Viabilidade do SSIP baseado em tecnologia em pacientes com câncer de próstata
26 de agosto de 2024 atualizado por: Wings Health AG
Programa de Intervenção de Apoio Social Baseado em Tecnologia para Redução da Carga Psicossocial em Pacientes com Câncer de Próstata: Um Estudo Piloto de Prova de Viabilidade
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a usabilidade percebida de um aplicativo para smartphone chamado WINGS, direcionado ao sofrimento psicossocial e bem-estar em pacientes com câncer de próstata e sua rede social. As principais questões que pretende responder são:
- Como os pacientes com câncer de próstata e sua rede social avaliam a usabilidade do aplicativo de smartphone do programa de intervenção de suporte social baseado em tecnologia?
- Os sintomas de pacientes com câncer de próstata melhoram após o uso do aplicativo para smartphone WINGS?
- O peso da rede social de pacientes com câncer de próstata diminui após o uso do aplicativo para smartphone WINGS? Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo de smartphone WINGS durante o período de oito a doze semanas e preencher questionários antes, durante e após esse período.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ainda há pouco conhecimento sobre como os aplicativos de smartphones podem melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer de próstata. Assim, os pesquisadores estão interessados em saber se o acesso simplificado à informação e planejamento de atividades aumenta a percepção de suporte social em pacientes com câncer de próstata e, em última análise, melhora sua qualidade de vida.
A duração do estudo é de aproximadamente três meses por participante. O aplicativo para smartphone WINGS pode ser usado em casa e os questionários podem ser preenchidos online. Os participantes não são, portanto, obrigados a estar presentes no University Hospital Basel durante todo o curso do presente estudo.
Os investigadores planejam recrutar um total de 30 pacientes com câncer de próstata no University Hospital Basel e 0-10 apoiadores (familiares e amigos) por paciente com câncer de próstata. Todos os participantes do estudo terão acesso aos serviços regulares de tratamento do University Hospital Basel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a dar consentimento por escrito
- Macho;
- ≥ 18 anos de idade;
- Conhecimento suficiente da língua alemã;
- Diagnóstico confirmado de carcinoma de próstata;
- Prostatectomia concluída com sucesso com o método "Da Vinci®";
- Vontade de usar o aplicativo para smartphone WINGS-IP1 (SSIP baseado em tecnologia);
- Possuir um smartphone no qual possa ser instalado o Aplicativo para Smartphone WINGS-IP1 V1.0 (sistemas operacionais necessários: iOS 12.1 ou mais recente, Android 7.0 ou mais recente);
- Acesso à Internet com smartphone;
- Capacidade de operar um smartphone;
Critério de exclusão:
- Inscrição anterior na presente investigação;
- Diagnóstico atual de perturbação mental grave, nomeadamente perturbação bipolar, esquizofrenia, perturbação de personalidade;
- Participação simultânea em qualquer outro ensaio clínico, programa hospitalar ou intervenção psicossocial visando conceitos semelhantes (por exemplo, bem-estar mental, apoio social, sexualidade, etc.);
- Receber qualquer tratamento atual para transtorno mental (psicoterapia e/ou medicação), além de terapias de longa duração já existentes (≥ 6 meses);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores
A aplicação para smartphone WINGS está sendo testada em pacientes com câncer de próstata pela primeira vez neste estudo piloto. Ele fornece acesso fácil a informações relacionadas ao câncer de próstata e simplifica o networking com apoiadores, como familiares e amigos. O aplicativo WINGS para smartphone pode ser facilmente baixado para um smartphone pessoal via Google Play ou App Store e pode ser usado a qualquer momento, em casa ou em trânsito. Além disso, o aplicativo para smartphone WINGS também oferece aos apoiadores, como familiares e amigos de pacientes com câncer de próstata, acesso fácil a informações relacionadas ao câncer de próstata. Além disso, ajuda-os a apoiar os pacientes com cancro da próstata, facilitando atividades conjuntas, adaptadas às necessidades do paciente. |
O SSIP baseado em tecnologia ("WINGS") oferece informações relacionadas à doença e constrói círculos sociais internos entre pacientes, seus amigos e familiares, facilitando a organização, realização e prazer de atividades e conteúdo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade subjetiva
Prazo: pós-intervenção (após 8 semanas)
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O resultado primário é a usabilidade percebida pelos pacientes com câncer de próstata do aplicativo para smartphone WINGS-IP1 medida pela versão alemã da 'Escala de Usabilidade de Intervenção' (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Essa escala foi adaptada da 'Escala de Usabilidade do Sistema' (SUS, [Brooke, 1996]), uma escala amplamente utilizada para avaliar a usabilidade de sistemas digitais, aplicativos móveis, dispositivos e sites (ver Kaya et al., 2019 ; Klug, 2017; Usabilidade.gov,
2013).
