Осуществимость SSIP на основе технологий у пациентов с раком простаты
26 августа 2024 г. обновлено: Wings Health AG
Программа социальной поддержки на основе технологий для снижения психосоциального бремени у пациентов с раком простаты: экспериментальное исследование, подтверждающее осуществимость
Целью этого экспериментального исследования является оценка предполагаемого удобства использования приложения для смартфонов под названием WINGS, нацеленного на психосоциальные расстройства и благополучие пациентов с раком простаты и их социальных сетей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как пациенты с раком простаты и их социальная сеть оценивают удобство использования технологического приложения для смартфонов программы социальной поддержки?
- Улучшаются ли симптомы больных раком простаты после использования приложения для смартфонов WINGS?
- Уменьшается ли нагрузка на социальную сеть больных раком простаты после использования приложения для смартфонов WINGS? Участникам будет предложено использовать приложение для смартфонов WINGS в течение периода от восьми до двенадцати недель и заполнять анкеты до, во время и после этого времени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До сих пор мало что известно о том, как приложения для смартфонов могут улучшить качество жизни больных раком простаты. Следовательно, исследователи заинтересованы в том, чтобы выяснить, увеличивает ли упрощенный доступ к информации и планированию действий воспринимаемую социальную поддержку у пациентов с раком простаты и, в конечном итоге, улучшает их качество жизни.
Продолжительность исследования составляет примерно три месяца на одного участника. Приложением для смартфона WINGS можно пользоваться из дома, а анкеты можно заполнять онлайн. Таким образом, от участников не требуется находиться в университетской больнице Базеля в течение всего курса настоящего исследования.
Исследователи планируют набрать в общей сложности 30 пациентов с раком простаты в университетской больнице Базеля и от 0 до 10 сторонников (членов семьи и друзей) на каждого пациента с раком простаты. Все участники исследования будут иметь доступ к обычным лечебным услугам Университетской клиники Базеля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способны и готовы дать письменное согласие
- Мужской;
- ≥ 18 лет;
- Достаточное знание немецкого языка;
- Подтвержденный диагноз рака предстательной железы;
- Успешно завершена простатэктомия методом «Да Винчи®»;
- Готовность использовать приложение для смартфона WINGS-IP1 (технология SSIP);
- При наличии смартфона, на котором может быть установлено Приложение для смартфона WINGS-IP1 V1.0 (требуемые операционные системы: iOS 12.1 или новее, Android 7.0 или новее);
- Доступ в Интернет со смартфона;
- Умение работать со смартфоном;
Критерий исключения:
- Предыдущая регистрация в текущем расследовании;
- Текущий диагноз тяжелого психического расстройства, а именно биполярного расстройства, шизофрении, расстройства личности;
- Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании, больничной программе или психосоциальном вмешательстве, направленном на аналогичные концепции (например, психическое благополучие, социальная поддержка, сексуальность и т. д.);
- получение любого текущего лечения психического расстройства (психотерапия и/или медикаментозное лечение), кроме уже существующих длительных методов лечения (≥ 6 месяцев);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные раком простаты и их сторонники
В рамках этого пилотного исследования приложение WINGS для смартфонов впервые тестируется на пациентах с раком простаты. Он обеспечивает легкий доступ к информации, связанной с раком простаты, и упрощает общение со сторонниками, такими как семья и друзья. Приложение для смартфона WINGS можно легко загрузить на персональный смартфон через Google Play или App Store и использовать в любое время из дома или в дороге. Кроме того, приложение WINGS для смартфонов также предоставляет сторонникам, например членам семей и друзьям больных раком простаты, легкий доступ к информации, связанной с раком простаты. Более того, это помогает им поддерживать пациентов с раком простаты, способствуя совместной деятельности, адаптированной к потребностям пациента. |
Основанный на технологии SSIP («WINGS») предлагает информацию, связанную с заболеванием, и создает близкие социальные круги между пациентами, их друзьями и членами семьи, помогая организовывать, выполнять и получать удовольствие от деятельности и контента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное удобство использования
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель)
|
Первичным результатом является воспринимаемое пациентами с раком простаты удобство использования приложения для смартфонов WINGS-IP1, измеренное с помощью немецкой версии «Шкалы удобства использования вмешательства» (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Эта шкала была адаптирована из «Шкалы удобства использования системы» (SUS, [Brooke, 1996]), широко используемой самооценки для оценки удобства использования цифровых систем, мобильных приложений, устройств и веб-сайтов (см. Kaya et al., 2019). Клуг, 2017 г., Usability.gov,
2013).
