatizantes que notifiquen cualquier deficiencia del dispositivo (DD) en formato de texto libre.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Comentarios generales posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (después de 8 semanas)
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Los investigadores pedirán a los pacientes con cáncer de próstata ya sus seguidores que brinden comentarios generales sobre la aplicación WINGS para teléfonos inteligentes.
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post-intervención (después de 8 semanas)
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Seguimiento de comentarios generales
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 12 semanas)
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Los investigadores pedirán a los pacientes con cáncer de próstata ya sus seguidores que brinden comentarios generales sobre la aplicación WINGS para teléfonos inteligentes.
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seguimiento (después de 12 semanas)
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Evento adverso (AE) y/o deficiencia del dispositivo (DD) evaluados por los investigadores
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Los investigadores evaluarán adecuadamente cualquier efecto secundario no deseado de la intervención y documentarán la tasa de eventos adversos en general, teniendo en cuenta los informes de eventos adversos o la deficiencia del dispositivo por parte de los pacientes con cáncer de próstata y sus colaboradores.
Los investigadores también controlarán los eventos adversos (EA) (graves) relacionados con la progresión de la enfermedad de los participantes, incluidos (entre otros) la muerte y la hospitalización.
Los AE se designarán y gestionarán de acuerdo con ICH-GCP E6 (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), 2016).
Todos los EA que ocurran durante el estudio serán monitoreados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
- Investigador principal: Rainer Schaefert, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Handley NR, Wen KY, Gomaa S, Brassil K, Shimada A, Leiby B, Jackson L, McMorris M, Calvaresi A, Dicker AP. A Pilot Feasibility Study of Digital Health Coaching for Men With Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jul;18(7):e1132-e1140. doi: 10.1200/OP.21.00712. Epub 2022 Apr 8.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-02095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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