O SUS é composto por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 = "discordo totalmente" a 4 = "concordo totalmente" (Brooke, 1996).
Esta escala será preenchida por pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores.
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pós-intervenção (após 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento Subjetivo de Usabilidade
Prazo: acompanhamento (após 12 semanas)
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O resultado primário é a usabilidade percebida pelos pacientes com câncer de próstata do aplicativo para smartphone WINGS-IP1 medida pela versão alemã da 'Escala de Usabilidade de Intervenção' (IUS, [Lyon et al., 2021]).
Essa escala foi adaptada da 'Escala de Usabilidade do Sistema' (SUS, [Brooke, 1996]), uma escala amplamente utilizada para avaliar a usabilidade de sistemas digitais, aplicativos móveis, dispositivos e sites (ver Kaya et al., 2019 ; Klug, 2017; Usabilidade.gov,
2013).
O SUS é composto por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 = "discordo totalmente" a 4 = "concordo totalmente" (Brooke, 1996).
Esta escala será preenchida por pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores.
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acompanhamento (após 12 semanas)
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Mudança na carga mental relacionada à condição médica
Prazo: pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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A fim de avaliar a carga mental alterada relacionada à condição médica, os investigadores usarão a versão alemã do 'Mental Health Component Summary Score' do 'Short Form-36 Version 1' (SF-36, [Ware, 2000]).
O SF-36 é um instrumento de autorrelato validado, composto por 36 itens classificados em escalas de resposta de cinco opções.
A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos, sendo que 0 pontos representam a maior restrição de saúde possível e 100 pontos representam nenhuma restrição de saúde.
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Os investigadores usarão a versão alemã do 'Questionário de Saúde do Paciente' com 8 itens (PHQ-8) para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em pacientes com câncer de próstata (Kroenke et al., 2009; Kroenke & Spitzer, 2002).
O último critério foi excluído por avaliar pensamentos suicidas ou autolesivos, que os investigadores não poderão abordar adequadamente no contexto do estudo proposto.
Pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores serão solicitados a indicar com que frequência experimentaram um sintoma depressivo nas últimas duas semanas (Kroenke et al., 2009).
Eles classificam esses sintomas em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 = "nunca", 1 = "vários dias", 2 = "mais da metade dos dias" a 3 = "quase todos os dias".
O PHQ-8 demonstrou consistência interna aceitável com α de Cronbach = 0,82 (Pressler et al., 2011).
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pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Mudança na ansiedade
Prazo: pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Os investigadores implementarão a versão alemã dos sete itens 'Escala de Transtorno de Ansiedade Geral' (GAD-7) para avaliar a presença de transtorno de ansiedade generalizada, fobia social, transtorno do pânico e transtorno de estresse pós-traumático (Spitzer et al., 2006 ; Staples et al., 2019).
Pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores classificam os itens em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 = "nunca", 1 = "vários dias", 2 = "mais da metade dos dias" a 3 = "quase todos os dias ", com base em seus sintomas nas últimas duas semanas.
O GAD-7 apresentou validade discriminativa aceitável (AUCs entre 0,74 e 0,75, ps < 0,001) e boa confiabilidade teste-reteste (r = 0,83) e consistência interna com α de Cronbach = 0,88 (Staples et al., 2019).
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pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Trajetórias diárias de sintomas: sintomas depressivos e ansiedade
Prazo: avaliação diária durante a fase de intervenção de 8 semanas
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Para medir as flutuações diárias dos sintomas depressivos e ansiosos durante a fase de intervenção de oito semanas, os investigadores irão implementar o 'Questionário de Saúde do Paciente' (PHQ-4) que consiste no PHQ-2 (Kroenke et al., 2003) e a 'Escala de Transtorno de Ansiedade Geral' (GAD-2, [Staples et al., 2019]) como Avaliação Ecológica Momentária (EMA, [Stone et al., 1999]).