SUS состоит из 10 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 = «полностью не согласен» до 4 = «полностью согласен» (Brooke, 1996).
Эта шкала будет заполнена больными раком простаты и их сторонниками.
|
после вмешательства (через 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное последующее юзабилити
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 12 недель)
|
Первичным результатом является воспринимаемое пациентами с раком простаты удобство использования приложения для смартфонов WINGS-IP1, измеренное с помощью немецкой версии «Шкалы удобства использования вмешательства» (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Эта шкала была адаптирована из «Шкалы удобства использования системы» (SUS, [Brooke, 1996]), широко используемой самооценки для оценки удобства использования цифровых систем, мобильных приложений, устройств и веб-сайтов (см. Kaya et al., 2019). Клуг, 2017 г., Usability.gov,
2013).
SUS состоит из 10 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 = «полностью не согласен» до 4 = «полностью согласен» (Brooke, 1996).
Эта шкала будет заполнена больными раком простаты и их сторонниками.
|
последующее наблюдение (через 12 недель)
|
|
Изменение психического бремени, связанное с заболеванием
Временное ограничение: до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
Для оценки изменения психического бремени, связанного с состоянием здоровья, исследователи будут использовать немецкую версию «Сводной оценки компонента психического здоровья» «Краткой формы-36, версия 1» (SF-36, [Ware, 2000]).
SF-36 — это проверенный инструмент самоотчета, состоящий из 36 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале ответов.
Возможная оценка варьируется от 0 до 100 баллов, при этом 0 баллов представляют максимально возможное ограничение здоровья, а 100 баллов — полное отсутствие ограничений здоровья.
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
Исследователи будут использовать немецкую версию «Опросника здоровья пациента» с 8 пунктами (PHQ-8) для оценки тяжести депрессивных симптомов у больных раком предстательной железы (Kroenke et al., 2009; Kroenke & Spitzer, 2002).
Последний критерий был исключен, поскольку он оценивает суицидальные или самоповреждающие мысли, которые исследователи не смогут адекватно рассмотреть в контексте предлагаемого исследования.
Пациентов с раком простаты и их сторонников попросят указать, как часто они испытывали симптомы депрессии за последние две недели (Kroenke et al., 2009).
Они оценивают эти симптомы по четырехбалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = «совсем нет», 1 = «несколько дней», 2 = «более половины дней» до 3 = «почти каждый день».
PHQ-8 продемонстрировал приемлемую внутреннюю согласованность с α Кронбаха = 0,82 (Pressler et al., 2011).
|
до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
Исследователи будут применять немецкую версию «Шкалы общего тревожного расстройства» (GAD-7) из семи пунктов для оценки наличия генерализованного тревожного расстройства, социальной фобии, панического расстройства и посттравматического стрессового расстройства (Spitzer et al., 2006). ; Staples и др., 2019).
Пациенты с раком простаты и их сторонники оценивают пункты по четырехбалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = «никогда», 1 = «несколько дней», 2 = «более половины дней» до 3 = «почти каждый день». ", исходя из их симптомов за последние две недели.
GAD-7 показал приемлемую дискриминационную валидность (AUC от 0,74 до 0,75, ps <0,001), хорошую надежность повторного тестирования (r = 0,83) и внутреннюю согласованность с α Кронбаха = 0,88 (Staples et al., 2019).
|
до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
|
Ежедневные траектории симптомов: симптомы депрессии и тревога
Временное ограничение: ежедневная оценка в течение 8-недельной фазы вмешательства
|
Чтобы измерить ежедневные колебания депрессивных симптомов и тревоги в течение восьминедельной фазы вмешательства, исследователи будут применять «Опросник здоровья пациента» (PHQ-4), который состоит из PHQ-2 (Kroenke et al., 2003) и «Шкала общего тревожного расстройства» (GAD-2, [Staples et al., 2019]) как экологическая мгновенная оценка (EMA, [Stone et al., 1999]).
Оба показателя будут адаптированы в соответствии с процедурами Бауэра и его коллег (2018 г.) для адаптации инструкций и шкал Лайкерта к ежедневным оценкам.
