Estudo Clínico da Injeção de UTAA06 no Tratamento de Leucemia Mielóide Aguda Recidivante/Refratária

Critério de inclusão:

• (1) Idade≥ 18 anos, gênero não limitado;
• (2) tempo esperado de sobrevida ≥ 3 meses;
• (3) pontuação ECOG 0-1 pontos;
• (4) A leucemia mielóide aguda foi claramente diagnosticada durante a triagem e as células tumorais foram positivas para a expressão de B7-H3;
• (5) Indivíduos com leucemia mielóide aguda recidivante/refratária que falharam no tratamento padrão ou carecem de métodos de tratamento eficazes.
• (6) função de coagulação, função hepática e renal, função cardiopulmonar atendem aos requisitos.
• (7) Ser capaz de entender o estudo e ter assinado o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• (1) Outros tumores malignos que não leucemia mielóide aguda dentro de 5 anos antes da triagem;
• (2) Aqueles que testarem positivo para vírus e sífilis;
• (3) Doença cardíaca grave: incluindo, entre outros, angina instável, infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da triagem), insuficiência cardíaca congestiva (classificação da New York Heart Association [NYHA] ≥ grau III), arritmia grave;
• (4) Doenças sistêmicas instáveis ​​julgadas pelo investigador: incluindo, mas não se limitando a doenças hepáticas, renais ou metabólicas graves que requerem tratamento medicamentoso;
• (5) Infecção ativa ou infecção incontrolável requerendo tratamento sistêmico dentro de 7 dias antes da triagem;
• (6) mulheres grávidas ou lactantes, mulheres que planejaram engravidar dentro de 2 anos após a reinfusão celular ou indivíduos do sexo masculino cujos parceiros planejaram engravidar dentro de 2 anos após a reinfusão celular;
• (7) Indivíduos que receberam terapia com esteroides sistêmicos nos 7 dias anteriores ao ano ou que o investigador julgou necessitar de terapia com esteroides sistêmicos de longo prazo durante o tratamento (além de inalação ou uso tópico);
• (8) Ter participado de outros estudos clínicos até 1 mês antes da triagem;
• (9) Houve evidência de invasão do sistema nervoso central durante a triagem do sujeito, como células tumorais detectadas no líquido cefalorraquidiano ou imagem mostrando infiltração central;
• (10) Aqueles que apresentam resposta enxerto versus hospedeiro e precisam fazer uso de imunossupressores;
• (11) Aqueles com histórico de epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central;
• (12) Pacientes com doenças de imunodeficiência primária;
• (13) situações que outros investigadores consideram inadequadas para inscrição.