Ambas as medidas serão adaptadas de acordo com os procedimentos de Bauer e colegas (2018) para ajustar instruções e escalas Likert às avaliações diárias.
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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avaliação diária durante a fase de intervenção de 8 semanas
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Mudança no estigma social percebido
Prazo: pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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No estudo proposto, os investigadores avaliarão o estigma percebido pelos pacientes com câncer de próstata usando a versão alemã da 'Escala de Impacto Social' (SIS-D) com 24 itens (Fife & Wright, 2000).
O SIS-D foi usado anteriormente para medir o estigma em pacientes com câncer e abrange quatro dimensões, a saber, rejeição social, vergonha internalizada, isolamento social e insegurança financeira.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 4 pontos de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente").
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Para avaliar o apoio social percebido pelos pacientes com câncer de próstata, os investigadores usarão a versão alemã da 'Escala de Apoio Social de Oslo' (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006; Kocalevent et al., 2018]).
A OSSS-3 é uma escala muito breve de três itens.
Além da avaliação pré e pós-intervenção, os investigadores também medirão o OSSS-3 semanalmente, para avaliar as flutuações no suporte social percebido.
A pontuação da soma varia de 3 a 14, com valores altos representando níveis fortes e valores baixos representando níveis ruins de suporte social.
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Mudança semanal no suporte social percebido
Prazo: avaliação semanal durante a fase de intervenção de 8 semanas
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Para avaliar o apoio social percebido pelos pacientes com câncer de próstata, os investigadores usarão a versão alemã da 'Escala de Apoio Social de Oslo' (OSSS-3, [Dalgard et al., 2006; Kocalevent et al., 2018]).
A OSSS-3 é uma escala muito breve de três itens.
Além da avaliação pré e pós-intervenção, os investigadores também medirão o OSSS-3 semanalmente, para avaliar as flutuações no suporte social percebido.
A pontuação da soma varia de 3 a 14, com valores altos representando níveis fortes e valores baixos representando níveis ruins de suporte social.
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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avaliação semanal durante a fase de intervenção de 8 semanas
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Alteração no Transtorno de Sintoma Somático
Prazo: pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Os investigadores avaliarão o transtorno de sintomas somáticos usando a 'Escala de Critérios de Transtorno de Sintomas Somáticos-B' (SSD-12), composta por 12 itens (Toussaint et al., 2016).
Essas subescalas são divididas em três subescalas psicológicas, incluindo aspectos cognitivos, aspectos afetivos e aspectos comportamentais.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos de 1 ("nunca") a 4 ("muito frequentemente").
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1), acompanhamento (12 semanas após T1)
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Mudança nos sintomas do câncer de próstata
Prazo: pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1)
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Os investigadores avaliarão os sintomas associados ao câncer de próstata e seu tratamento com a versão alemã do 'Expanded Prostate Cancer Index Composite' (EPIC-26, [Wei et al., 2000]).
O EPIC-26 é uma medida autorrelatada para avaliar a função e o sofrimento do paciente após o tratamento do câncer de próstata.
Abrange vários domínios da qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS), nomeadamente a funcionalidade urinária (incontinência e irritativa/obstrutiva), intestinal, sexual e hormonal.
Cada um desses domínios é avaliado em termos de sua função e incômodo e resumido em pontuações resumidas de domínio.
Quanto maior o escore do EPIC-26 (máximo de 100 pontos), melhor a avaliação do paciente quanto à funcionalidade na dimensão abordada.
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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pré-intervenção (T1), pós-intervenção (8 semanas após T1)
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Expectativa de Tratamento e Credibilidade Racional
Prazo: pré-intervenção (T1)
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Para avaliar a expectativa dos pacientes com câncer de próstata e a credibilidade percebida do aplicativo para smartphone WINGS-IP1, os investigadores usarão o 'Questionário de Expectativa de Credibilidade' (CEQ, [Devilly & Borkovec, 2000]).
Um total de seis itens são avaliados em uma escala de 1 a 9 ou de 0% a 100%, dependendo do item.
Pontuações mais altas referem-se a maior expectativa e maior credibilidade.
Esta escala só será preenchida por pacientes com câncer de próstata.
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pré-intervenção (T1)
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Dados de registro hospitalar sobre sintomas de câncer de próstata
Prazo: seis meses pós-prostatectomia
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Além disso, o 'Expanded Prostate Cancer Index Composite' (EPIC-26, [Wei et al., 2000]) será avaliado em pacientes com câncer de próstata seis meses após a prostatectomia como parte dos procedimentos clínicos padrão no University Hospital Basel.