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
ежедневная оценка в течение 8-недельной фазы вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемой социальной стигмы
Временное ограничение: до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
В предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать воспринимаемую стигматизацию больных раком простаты, используя немецкую версию «Шкалы социального воздействия» (SIS-D) с 24 пунктами (Fife & Wright, 2000).
SIS-D ранее использовался для измерения стигмы у больных раком и охватывает четыре измерения, а именно социальное неприятие, внутренний стыд, социальную изоляцию и финансовую незащищенность.
Все вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»).
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
Чтобы оценить предполагаемую социальную поддержку пациентов с раком простаты, исследователи будут использовать немецкую версию «Шкалы социальной поддержки Осло» (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006; Kocalevent et al., 2018]).
OSSS-3 — это очень короткая шкала из трех пунктов.
В дополнение к оценке до и после вмешательства исследователи также будут еженедельно измерять OSSS-3, чтобы оценить колебания воспринимаемой социальной поддержки.
Суммарный балл колеблется от 3 до 14, при этом высокие значения соответствуют высокому уровню, а низкие значения соответствуют низкому уровню социальной поддержки.
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
|
Еженедельное изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: еженедельная оценка в течение 8-недельной фазы вмешательства
|
Чтобы оценить предполагаемую социальную поддержку пациентов с раком простаты, исследователи будут использовать немецкую версию «Шкалы социальной поддержки Осло» (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006; Kocalevent et al., 2018]).
OSSS-3 — это очень короткая шкала из трех пунктов.
В дополнение к оценке до и после вмешательства исследователи также будут еженедельно измерять OSSS-3, чтобы оценить колебания воспринимаемой социальной поддержки.
Суммарный балл колеблется от 3 до 14, при этом высокие значения соответствуют высокому уровню, а низкие значения соответствуют низкому уровню социальной поддержки.
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
еженедельная оценка в течение 8-недельной фазы вмешательства
|
|
Изменение соматических симптомов расстройства
Временное ограничение: до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
Исследователи будут оценивать соматические расстройства с использованием «Шкалы критериев соматических симптомов расстройства-B» (SSD-12), состоящей из 12 пунктов (Toussaint et al., 2016).
Эти подшкалы делятся на три психологические подшкалы, включая когнитивные аспекты, аффективные аспекты и поведенческие аспекты.
На все пункты даны ответы по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («никогда») до 4 («очень часто»).
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1), последующее наблюдение (12 недель после T1)
|
|
Изменение симптомов рака предстательной железы
Временное ограничение: до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1)
|
Исследователи будут оценивать симптомы, связанные с раком простаты и его лечением, с помощью немецкой версии «Композитного расширенного индекса рака простаты» (EPIC-26, [Wei et al., 2000]).
EPIC-26 — это самостоятельная мера для оценки функции пациента и дистресса после лечения рака предстательной железы.
Он охватывает несколько доменов качества жизни, связанных со здоровьем (HRQOL), а именно мочеиспускание (недержание мочи и раздражающее/обструктивное), кишечник, сексуальную и гормональную функции.
Каждый из этих доменов оценивается с точки зрения их функции и беспокойства и суммируется в сводные баллы домена.
Чем выше балл EPIC-26 (максимум 100 баллов), тем лучше пациент оценивает функциональные возможности в рассматриваемом измерении.
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
до вмешательства (T1), после вмешательства (8 недель после T1)
|
|
Ожидаемость лечения и рациональное доверие
Временное ограничение: до вмешательства (T1)
|
Чтобы оценить ожидания пациентов с раком простаты и предполагаемую достоверность приложения для смартфонов WINGS-IP1, исследователи будут использовать «Опросник ожидания достоверности» (CEQ, [Devilly & Borkovec, 2000]).
В общей сложности шесть пунктов оцениваются по шкале от 1 до 9 или от 0% до 100%, в зависимости от пункта.
Более высокие баллы относятся к более высоким ожиданиям и более высокому доверию.
Эта шкала будет заполнена только пациентами с раком простаты.
|
до вмешательства (T1)
|
|
Данные больничных записей о симптомах рака простаты
Временное ограничение: шесть месяцев после простатэктомии
|
Кроме того, «Композитный расширенный индекс рака предстательной железы» (EPIC-26, [Wei et al., 2000]) будет оцениваться у пациентов с раком предстательной железы через шесть месяцев после простатэктомии в рамках стандартной клинической процедуры в Университетской больнице Базеля.
