Étude clinique de l'injection UTAA06 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire

Critère d'intégration:

• (1) Age≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité ;
• (2) durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
• (3) score ECOG 0-1 points;
• (4) La leucémie myéloïde aiguë a été clairement diagnostiquée lors du dépistage et les cellules tumorales étaient positives pour l'expression de B7-H3 ;
• (5) Sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire qui ont échoué au traitement standard ou qui manquent de méthodes de traitement efficaces.
• (6) La fonction de coagulation, la fonction hépatique et rénale, la fonction cardiopulmonaire répondent aux exigences.
• (7) Être en mesure de comprendre l'essai et avoir signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• (1) Tumeurs malignes autres que la leucémie myéloïde aiguë dans les 5 ans précédant le dépistage ;
• (2) Ceux dont le test de dépistage du virus et de la syphilis est positif ;
• (3) Maladie cardiaque grave : y compris, mais sans s'y limiter, l'angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'insuffisance cardiaque congestive (classification de la New York Heart Association [NYHA] ≥ grade III), l'arythmie grave ;
• (4) Maladies systémiques instables jugées par l'investigateur : y compris, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques graves nécessitant un traitement médicamenteux ;
• (5) Infection active ou infection incontrôlable nécessitant un traitement systémique dans les 7 jours précédant le dépistage ;
• (6) les femmes enceintes ou allaitantes, les sujets féminins qui prévoyaient de devenir enceintes dans les 2 ans suivant la réinfusion cellulaire ou les sujets masculins dont les partenaires prévoyaient de devenir enceintes dans les 2 ans suivant leur réinfusion cellulaire ;
• (7) Sujets qui recevaient une corticothérapie systémique dans les 7 jours précédant l'année ou qui ont été jugés par l'investigateur comme nécessitant une corticothérapie systémique à long terme pendant le traitement (autre que l'inhalation ou l'utilisation topique) ;
• (8) Avoir participé à d'autres études cliniques dans le mois précédant le dépistage ;
• (9) Il y avait des preuves d'invasion du système nerveux central lors du dépistage des sujets, telles que des cellules tumorales détectées dans le liquide céphalo-rachidien ou une imagerie montrant une infiltration centrale ;
• (10) Ceux qui ont une réaction du greffon contre l'hôte et qui doivent utiliser des immunosuppresseurs ;
• (11) Ceux qui ont des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central ;
• (12) Patients atteints de maladies d'immunodéficience primaire ;
• (13) situations que d'autres enquêteurs considèrent comme inappropriées pour l'inscription.