Portanto, em vez de uma avaliação de acompanhamento 12 semanas após o T1, os investigadores recuperarão os dados EPIC-26 dos pacientes com câncer de próstata dos registros hospitalares inseridos durante o acompanhamento padrão de seis meses após a prostatectomia.
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seis meses pós-prostatectomia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia na Internet
Prazo: pré-intervenção
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Para medir as crenças dos pacientes em suas capacidades de usar a versão alemã da Internet e programas baseados na Internet, os investigadores usarão a 'Internet Self-efficacy Scale' (ISS, [Eastin & LaRose, 2006]).
O ISS é uma medida de autorrelato, incluindo 10 itens classificados em uma escala Likert de sete pontos, variando de 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente".
Para o propósito deste estudo, os investigadores traduzirão a ISS para o alemão.
Esta escala será preenchida por pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores.
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pré-intervenção
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Frequência de uso relatada após a intervenção
Prazo: pós-intervenção (após 8 semanas)
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Os investigadores pedirão aos pacientes e seus apoiadores que declarem com que frequência eles usaram o aplicativo para smartphone WINGS durante a fase de intervenção de oito semanas (por exemplo, diariamente, em dias alternados, três vezes por semana, duas vezes por semana, uma vez por semana, menos de uma vez por semana).
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pós-intervenção (após 8 semanas)
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Acompanhamento de frequência de uso relatado
Prazo: acompanhamento (após 12 semanas)
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Os investigadores pedirão aos pacientes e seus apoiadores que declarem com que frequência eles usaram o aplicativo para smartphone WINGS durante a fase de intervenção de oito semanas (por exemplo, diariamente, em dias alternados, três vezes por semana, duas vezes por semana, uma vez por semana, menos de uma vez por semana).
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acompanhamento (após 12 semanas)
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Número relatado de apoiadores contatados por pacientes após a intervenção
Prazo: pós-intervenção (após 8 semanas)
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Os investigadores pedirão aos pacientes que declarem quantos apoiadores eles contataram por meio do aplicativo WINGS para smartphone.
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pós-intervenção (após 8 semanas)
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Número relatado de apoiadores contatados por pacientes Acompanhamento
Prazo: acompanhamento (após 12 semanas)
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Os investigadores pedirão aos pacientes que declarem quantos apoiadores eles contataram por meio do aplicativo WINGS para smartphone.
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acompanhamento (após 12 semanas)
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Número de apoiadores por paciente pós-intervenção no aplicativo para smartphone WINGS
Prazo: pós-intervenção (após 8 semanas)
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Os investigadores extrairão o número de apoiadores por paciente individual diretamente do aplicativo WINGS para smartphone.
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pós-intervenção (após 8 semanas)
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Número de apoiadores por aplicativo para smartphone WINGS de acompanhamento do paciente
Prazo: acompanhamento (após 12 semanas)
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Os investigadores extrairão o número de apoiadores por paciente individual diretamente do aplicativo WINGS para smartphone.
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acompanhamento (após 12 semanas)
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Absorção de consulta psico-oncológica relatada após a intervenção
Prazo: pós-intervenção (após 8 semanas)
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Os investigadores vão perguntar aos pacientes com câncer de próstata se eles fizeram uma consulta psico-oncológica antes ou depois da prostatectomia.
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pós-intervenção (após 8 semanas)
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Absorção da Consulta Psico-Oncológica Pós-Intervenção no Registo Hospitalar
Prazo: pós-intervenção (após 8 semanas)
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Os investigadores consultarão os registros hospitalares para verificar se os pacientes tiveram alguma consulta psico-oncológica.
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pós-intervenção (após 8 semanas)
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Acompanhamento de consulta psico-oncológica relatado
Prazo: acompanhamento (após 12 semanas)
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Os investigadores vão perguntar aos pacientes com câncer de próstata se eles fizeram uma consulta psico-oncológica antes ou depois da prostatectomia.
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acompanhamento (após 12 semanas)
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Acompanhamento da Captação da Consulta Psico-Oncológica no Registo Hospitalar
Prazo: acompanhamento (após 12 semanas)
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Os investigadores consultarão os registros hospitalares para verificar se os pacientes tiveram alguma consulta psico-oncológica.