Следовательно, вместо последующей оценки через 12 недель после T1 исследователи будут извлекать данные EPIC-26 пациентов с раком простаты из больничных записей, введенных в течение стандартных шести месяцев после простатэктомии.
|
шесть месяцев после простатэктомии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности в Интернете
Временное ограничение: до вмешательства
|
Чтобы измерить уверенность пациентов в своих возможностях использовать немецкую версию Интернета и Интернет-программы, исследователи будут использовать «Интернет-шкалу самоэффективности» (ISS, [Eastin & LaRose, 2006]).
ISS - это мера самооценки, включающая 10 пунктов, оцениваемых по семибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = «полностью не согласен» до 7 = «полностью согласен».
Для целей этого исследования исследователи переведут ISS на немецкий язык.
Эта шкала будет заполнена больными раком простаты и их сторонниками.
|
до вмешательства
|
|
Заявленная частота использования после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель)
|
Исследователи попросят пациентов и их сторонников сообщить, как часто они использовали приложение для смартфонов WINGS в течение восьминедельного этапа вмешательства (например, ежедневно, через день, три раза в неделю, два раза в неделю, один раз в неделю, реже раз в неделю).
|
после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Сообщения о частоте использования Последующее наблюдение
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 12 недель)
|
Исследователи попросят пациентов и их сторонников сообщить, как часто они использовали приложение для смартфонов WINGS в течение восьминедельного этапа вмешательства (например, ежедневно, через день, три раза в неделю, два раза в неделю, один раз в неделю, реже раз в неделю).
|
последующее наблюдение (через 12 недель)
|
|
Сообщенное количество сторонников, с которыми связались пациенты после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель)
|
Исследователи попросят пациентов указать, со сколькими сторонниками они связались через приложение для смартфонов WINGS.
|
после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Сообщенное количество сторонников, с которыми связались пациенты Последующее наблюдение
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 12 недель)
|
Исследователи попросят пациентов указать, со сколькими сторонниками они связались через приложение для смартфонов WINGS.
|
последующее наблюдение (через 12 недель)
|
|
Количество сторонников на одного пациента после вмешательства в приложении для смартфонов WINGS
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель)
|
Исследователи извлекут количество сторонников для каждого отдельного пациента непосредственно из приложения для смартфонов WINGS.
|
после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Количество сторонников на одного пациента Приложение WINGS для смартфонов
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 12 недель)
|
Исследователи извлекут количество сторонников для каждого отдельного пациента непосредственно из приложения для смартфонов WINGS.
|
последующее наблюдение (через 12 недель)
|
|
Сообщается о потреблении психоонкологических консультаций после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель)
|
Исследователи спросят пациентов с раком простаты, обращались ли они за психоонкологической консультацией до или после простатэктомии.
|
после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Охват психоонкологическими консультациями после вмешательства в больничных записях
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель)
|
Следователи обратятся к больничным записям, чтобы проверить, обращались ли пациенты за какими-либо психоонкологическими консультациями.
|
после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Сообщения о посещениях психоонкологических консультаций Последующее наблюдение
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 12 недель)
|
Исследователи спросят пациентов с раком простаты, обращались ли они за психоонкологической консультацией до или после простатэктомии.
|
последующее наблюдение (через 12 недель)
|
|
Последующее наблюдение за психоонкологическими консультациями в больничных записях
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 12 недель)
|
Следователи обратятся к больничным записям, чтобы проверить, обращались ли пациенты за какими-либо психоонкологическими консультациями.
|
последующее наблюдение (через 12 недель)
|
|
Отчет о нежелательном явлении (AE) и/или дефиците устройства (DD)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Исследователи попросят пациентов с раком простаты и их сторонников сообщать о любых нежелательных явлениях (НЯ) в текстовом формате.
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Отчет о дефекте устройства (DD)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Исследователи попросят пациентов с раком простаты и их сторонников сообщать о любых недостатках устройств (DD) в текстовом формате.
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Общая обратная связь после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель)
|
Исследователи попросят пациентов с раком простаты и их сторонников предоставить общий отзыв о приложении для смартфонов WINGS.
|
после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Общая обратная связь
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 12 недель)
|
Исследователи попросят пациентов с раком простаты и их сторонников предоставить общий отзыв о приложении для смартфонов WINGS.
|
последующее наблюдение (через 12 недель)
|
|
Побочное явление (AE) и/или дефицит устройства (DD), оцененные исследователями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Исследователи должным образом оценят любые нежелательные побочные эффекты вмешательства и задокументируют частоту нежелательных явлений в целом, принимая во внимание сообщения о нежелательных явлениях или недостаточности устройства от пациентов с раком предстательной железы и сторонников.
