Klinisk studie av UTAA06-injeksjon ved behandling av residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

• (1) Alder≥ 18 år gammel, kjønn er ikke begrenset;
• (2) forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• (3) ECOG-score 0-1 poeng;
• (4) Akutt myeloid leukemi ble tydelig diagnostisert under screening, og tumorceller var positive for B7-H3-ekspresjon;
• (5) Personer med residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi som har sviktet standardbehandling eller mangler effektive behandlingsmetoder.
• (6) Koagulasjonsfunksjon, lever- og nyrefunksjon, kardiopulmonal funksjon oppfyller kravene.
• (7) Kunne forstå rettssaken og ha signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Ondartede svulster andre enn akutt myeloid leukemi innen 5 år før screening;
• (2) De som tester positivt for virus og syfilis;
• (3) Alvorlig hjertesykdom: inkludert men ikke begrenset til ustabil angina, hjerteinfarkt (innen 6 måneder før screening), kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klassifisering≥ grad III), alvorlig arytmi;
• (4) Ustabile systemiske sykdommer bedømt av etterforskeren: inkludert, men ikke begrenset til, alvorlige lever-, nyre- eller metabolske sykdommer som krever medikamentell behandling;
• (5) Aktiv infeksjon eller ukontrollerbar infeksjon som krever systemisk behandling innen 7 dager før screening;
• (6) gravide eller ammende kvinner, kvinnelige forsøkspersoner som planla å bli gravide innen 2 år etter cellereinfusjon eller mannlige forsøkspersoner hvis partnere planla å bli gravide innen 2 år etter cellereinfusjon;
• (7) Personer som mottok systemisk steroidbehandling innen 7 dager før året eller som ble bedømt av etterforskeren til å kreve langvarig systemisk steroidbehandling under behandling (annet enn inhalasjon eller lokal bruk);
• (8) Har deltatt i andre kliniske studier innen 1 måned før screening;
• (9) Det var bevis på invasjon av sentralnervesystemet under forsøkspersonscreening, slik som tumorceller påvist i cerebrospinalvæske eller avbildning som viste sentral infiltrasjon;
• (10) De som har graft-versus-host-respons og trenger å bruke immunsuppressiva;
• (11) De med en historie med epilepsi eller andre sykdommer i sentralnervesystemet;
• (12) Pasienter med primære immunsviktsykdommer;
• (13) situasjoner som andre etterforskere anser som uegnet for registrering.