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acompanhamento (após 12 semanas)
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Relatório de Evento Adverso (EA) e/ou Deficiência do Dispositivo (DD)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Os investigadores pedirão aos pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores que relatem quaisquer eventos adversos (EAs) em formato de texto livre.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Relatório de Deficiência do Dispositivo (DD)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Os investigadores pedirão aos pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores que relatem quaisquer deficiências do dispositivo (DDs) em formato de texto livre.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Feedback geral pós-intervenção
Prazo: pós-intervenção (após 8 semanas)
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Os investigadores pedirão aos pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores que forneçam feedback geral sobre o aplicativo para smartphone WINGS.
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pós-intervenção (após 8 semanas)
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Acompanhamento de feedback geral
Prazo: acompanhamento (após 12 semanas)
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Os investigadores pedirão aos pacientes com câncer de próstata e seus apoiadores que forneçam feedback geral sobre o aplicativo para smartphone WINGS.
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acompanhamento (após 12 semanas)
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Evento Adverso (AE) e/ou Deficiência do Dispositivo (DD) Avaliados pelos Investigadores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Os investigadores avaliarão adequadamente quaisquer efeitos colaterais indesejados da intervenção e documentarão a taxa de eventos adversos em geral, considerando relatos de eventos adversos ou deficiência do dispositivo por pacientes com câncer de próstata e apoiadores.
Os investigadores também irão monitorar Eventos Adversos (EAs) (graves) relacionados à progressão da doença dos participantes, incluindo (mas não limitado a) morte e hospitalização.
Os EAs serão designados e gerenciados de acordo com ICH-GCP E6 (Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH), 2016).
Todos os EAs que ocorrerem durante o estudo serão monitorados.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
- Investigador principal: Rainer Schaefert, Prof. Dr., University Hospital Basel, Basel Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Handley NR, Wen KY, Gomaa S, Brassil K, Shimada A, Leiby B, Jackson L, McMorris M, Calvaresi A, Dicker AP. A Pilot Feasibility Study of Digital Health Coaching for Men With Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jul;18(7):e1132-e1140. doi: 10.1200/OP.21.00712. Epub 2022 Apr 8.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Wei JT, Dunn RL, Litwin MS, Sandler HM, Sanda MG. Development and validation of the expanded prostate cancer index composite (EPIC) for comprehensive assessment of health-related quality of life in men with prostate cancer. Urology. 2000 Dec 20;56(6):899-905. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00858-x.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Merz EL, Malcarne VL, Ko CM, Sadler M, Kwack L, Varni JW, Sadler GR. Dyadic concordance among prostate cancer patients and their partners and health-related quality of life: does it matter? Psychol Health. 2011 Jun;26(6):651-66. doi: 10.1080/08870441003721251. Epub 2011 Jul 11.
- Agochukwu NQ, Skolarus TA, Wittmann D. Telemedicine and prostate cancer survivorship: a narrative review. Mhealth. 2018 Oct 8;4:45. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.08. eCollection 2018.
- Miller SM, Hudson SV, Hui SK, Diefenbach MA, Fleisher L, Raivitch S, Belton T, Roy G, Njoku A, Scarpato J, Viterbo R, Buyyounouski M, Denlinger C, Miyamoto C, Reese A, Baman J. Development and preliminary testing of PROGRESS: a Web-based education program for prostate cancer survivors transitioning from active treatment. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):541-53. doi: 10.1007/s11764-015-0431-5. Epub 2015 Feb 20.
- Bacon CG, Giovannucci E, Testa M, Glass TA, Kawachi I. The association of treatment-related symptoms with quality-of-life outcomes for localized prostate carcinoma patients. Cancer. 2002 Feb 1;94(3):862-71. doi: 10.1002/cncr.10248.
- Badger TA, Segrin C, Figueredo AJ, Harrington J, Sheppard K, Passalacqua S, Pasvogel A, Bishop M. Who benefits from a psychosocial counselling versus educational intervention to improve psychological quality of life in prostate cancer survivors? Psychol Health. 2013;28(3):336-54. doi: 10.1080/08870446.2012.731058. Epub 2012 Oct 9.
- Bennett G, Badger TA. Depression in men with prostate cancer. Oncol Nurs Forum. 2005 May 10;32(3):545-56. doi: 10.1188/05.ONF.545-556.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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