Исследователи также будут отслеживать (тяжелые) нежелательные явления (НЯ), связанные с прогрессированием заболевания у участников, включая (но не ограничиваясь) смерть и госпитализацию.
AE будут определяться и управляться в соответствии с ICH-GCP E6 (Международная конференция по гармонизации (ICH), 2016 г.).
Все нежелательные явления, возникающие во время исследования, будут отслеживаться.
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
- Главный следователь: Rainer Schaefert, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Handley NR, Wen KY, Gomaa S, Brassil K, Shimada A, Leiby B, Jackson L, McMorris M, Calvaresi A, Dicker AP. A Pilot Feasibility Study of Digital Health Coaching for Men With Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jul;18(7):e1132-e1140. doi: 10.1200/OP.21.00712. Epub 2022 Apr 8.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Wei JT, Dunn RL, Litwin MS, Sandler HM, Sanda MG. Development and validation of the expanded prostate cancer index composite (EPIC) for comprehensive assessment of health-related quality of life in men with prostate cancer. Urology. 2000 Dec 20;56(6):899-905. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00858-x.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Merz EL, Malcarne VL, Ko CM, Sadler M, Kwack L, Varni JW, Sadler GR. Dyadic concordance among prostate cancer patients and their partners and health-related quality of life: does it matter? Psychol Health. 2011 Jun;26(6):651-66. doi: 10.1080/08870441003721251. Epub 2011 Jul 11.
- Agochukwu NQ, Skolarus TA, Wittmann D. Telemedicine and prostate cancer survivorship: a narrative review. Mhealth. 2018 Oct 8;4:45. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.08. eCollection 2018.
- Miller SM, Hudson SV, Hui SK, Diefenbach MA, Fleisher L, Raivitch S, Belton T, Roy G, Njoku A, Scarpato J, Viterbo R, Buyyounouski M, Denlinger C, Miyamoto C, Reese A, Baman J. Development and preliminary testing of PROGRESS: a Web-based education program for prostate cancer survivors transitioning from active treatment. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):541-53. doi: 10.1007/s11764-015-0431-5. Epub 2015 Feb 20.
- Bacon CG, Giovannucci E, Testa M, Glass TA, Kawachi I. The association of treatment-related symptoms with quality-of-life outcomes for localized prostate carcinoma patients. Cancer. 2002 Feb 1;94(3):862-71. doi: 10.1002/cncr.10248.
- Badger TA, Segrin C, Figueredo AJ, Harrington J, Sheppard K, Passalacqua S, Pasvogel A, Bishop M. Who benefits from a psychosocial counselling versus educational intervention to improve psychological quality of life in prostate cancer survivors? Psychol Health. 2013;28(3):336-54. doi: 10.1080/08870446.2012.731058. Epub 2012 Oct 9.
- Bennett G, Badger TA. Depression in men with prostate cancer. Oncol Nurs Forum. 2005 May 10;32(3):545-56. doi: 10.1188/05.ONF.545-556.
- Chipperfield K, Fletcher J, Millar J, Brooker J, Smith R, Frydenberg M, Oh T, Burney S. Factors associated with adherence to physical activity guidelines in patients with prostate cancer. Psychooncology. 2013 Nov;22(11):2478-86. doi: 10.1002/pon.3310. Epub 2013 Jun 7.
- Lintz K, Moynihan C, Steginga S, Norman A, Eeles R, Huddart R, Dearnaley D, Watson M. Prostate cancer patients' support and psychological care needs: Survey from a non-surgical oncology clinic. Psychooncology. 2003 Dec;12(8):769-83. doi: 10.1002/pon.702.
- Wootten AC, Burney S, Foroudi F, Frydenberg M, Coleman G, Ng KT. Psychological adjustment of survivors of localised prostate cancer: investigating the role of dyadic adjustment, cognitive appraisal and coping style. Psychooncology. 2007 Nov;16(11):994-1002. doi: 10.1002/pon.1159.
- Siegel SD, Molton I, Penedo FJ, Llabre MM, Kinsinger DP, Traeger L, Schneiderman N, Antoni MH. Interpersonal sensitivity, partner support, patient-physician communication, and sexual functioning in men recovering from prostate carcinoma. J Pers Assess. 2007 Dec;89(3):303-9. doi: 10.1080/00223890701629847.
- Wittmann D, Carolan M, Given B, Skolarus TA, An L, Palapattu G, Montie JE. Exploring the role of the partner in couples' sexual recovery after surgery for prostate cancer. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2509-15. doi: 10.1007/s00520-014-2244-x. Epub 2014 Apr 13.
- Karakiewicz PI, Bhojani N, Neugut A, Shariat SF, Jeldres C, Graefen M, Perrotte P, Peloquin F, Kattan MW. The effect of comorbidity and socioeconomic status on sexual and urinary function and on general health-related quality of life in men treated with radical prostatectomy for localized prostate cancer. J Sex Med. 2008 Apr;5(4):919-927. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00741.x.
- Couper JW, Bloch S, Love A, Duchesne G, Macvean M, Kissane DW. The psychosocial impact of prostate cancer on patients and their partners. Med J Aust. 2006 Oct 16;185(8):428-32. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00640.x.
- Wood A, Barden S, Terk M, Cesaretti J. Prostate cancer: the influence of stigma on quality of life and relationship satisfaction for survivors and their partners. J Psychosoc Oncol. 2019 May-Jun;37(3):350-366. doi: 10.1080/07347332.2018.1489442. Epub 2018 Dec 22.
- Lambert SD, Girgis A, Lecathelinais C, Stacey F. Walking a mile in their shoes: anxiety and depression among partners and caregivers of cancer survivors at 6 and 12 months post-diagnosis. Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):75-85. doi: 10.1007/s00520-012-1495-7. Epub 2012 Jun 3.
- Segrin C, Badger TA, Harrington J. Interdependent psychological quality of life in dyads adjusting to prostate cancer. Health Psychol. 2012 Jan;31(1):70-9. doi: 10.1037/a0025394. Epub 2011 Sep 5.
- Kim Y, Carver CS, Ting A, Cannady RS. Passages of cancer caregivers' unmet needs across 8 years. Cancer. 2020 Oct 15;126(20):4593-4601. doi: 10.1002/cncr.33053. Epub 2020 Aug 8.
- Song L, Rini C, Ellis KR, Northouse LL. Appraisals, perceived dyadic communication, and quality of life over time among couples coping with prostate cancer. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3757-65. doi: 10.1007/s00520-016-3188-0. Epub 2016 Apr 2.
- Berkman LF, Glass T, Brissette I, Seeman TE. From social integration to health: Durkheim in the new millennium. Soc Sci Med. 2000 Sep;51(6):843-57. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00065-4.
- Carpenter KM, Fowler JM, Maxwell GL, Andersen BL. Direct and buffering effects of social support among gynecologic cancer survivors. Ann Behav Med. 2010 Feb;39(1):79-90. doi: 10.1007/s12160-010-9160-1.
- Rivera Rivera JN, Burris JL. A Systematic Literature Review and Head-to-Head Comparison of Social Support and Social Constraint in Relation to the Psychological Functioning of Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2020 Feb 21;54(3):176-192. doi: 10.1093/abm/kaz037.
- Sauer C, Weis J, Faller H, Junne F, Honig K, Bergelt C, Hornemann B, Stein B, Teufel M, Goerling U, Erim Y, Geiser F, Niecke A, Senf B, Weber D, Maatouk I. Impact of social support on psychosocial symptoms and quality of life in cancer patients: results of a multilevel model approach from a longitudinal multicenter study. Acta Oncol. 2019 Sep;58(9):1298-1306. doi: 10.1080/0284186X.2019.1631471. Epub 2019 Jul 9.
- Mehnert A, Lehmann C, Graefen M, Huland H, Koch U. Depression, anxiety, post-traumatic stress disorder and health-related quality of life and its association with social support in ambulatory prostate cancer patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Nov;19(6):736-45. doi: 10.1111/j.1365-2354.2009.01117.x.
- McCaughan E, Curran C, Northouse L, Parahoo K. Evaluating a psychosocial intervention for men with prostate cancer and their partners: Outcomes and lessons learned from a randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:143-151. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.008. Epub 2018 Jan 31.
- Docherty A, Brothwell CP, Symons M. The impact of inadequate knowledge on patient and spouse experience of prostate cancer. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):58-63. doi: 10.1097/00002820-200701000-00011.
- Bailey DE Jr, Wallace M, Mishel MH. Watching, waiting and uncertainty in prostate cancer. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):734-41. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01545.x.
- Banerjee S, Califano R, Corral J, de Azambuja E, De Mattos-Arruda L, Guarneri V, Hutka M, Jordan K, Martinelli E, Mountzios G, Ozturk MA, Petrova M, Postel-Vinay S, Preusser M, Qvortrup C, Volkov MNM, Tabernero J, Olmos D, Strijbos MH. Professional burnout in European young oncologists: results of the European Society for Medical Oncology (ESMO) Young Oncologists Committee Burnout Survey. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(7):1590-1596. doi: 10.1093/annonc/mdx196.
- Penedo FJ, Fox RS, Oswald LB, Moreno PI, Boland CL, Estabrook R, McGinty HL, Mohr DC, Begale MJ, Dahn JR, Flury SC, Perry KT, Kundu SD, Yanez B. Technology-Based Psychosocial Intervention to Improve Quality of Life and Reduce Symptom Burden in Men with Advanced Prostate Cancer: Results from a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):490-505. doi: 10.1007/s12529-019-09839-7.
- Bouchard LC, Yanez B, Dahn JR, Flury SC, Perry KT, Mohr DC, Penedo FJ. Brief report of a tablet-delivered psychosocial intervention for men with advanced prostate cancer: Acceptability and efficacy by race. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):629-637. doi: 10.1093/tbm/iby089.
- Pai HH, Lau F. Web-based electronic health information systems for prostate cancer patients. Can J Urol. 2005 Jun;12(3):2700-9.
- Campbell LC, Keefe FJ, McKee DC, Waters SJ, Moul JW. Masculinity beliefs predict psychosocial functioning in African American prostate cancer survivors. Am J Mens Health. 2012 Sep;6(5):400-8. doi: 10.1177/1557988312450185. Epub 2012 Jun 11.
- Wood AW, Barden S, Terk M, Cesaretti J. The influence of stigma on the quality of life for prostate cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2017 Jul-Aug;35(4):451-467. doi: 10.1080/07347332.2017.1307896. Epub 2017 Mar 20.
- Lyon AR, Pullmann MD, Jacobson J, Osterhage K, Achkar MA, Renn BN, Munson SA, Arean PA. Assessing the Usability of Complex Psychosocial Interventions: The Intervention Usability Scale. Implement Res Pract. 2021 Jan-Dec;2:2633489520987828. doi: 10.1177/2633489520987828. Epub 2021 Feb 8.
- Pressler SJ, Subramanian U, Perkins SM, Gradus-Pizlo I, Kareken D, Kim J, Ding Y, Sauve MJ, Sloan R. Measuring depressive symptoms in heart failure: validity and reliability of the patient health questionnaire-8. Am J Crit Care. 2011 Mar;20(2):146-52. doi: 10.4037/ajcc2010931. Epub 2010 Apr 8.
- Fife BL, Wright ER. The dimensionality of stigma: a comparison of its impact on the self of persons with HIV/AIDS and cancer. J Health Soc Behav. 2000 Mar;41(1):50-67.
- Eichhorn S, Mehnert A, Stephan M. [German Version of the Social Impact Scale (SIS-D)--Pilot Testing of an Instrument for Measuring Experienced Stigmatization in a Sample of Cancer Patients]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2015 May;65(5):183-90. doi: 10.1055/s-0034-1398523. Epub 2015 Mar 20. German.
- Dalgard OS, Dowrick C, Lehtinen V, Vazquez-Barquero JL, Casey P, Wilkinson G, Ayuso-Mateos JL, Page H, Dunn G; ODIN Group. Negative life events, social support and gender difference in depression: a multinational community survey with data from the ODIN study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2006 Jun;41(6):444-51. doi: 10.1007/s00127-006-0051-5. Epub 2006 Mar 29.
- Toussaint A, Murray AM, Voigt K, Herzog A, Gierk B, Kroenke K, Rief W, Henningsen P, Lowe B. Development and Validation of the Somatic Symptom Disorder-B Criteria Scale (SSD-12). Psychosom Med. 2016 Jan;78(1):5-12. doi: 10.1097/PSY.0000000000000240.
- Berry N, Bucci S, Lobban F. Use of the Internet and Mobile Phones for Self-Management of Severe Mental Health Problems: Qualitative Study of Staff Views. JMIR Ment Health. 2017 Nov 1;4(4):e52. doi: 10.2196/mental.8311.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .